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La confiabilidad y versatilidad de los colgajos nasolabiales basados ​​en perforantes de la arteria facial en la reconstrucción de defectos labiales

1 de agosto de 2021 actualizado por: Aya Ahmed Ahmed, Sohag University

Los colgajos nasolabiales tienen movilidad limitada y pueden necesitar dos etapas, principalmente para defectos intraorales. El colgajo basado en perforantes de la arteria facial es el primer colgajo perforante verdadero en la cara. Permite la reconstrucción en una etapa y da libertad en el diseño del colgajo.

El colgajo de perforante nasolabial tiene ciertas ventajas como la reparación con un tejido similar, un arco de rotación alrededor del pedículo más amplio en comparación con los otros colgajos regionales y el cierre primario del área donante.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Recientemente, los colgajos de perforantes se han vuelto populares en muchas áreas de la cirugía reconstructiva. Brindan libertad de diseño y reducen la morbilidad del sitio donante. Muchos colgajos locales tradicionales, incluidos los colgajos nasolabiales, se basan en el uso de la arteria facial axial con perforantes múltiples. Se han introducido colgajos basados ​​en una perforante de la arteria facial y se utilizan con más frecuencia debido a sus ventajas sobre los colgajos de perforante.

De acuerdo con la literatura reciente, la arteria facial proporciona numerosas perforantes cutáneas, en las que se pueden aislar colgajos de piel, con mayor movilidad y capacidad para la reconstrucción de defectos intraorales y faciales de tamaño pequeño a moderado en una sola etapa. .

Múltiples perforantes a lo largo de la arteria facial, una media de 4 en cada mitad de la cara (rango: 2-8), con un diámetro medio de 0,94 mm (rango: 0,53-1,36 mm) y perforantes máximas entre 20 y 60 mm desde el origen a lo largo de la arteria facial. Esto corresponde aproximadamente a un área cerca del ángulo de la boca alrededor del pliegue nasolabial. Un colgajo de piel local basado en tales perforantes se puede aislar, con mayor libertad en el diseño del colgajo para la reconstrucción de defectos intraorales y faciales de tamaño pequeño a moderado en una etapa. Consideración ética. Este estudio será aprobado por el comité de ética de la Facultad de Medicina. Universidad de Sohag. Se tomará un consentimiento informado por escrito de cada paciente que se incluirá en este estudio y se informará a todos los pacientes sobre la naturaleza y el objetivo del estudio y la posibilidad de cualquier complicación.

Técnica quirúrgica:

Después de la ablación del tumor, se encontró la perforante de la arteria facial a lo largo del pliegue nasolabial y se marcó con una sonda Doppler manual. Se seleccionó un perforador cerca del defecto para lograr un arco de rotación suficiente sin tensión. El colgajo se diseñó para cubrir el defecto a base de una perforante y ocultar la zona donante en el surco nasolabial. Se realizó una incisión en un lado del colgajo hasta el tejido subcutáneo. Socavado del colgajo hasta identificar las perforantes. Una vez identificadas las perforantes, se rediseñó el colgajo y se realizó una incisión circunferencial. Se realizó la disección del pedículo hasta que se realizó la transposición sin tensión para cubrir el defecto, y se sacrificaron las perforantes distales para ayudar al movimiento del colgajo. Para protegerse contra las fuerzas de cizallamiento, los investigadores dejaron un pequeño manguito de grasa subcutánea alrededor de la perforante.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ahmed Gaber Ahmed, MD
  • Número de teléfono: 01062580587

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Defecto labial más de la mitad del labio
  • Pacientes de 7 a 70 años

Criterio de exclusión:

  • Defecto del labio menos de la mitad del labio
  • Pacientes con una enfermedad médica importante incontrolable, fumadores empedernidos crónicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Colgajos nasolabiales basados ​​en perforantes de arteria facial en la reconstrucción de defectos labiales
los participantes serán elegidos de acuerdo a la edad responsable y se dará información sobre las complicaciones
Se seleccionó un perforador cerca del defecto para lograr un arco de rotación suficiente sin tensión. El colgajo se diseñó para cubrir el defecto a base de una perforante y ocultar la zona donante en el surco nasolabial. Se realizó una incisión en un lado del colgajo hasta el tejido subcutáneo. Socavado del colgajo hasta identificar las perforantes. Una vez identificadas las perforantes, se rediseñó el colgajo y se realizó una incisión circunferencial. Se realizó la disección del pedículo hasta que se realizó la transposición sin tensión para cubrir el defecto, y se sacrificaron las perforantes distales para ayudar al movimiento del colgajo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de cicatriz del sitio donante
Periodo de tiempo: un año

la posibilidad de una reconstrucción y personalización de una etapa. Además, el uso de este colgajo aumenta los resultados estéticos, ya que utiliza un colgajo local y oculta la cicatriz donante dentro de un pliegue natural.

prevenir futuras operaciones de reconstrucción. Usamos (escala analógica visual 0..100) para mostrar el cambio de la textura de la piel a la línea basal, ya que 0 es el peor resultado y 100 el mejor... Se realizará un cuestionario al paciente sobre el resultado.

un año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio de tamaño de labios
Periodo de tiempo: un año
ya que otros procedimientos pueden causar microstomía y afectar el habla
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Gamal Yossef Elsayed, MD, sohag university , Egypt

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

30 de julio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de julio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Soh-Med-21-07-07

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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