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A confiabilidade e a versatilidade dos retalhos nasolabiais baseados em perfurantes da artéria facial na reconstrução de defeitos labiais

1 de agosto de 2021 atualizado por: Aya Ahmed Ahmed, Sohag University

Os retalhos nasolabiais têm mobilidade limitada e podem precisar de dois estágios, principalmente para defeitos intraorais. O retalho perfurante da artéria facial é o primeiro retalho perfurante verdadeiro na face. Ele permite a reconstrução em um estágio e permite liberdade no design do retalho.

O retalho nasolabial perfurante apresenta algumas vantagens, como reparo com tecido semelhante, maior arco de rotação ao redor do pedículo em relação aos demais retalhos regionais e fechamento primário da área doadora.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Recentemente, os retalhos perfurantes tornaram-se populares em muitas áreas da cirurgia reconstrutiva. Eles fornecem liberdade de design e reduzem a morbidade do local doador. Muitos retalhos locais tradicionais, incluindo retalhos nasolabiais, são baseados no uso da artéria facial axial com múltiplas perfurantes. Retalhos baseados em uma perfurante da artéria facial foram introduzidos e são usados ​​com mais frequência devido às suas vantagens sobre os retalhos perfurantes.

De acordo com literaturas recentes, a artéria facial fornece numerosas perfurantes cutâneas, nas quais retalhos cutâneos podem ser ilhados, com maior mobilidade e possibilidade de reconstrução de defeitos faciais e intraorais de tamanho pequeno a moderado em um único tempo. .

Múltiplas perfurantes ao longo da artéria facial, uma média de 4 em cada metade da face (intervalo: 2-8), com diâmetro médio de 0,94 mm (intervalo: 0,53-1,36 mm) e perfurantes máximas entre 20 e 60 mm da origem ao longo do comprimento da artéria facial. Isso corresponde aproximadamente a uma área próxima ao ângulo da boca ao redor do sulco nasolabial. Um retalho cutâneo local baseado em tais perfurantes pode ser ilhado, com maior liberdade no desenho do retalho para reconstrução de defeitos intraorais e faciais de tamanho pequeno a moderado em um único estágio Considerações éticas Este estudo será aprovado pelo comitê de ética da Faculdade de Medicina Universidade Sohag. Um consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes que serão incluídos neste estudo e todos os pacientes serão informados sobre a natureza e o objetivo do estudo e a possibilidade de qualquer complicação.

Técnica cirúrgica:

Após a ablação do tumor, o perfurante da artéria facial ao longo do sulco nasolabial foi encontrado e marcado com uma sonda Doppler portátil. Um perfurador próximo ao defeito foi selecionado para realizar um arco de rotação suficiente sem tensão. O retalho foi desenhado para cobrir o defeito baseado em uma perfurante e esconder a área doadora no sulco nasolabial. Uma incisão em um lado do retalho foi feita no tecido subcutâneo. Descolamento do retalho até identificação das perfurantes. Após a identificação das perfurantes, o retalho foi redesenhado e feita uma incisão circunferencial. A dissecção do pedículo foi realizada até a transposição livre de tensão para cobrir o defeito, e as perfurantes distais foram sacrificadas para facilitar a movimentação do retalho. Para proteção contra forças de cisalhamento, os investigadores deixaram um pequeno manguito de gordura subcutânea ao redor do perfurador

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ahmed Gaber Ahmed, MD
  • Número de telefone: 01062580587

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Defeito labial em mais da metade do lábio
  • Pacientes de 7 a 70 anos

Critério de exclusão:

  • Defeito labial menor que a metade do lábio
  • Pacientes com uma doença médica grave incontrolável, fumantes pesados ​​crônicos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Retalhos Nasolabiais Baseados em Perfuradores da Artéria Facial na Reconstrução de Defeitos Labiais
os participantes serão escolhidos de acordo com a idade responsável e serão fornecidas informações sobre complicações
Um perfurador próximo ao defeito foi selecionado para realizar um arco de rotação suficiente sem tensão. O retalho foi desenhado para cobrir o defeito baseado em uma perfurante e esconder a área doadora no sulco nasolabial. Uma incisão em um lado do retalho foi feita no tecido subcutâneo. Descolamento do retalho até identificação das perfurantes. Após a identificação das perfurantes, o retalho foi redesenhado e feita uma incisão circunferencial. A dissecção do pedículo foi realizada até a transposição livre de tensão para cobrir o defeito, e as perfurantes distais foram sacrificadas para facilitar a movimentação do retalho.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
troca de cicatriz do local doador
Prazo: um ano

a possibilidade de reconstrução e customização em uma etapa. Além disso, a utilização desse retalho potencializa os resultados estéticos, pois utiliza um retalho local e oculta a cicatriz doadora em um sulco natural.

impedir novas operações para reconstruções. Usamos (escala analógica visual de 0..100) para mostrar a mudança da textura da pele para a linha basal, pois 0 é o pior resultado e 100 o melhor ... será feito um questionário ao paciente sobre o resultado

um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança de tamanho dos lábios
Prazo: um ano
pois outros procedimentos podem causar microstomia e afetar a fala
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gamal Yossef Elsayed, MD, sohag university , Egypt

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

30 de julho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de julho de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de julho de 2021

Primeira postagem (REAL)

23 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-07-07

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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