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Die Zuverlässigkeit und Vielseitigkeit von perforatorbasierten Nasolabiallappen der Gesichtsarterie bei der Rekonstruktion von Lippendefekten

1. August 2021 aktualisiert von: Aya Ahmed Ahmed, Sohag University

Nasolabiallappen haben eine begrenzte Beweglichkeit und benötigen möglicherweise zwei Stufen, hauptsächlich bei intraoralen Defekten. Der perforatorbasierte Lappen der Gesichtsarterie ist der erste echte Perforatorlappen im Gesicht. Es ermöglicht eine einzeitige Rekonstruktion und erlaubt Freiheit beim Lappendesign.

Der nasolabiale Perforatorlappen hat bestimmte Vorteile, wie die Reparatur unter Verwendung eines ähnlichen Gewebes, einen größeren Rotationsbogen um den Pedikel im Vergleich zu den anderen regionalen Lappen und den primären Verschluss des Spenderbereichs.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In letzter Zeit sind Perforatorlappen in vielen Bereichen der rekonstruktiven Chirurgie populär geworden. Sie bieten Gestaltungsfreiheit und reduzieren die Morbidität an der Entnahmestelle. Viele traditionelle lokale Lappen, einschließlich Nasolabiallappen, basieren auf der Verwendung der axialen Gesichtsarterie mit mehreren Perforatoren. Lappen basierend auf einem Perforator der Gesichtsarterie wurden eingeführt und werden aufgrund ihrer Vorteile gegenüber Perforatorlappen häufiger verwendet.

Gemäß neuerer Literatur bietet die Gesichtsarterie zahlreiche Hautperforatoren, auf denen Hautlappen isoliert werden können, mit größerer Mobilität und Eignung für die Rekonstruktion von kleinen bis mittelgroßen intraoralen und Gesichtsdefekten in einem Schritt. .

Mehrere Perforatoren entlang der Gesichtsarterie, im Mittel 4 auf jeder Gesichtshälfte (Bereich: 2-8), mit einem mittleren Durchmesser von 0,94 mm (Bereich: 0,53-1,36 mm) und maximale Perforatoren zwischen 20 und 60 mm vom Ursprung entlang der Länge der Gesichtsarterie. Dies entspricht in etwa einem Bereich nahe dem Mundwinkel um die Nasolabialfalte. Ein auf solchen Perforatoren basierender lokaler Hautlappen kann isoliert werden, mit größerer Freiheit bei der Gestaltung des Lappens zur Rekonstruktion kleiner bis mittelgroßer intraoraler und fazialer Defekte in einem Schritt. Ethische Überlegungen Diese Studie wird von der Ethikkommission der Medizinischen Fakultät genehmigt Sohag Universität. Von jedem Patienten, der in diese Studie aufgenommen wird, wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt, und alle Patienten werden über die Art und das Ziel der Studie und die Möglichkeit jeglicher Komplikationen informiert.

Operationstechnik:

Nach der Tumorablation wurde der Gesichtsarterienperforator entlang der Nasolabialfalte gefunden und mit einer Handdopplersonde markiert. Ein Perforator in der Nähe des Defekts wurde ausgewählt, um einen ausreichenden Rotationsbogen ohne Spannung zu erreichen. Der Lappen wurde entwickelt, um den Defekt basierend auf einem Perforator abzudecken und die Entnahmestelle in der Nasolabialfalte zu verbergen. Auf einer Seite des Lappens wurde ein Einschnitt in das subkutane Gewebe vorgenommen. Unterminieren des Lappens bis zur Identifizierung der Perforatoren. Nachdem die Perforatoren identifiziert worden waren, wurde der Lappen neu gestaltet und ein Einschnitt in Umfangsrichtung vorgenommen. Die Dissektion des Pedikels wurde durchgeführt, bis eine spannungsfreie Transposition zur Abdeckung des Defekts durchgeführt wurde, und die distalen Perforatoren wurden geopfert, um die Bewegung des Lappens zu unterstützen. Zum Schutz vor Scherkräften beließen die Untersucher eine kleine Manschette aus subkutanem Fett um den Perforator

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ahmed Gaber Ahmed, MD
  • Telefonnummer: 01062580587

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Lippendefekt mehr als die Hälfte der Lippe
  • Patienten im Alter von 7 bis 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Lippendefekt weniger als die Hälfte der Lippe
  • Patienten mit einer schweren, unkontrollierbaren medizinischen Erkrankung, chronisch starke Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Gesichtsarterienperforator-basierte Nasolabiallappen bei der Rekonstruktion von Lippendefekten
Die Teilnehmer werden nach verbindlichem Alter ausgewählt und über Komplikationen informiert
Ein Perforator in der Nähe des Defekts wurde ausgewählt, um einen ausreichenden Rotationsbogen ohne Spannung zu erreichen. Der Lappen wurde entwickelt, um den Defekt basierend auf einem Perforator abzudecken und die Entnahmestelle in der Nasolabialfalte zu verbergen. Auf einer Seite des Lappens wurde ein Einschnitt in das subkutane Gewebe vorgenommen. Unterminieren des Lappens bis zur Identifizierung der Perforatoren. Nachdem die Perforatoren identifiziert worden waren, wurde der Lappen neu gestaltet und ein Einschnitt in Umfangsrichtung vorgenommen. Die Dissektion des Pedikels wurde durchgeführt, bis eine spannungsfreie Transposition zur Abdeckung des Defekts durchgeführt wurde, und die distalen Perforatoren wurden geopfert, um die Bewegung des Lappens zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Narbe an der Entnahmestelle
Zeitfenster: ein Jahr

die Möglichkeit einer einstufigen Rekonstruktion und Anpassung. Darüber hinaus verbessert die Verwendung dieses Lappens die ästhetischen Ergebnisse, da er einen lokalen Lappen verwendet und die Spendernarbe in einer natürlichen Falte verbirgt.

weitere Rekonstruktionsoperationen verhindern. Wir verwenden (0..100 visuelle Analogskala), um die Veränderung der Hautstruktur zur Grundlinie anzuzeigen, da 0 das schlechteste Ergebnis und 100 das beste ist ... Patientenfragebogen über das Ergebnis wird durchgeführt

ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Lippengröße
Zeitfenster: ein Jahr
da andere Verfahren Mikrostomie verursachen und die Sprache beeinträchtigen können
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Gamal Yossef Elsayed, MD, sohag university , Egypt

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

30. Juli 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juli 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-07-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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