일반적인 정신 장애로 인해 병가 위험에 처한 직원과 관련된 문제 해결 개입 (PRIME)
2024년 3월 26일 업데이트: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet
직장에서의 병가 조기 예방: 일반적인 정신 장애가 있는 직원의 문제 해결 개입에 대한 군집 무작위 제어 시험 설계
이 무작위 통제 시험의 전반적인 목표는 CMD의 초기 징후가 있는 직원의 병가 예방을 위한 문제 해결 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
개입은 일선 관리자에 의해 제공되며 12개월 후속 조치 동안 평소 치료와 비교하여 실험 조건에서 병가 일수가 30% 감소할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험의 전반적인 목표는 CMD의 초기 징후가 있는 직원의 병가 예방을 위한 문제 해결 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 개입은 일선 관리자에 의해 제공되며 12개월 후속 조치 동안 평소 치료와 비교하여 실험 조건에서 병가 일수가 30% 감소할 것으로 예상됩니다.
개입의 핵심 활동, 즉 CMD의 초기 징후 식별, 문제 해결 및 의사 소통의 일선 관리자 교육에 대한 병행 프로세스 평가에서 우리는 다음을 수행할 것입니다.
- 일선 관리자가 개입 프로토콜을 준수할 수 있는지 여부와 그 정도를 평가합니다.
- 개입의 핵심 활동과 병가 일수 사이의 연관성을 조사합니다.
- 일선 관리자와 직원 간의 개입에 대한 촉진제와 장벽을 식별하고,
- 일반 관리 작업을 지원하는 일선 관리자의 조직 리소스를 탐색합니다.
이 연구는 일선 관리자와 생산직 노동자 사이에서 민간 기업에서 실시될 것입니다. 결과는 클러스터 및 개별 참가자 수준 모두에서 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 17177
- Karolinska Institutet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- GHQ-12에서 3점 이상 컷오프 점수 또는 SA 위험에 대한 질문에 긍정적인 답변, 즉 직원이 자신이 스트레스, 불안 또는 우울증으로 인해 다음 12일에 질병 진단서를 받을 것이라고 생각함 몇 달.
- 괴롭힘에 대한 질문에 대한 부정적인 답변, 즉 직원은 자신의 일선 관리자로부터 괴롭힘에 노출된 적이 없습니다.
- 서면 및 음성 스웨덴어를 이해합니다.
제외 기준:
- 지속적인 병가(풀타임 또는 파트타임), 부재, 임신.
- CMD로 인해 지난 3개월 동안 14일 이상의 병가.
- 포함 시점에 다음 해에 계획된 장기 부재(예: 육아휴직, 새 직장, 퇴직).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 문제 해결 개입
Nexu와 동료들이 개발한 문제 해결.
일선 관리자는 문제 해결 개입(1 1/2일)에 대한 교육을 받습니다.
그런 다음 일반적인 정신 장애로 인해 향후 병가의 위험이 있는 직원과 2~5회의 회의(각각 약 30~45분)에서 문제 해결을 적용합니다.
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개입은 개별 직원과 그/그녀의 작업 상황 및 일과 개인 생활의 균형에 초점을 맞춥니다.
다음 단계가 구현됩니다. 문제 목록 및 우선 순위 지정 브레인스토밍 옵션 및 솔루션 행동 계획 수립; 평가, 후속 조치.
개입은 관리자와 직원 간의 계획된 약 3회의 회의(30 - 45분)에서 수행됩니다.
그러나 이 특정 집단에 전달된 개입에 관한 연구 부족과 유익한 것으로 간주되어야 하는 복용량 및 확인된 문제의 복잡성을 고려할 때 회의 횟수는 지정되지 않았습니다.
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활성 비교기: 평소처럼 관리
일선 관리자는 근로자 건강, 직업 스트레스, 불일치 모델 및 자기효능감에 대한 간략한 개요를 포함하는 3시간 강의에 참여합니다.
그 후 그들은 일반적인 정신 장애로 인해 향후 병가의 위험이 있는 직원에게 평소와 같은 치료를 제공합니다.
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관리자와 직원은 직원과 직원의 업무 상황 및 일과 개인 생활의 균형에 대해 회의합니다.
그러나 관리자는 교육을 받지 않았으며 문제 해결 개입을 사용하지 않습니다.
대신 일반적인 절차를 사용하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병가
기간: 기준선에서 12개월까지
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12개월 후속 조치 기간 동안 CMD로 인한 총 병가 일수(고용주가 보상한 첫 14일 포함)
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기준선에서 12개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근무 실적
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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건강상의 문제(프리젠티즘)로 인한 업무수행 장애 1개 항목, 작업환경 문제로 인한 업무수행 장애 1개 항목으로 평가한다. Karlsson ML, Bergstrom G, Bjorklund C, Hagberg J, Jensen I: 건강 및 작업 환경 문제로 인한 생산 손실 측정: 구성 타당도 및 영향. J Occup Environ Med 2013, 55(12):1475-1483. 척도 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. |
기준선에서 12개월 후속 조치까지
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업무능력
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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작업 능력 지수(WAI)의 3가지 항목으로 측정 작업의 신체적, 정신적 요구와 관련하여 지각된 작업 능력은 "매우 나쁨"에서 "우수함"까지 5점 척도로 측정됩니다. 작업 가능성에 대한 직원의 신념은 "가능성이 낮음"에서 "상대적으로 확실함"까지 3점 척도로 측정됩니다. |
기준선에서 12개월 후속 조치까지
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자가 평가 일반 건강
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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Short-Form Health Survey의 단일 항목으로 측정되었으며 1(우수)에서 5(나쁨)까지의 5점 응답 척도가 있습니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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우울 및 불안 증상
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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우울 및 불안 증상의 중증도는 병원 불안 및 우울 척도에 의해 평가됩니다. 응답 형식은 0에서 3까지의 4점 척도이며 점수가 높을수록 우울 또는 불안 증상이 높은 수준을 나타냅니다. |
기준선에서 12개월 후속 조치까지
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자체 평가 피로
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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응답 형식이 예/아니오인 자기 평가 피로 장애(S-ED) 척도의 4개 항목으로 평가됩니다.
참조: Glise K, Hadzibajramovic E, Jonsdottir IH, Ahlborg G Jr. 자가 보고 피로: 휴먼 서비스 근로자의 작업 능력 감소 및 질병 결근 위험 증가의 가능한 지표.
Int Arch Occup Environ Health.
2010년 6월;83(5):511-20.
도이: 10.1007/s00420-009-0490-x. Epub 2009년 11월 27일.
PMID: 19943058.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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심리 사회적 작업 환경
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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COPSOQ(Copenhagen Psychosocial Questionnaire) III, 스웨덴 표준 버전은 직장에서의 요구 사항을 평가하는 데 사용됩니다(정량적 요구 사항 3개, 정서적 요구 사항 3개, 응답은 항상(100)에서 전혀/거의 하지 않음까지 5점 척도로 제공됨) (0).
점수가 높을수록 더 나쁜 결과를 의미합니다.) 대인 관계 및 리더십 평가(2개 질문 인식 및 3개 질문 리더십 품질, 답변은 매우 큰 정도(100)에서 매우 작은 정도로까지 5점 척도로 제공되며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미함), 그리고 일-개인 인터페이스를 평가하기 위해(직장에 대한 헌신 3개 질문과 일-생활 갈등 3개 질문에 대해 매우 큰 정도(100)에서 매우 작은 정도까지 5점 척도로 응답이 제공됩니다. 점수가 높을수록 평균을 의미합니다. 직장에 대한 헌신에 대한 더 나은 결과, 높은 점수는 일과 삶의 갈등에 대한 더 나쁜 결과를 의미합니다).
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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업무 스트레스
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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단일 항목 스트레스 질문(SISQ)은 1("전혀 그렇지 않음")에서 5("매우 많이")까지의 5점 척도로 응답합니다.
Arapovic-Johansson B, Wåhlin C, Kwak L, Björklund C, Jensen I: 문자 메시지 단일 항목 스트레스 질문으로 업무 관련 스트레스를 평가했습니다.
Occupational medicine (Oxford, England) 2017, 67(8):601-608.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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일생 갈등
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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일에 대한 사생활의 영향은 "매우 드물게 또는 전혀"에서 "매우 자주 또는 항상"으로 응답 앵커가 있는 일반 북유럽 설문지의 단일 항목 질문으로 측정됩니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반적인 자기효능감
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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현재 상황에 대처하고, 동기를 부여하고, 다양한 상황에서 요구 사항에 따라 행동할 수 있는 직원의 능력에 대한 믿음은 스웨덴의 검증된 일반 자기 효능감 척도로 측정되며, 응답은 다음 범위의 4점 척도로 제공됩니다. 1("전혀 사실이 아님" ~ 4("매우 사실").
참조: Love J, Moore CD, Hensing G: 일반 자기 효능감 척도의 스웨덴어 번역 검증.
Qual Life Res 2012, 21(7):1249-1253.)
뿐만 아니라 일반적인 자기효능감의 단일 항목 측정(Williams G, Smith A: 단일 항목 측정을 사용하여 직장에서 업무, 성격 및 웰빙 간의 관계를 조사하기 위한 단일 항목 측정.
심리학 2016, 7(6):753-767.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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관리자 지원
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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COPSOQ(Copenhagen Psychosocial Questionnaire) III, 스웨덴 표준 버전의 감독자 하위 척도의 사회적 지원에 대한 두 가지 질문으로 측정되었습니다.
응답은 항상(100)에서 전혀/거의(0) 범위의 5점 척도로 제공됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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작업 제어
기간: 기준선에서 12개월 후속 조치까지
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작업 제어는 COPSOQ(Copenhagen Psychosocial Questionnaire) III, 스웨덴 표준 버전의 작업 하위 척도에서 영향에 대한 네 가지 질문으로 측정됩니다.
응답은 항상(100)에서 전혀/거의(0) 범위의 5점 척도로 제공됩니다.
더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준선에서 12개월 후속 조치까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Elisabeth Björk-Brämberg@ki.se, PhD, Karolinska Institutet
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 16일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-3084/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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