Pålideligheden og alsidigheden af perforatorbaserede nasolabiale klapper i ansigtsarterien til rekonstruktion af læbedefekter
Nasolabialflapper har begrænset mobilitet og kan have brug for to trin, mest for intraorale defekter. Den perforatorbaserede ansigtsarterieflap er den første ægte perforatorklap i ansigtet. Det tillader et-trins rekonstruktion og giver frihed i klapdesign.
Den nasolabiale perforatorklap har visse fordele, såsom reparation ved hjælp af et lignende væv, en bredere rotationsbue omkring pedikelen sammenlignet med de andre regionale klapper og den primære lukning af donorområdet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
For nylig er perforatorflapper blevet populære inden for mange områder af rekonstruktiv kirurgi. De giver designfrihed og reducerer donor-site morbiditet. Mange traditionelle lokale klapper inklusive nasolabiale klapper er baseret på brugen af den aksiale ansigtsarterie med flere perforatorer. Flapper baseret på én perforator i ansigtsarterien er blevet introduceret og bruges hyppigere på grund af deres fordele i forhold til perforatorflapper.
Ifølge nyere litteratur giver ansigtsarterien adskillige kutane perforatorer, hvorpå hudflapper kan øes, med større mobilitet og ansvar for rekonstruktion af små til moderat størrelse intraorale og ansigtsdefekter i ét trin. .
Flere perforatorer langs ansigtsarterien, et gennemsnit på 4 på hver halvdel af ansigtet (interval: 2-8), med en gennemsnitlig diameter på 0,94 mm (interval: 0,53-1,36) mm) og maksimale perforatorer mellem 20 og 60 mm fra udspringet langs ansigtsarteriens længde. Dette svarer nogenlunde til et område nær mundens vinkel omkring den nasolabiale fold. En lokal hudflap baseret på sådanne perforatorer kan være ø, med større frihed til at designe flaperne til rekonstruktion af små til moderat størrelse intraorale og ansigtsdefekter i ét trin. Etisk overvejelse Denne undersøgelse vil blive godkendt af den etiske komité på Det Medicinske Fakultet Sohag Universitet. Et skriftligt informeret samtykke vil blive taget fra hver patient, der vil blive inkluderet i denne undersøgelse, og alle patienter vil blive informeret om arten og formålet med undersøgelsen og muligheden for enhver komplikation.
Kirurgisk teknik:
Efter tumorablation blev ansigtsarterieperforatoren langs nasolabialfolden fundet og markeret med en håndholdt Doppler-probe. En perforator nær defekten blev valgt til at opnå en tilstrækkelig rotationsbue uden spænding. Klappen blev designet til at dække defekten baseret på én perforator og til at skjule donorstedet i nasolabialfolden. Et snit på den ene side af flappen blev lavet i det subkutane væv. Underminering af klappen indtil perforatorerne blev identificeret. Efter at perforatorerne var identificeret, blev klappen redesignet, og der blev lavet et snit langs omkredsen. Dissektion af pediklen blev udført, indtil spændingsfri transposition blev udført for at dække defekten, og de distale perforatorer blev ofret for at hjælpe med flapbevægelsen. For at beskytte mod forskydningskræfter efterlod efterforskerne en lille manchet af subkutant fedt omkring perforatoren
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Aya Ahmed Ahmed, resident
- Telefonnummer: 01125473647
- E-mail: aya.abdelmawgod@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Gaber Ahmed, MD
- Telefonnummer: 01062580587
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læbedefekt mere end halvdelen af læben
- Patienter i alderen 7 til 70 år
Ekskluderingskriterier:
- Læbedefekt mindre end halvdelen af læben
- Patienter med en større ukontrollerbar medicinsk sygdom, kroniske storrygere
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Facial Artery Perforator-Based Nasolabial Flaps in The Reconstruction of Lip defects
deltagere vil blive udvalgt i henhold til ansvarlig alder, og der vil blive givet oplysninger om komplikationer
|
En perforator nær defekten blev valgt til at opnå en tilstrækkelig rotationsbue uden spænding.
Klappen blev designet til at dække defekten baseret på én perforator og til at skjule donorstedet i nasolabialfolden.
Et snit på den ene side af flappen blev lavet i det subkutane væv.
Underminering af klappen indtil perforatorerne blev identificeret.
Efter at perforatorerne var identificeret, blev klappen redesignet, og der blev lavet et snit langs omkredsen.
Dissektion af pediklen blev udført, indtil spændingsfri transposition blev udført for at dække defekten, og de distale perforatorer blev ofret for at hjælpe med flapbevægelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af donorstedsar
Tidsramme: et år
|
muligheden for en et-trins rekonstruktion og tilpasning. Derudover øger brugen af denne flap de æstetiske resultater, da den bruger en lokal flap og skjuler donorarret i en naturlig fold. forhindre yderligere operationer til genopbygninger. Vi bruger ( 0..100 visuel analog skala) til at vise ændring af hudtekstur til basallinje, da 0 er det værste resultat og 100 det bedste ...patientspørgeskema om resultatet vil blive udført |
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring af læbestørrelse
Tidsramme: et år
|
da andre procedurer kan forårsage mikrostomi og påvirke tale
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Gamal Yossef Elsayed, MD, sohag university , Egypt
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-07-07
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .