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L'affidabilità e la versatilità dei lembi nasolabiali basati sul perforatore dell'arteria facciale nella ricostruzione dei difetti delle labbra

1 agosto 2021 aggiornato da: Aya Ahmed Ahmed, Sohag University

I lembi nasolabiali hanno una mobilità limitata e possono richiedere due stadi, principalmente per i difetti intraorali. Il lembo perforante dell'arteria facciale è il primo vero lembo perforante del viso. Consente la ricostruzione in un'unica fase e consente libertà nella progettazione del lembo.

Il lembo perforante naso-labiale presenta alcuni vantaggi come la riparazione utilizzando un tessuto simile, un arco di rotazione più ampio attorno al peduncolo rispetto agli altri lembi regionali e la chiusura primaria dell'area donatrice.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Recentemente, i lembi perforanti sono diventati popolari in molte aree della chirurgia ricostruttiva. Offrono libertà di progettazione e riducono la morbilità del sito donatore. Molti lembi locali tradizionali, inclusi i lembi naso-labiali, si basano sull'uso dell'arteria facciale assiale con più perforanti. Sono stati introdotti lembi basati su un perforante dell'arteria facciale e sono utilizzati più frequentemente a causa dei loro vantaggi rispetto ai lembi perforanti.

Secondo recenti letterature, l'arteria facciale fornisce numerosi perforanti cutanei, sui quali possono essere isolati lembi cutanei, con maggiore mobilità e predisposizione alla ricostruzione di difetti intraorali e facciali di piccole e medie dimensioni in un'unica fase. .

Perforanti multipli lungo l'arteria facciale, una media di 4 su ciascuna metà del viso (intervallo: 2-8), con un diametro medio di 0,94 mm (intervallo: 0,53-1,36 mm) e perforanti massimi tra 20 e 60 mm dall'origine lungo la lunghezza dell'arteria facciale. Ciò corrisponde approssimativamente a un'area vicino all'angolo della bocca attorno alla piega naso-labiale. È possibile isolare un lembo cutaneo locale basato su tali perforanti, con maggiore libertà nella progettazione del lembo per la ricostruzione di difetti intraorali e facciali di piccole e medie dimensioni in una sola fase Considerazione etica Questo studio sarà approvato dal comitato etico della Facoltà di Medicina Università di Sohag. Un consenso informato scritto verrà prelevato da ogni paziente che sarà incluso in questo studio e tutti i pazienti saranno informati sulla natura e lo scopo dello studio e la possibilità di qualsiasi complicazione.

Tecnica chirurgica:

Dopo l'ablazione del tumore, il perforatore dell'arteria facciale lungo la piega naso-labiale è stato trovato e contrassegnato con una sonda Doppler portatile. È stato selezionato un perforatore vicino al difetto per realizzare un arco di rotazione sufficiente senza tensione. Il lembo è stato progettato per coprire il difetto basato su un perforatore e per nascondere il sito donatore nella piega naso-labiale. È stata praticata un'incisione su un lato del lembo nel tessuto sottocutaneo. Indebolimento del lembo fino all'identificazione delle perforanti. Dopo che i perforanti sono stati identificati, il lembo è stato ridisegnato ed è stata praticata un'incisione circonferenziale. La dissezione del peduncolo è stata eseguita fino a quando non è stata eseguita la trasposizione senza tensione per coprire il difetto e le perforanti distali sono state sacrificate per aiutare il movimento del lembo. Per proteggersi dalle forze di taglio, i ricercatori hanno lasciato un piccolo risvolto di grasso sottocutaneo attorno al perforatore

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ahmed Gaber Ahmed, MD
  • Numero di telefono: 01062580587

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Difetto del labbro più della metà del labbro
  • Pazienti di età compresa tra 7 e 70 anni

Criteri di esclusione:

  • Difetto labiale inferiore alla metà del labbro
  • Pazienti con una grave malattia medica incontrollabile, forti fumatori cronici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Lembi nasolabiali basati sul perforatore dell'arteria facciale nella ricostruzione dei difetti del labbro
i partecipanti saranno scelti in base all'età responsabile e verranno fornite informazioni sulle complicazioni
È stato selezionato un perforatore vicino al difetto per realizzare un arco di rotazione sufficiente senza tensione. Il lembo è stato progettato per coprire il difetto basato su un perforatore e per nascondere il sito donatore nella piega naso-labiale. È stata praticata un'incisione su un lato del lembo nel tessuto sottocutaneo. Indebolimento del lembo fino all'identificazione delle perforanti. Dopo che i perforanti sono stati identificati, il lembo è stato ridisegnato ed è stata praticata un'incisione circonferenziale. La dissezione del peduncolo è stata eseguita fino a quando non è stata eseguita la trasposizione senza tensione per coprire il difetto e le perforanti distali sono state sacrificate per aiutare il movimento del lembo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento della cicatrice del sito donatore
Lasso di tempo: un anno

la possibilità di una ricostruzione e personalizzazione in un'unica fase. Inoltre, l'utilizzo di questo lembo aumenta i risultati estetici, in quanto utilizza un lembo locale e nasconde la cicatrice del donatore all'interno di una piega naturale.

impedire ulteriori operazioni di ricostruzione. Usiamo (scala analogica visiva 0..100) per mostrare il cambiamento della struttura della pelle alla linea basale poiché 0 è il risultato peggiore e 100 il migliore ... verrà eseguito un questionario del paziente sul risultato

un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambio di dimensione delle labbra
Lasso di tempo: un anno
poiché altre procedure possono causare microstomia e influenzare il linguaggio
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gamal Yossef Elsayed, MD, sohag university , Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

30 luglio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 luglio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Soh-Med-21-07-07

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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