En problemløsningsintervention, der involverer medarbejdere med risiko for sygefravær på grund af almindelige psykiske lidelser (PRIME)
26. marts 2024 opdateret af: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet
Tidlig forebyggelse af sygefravær på arbejdspladsen: Design af et klynge-randomiseret kontrolleret forsøg med en problemløsende intervention blandt ansatte med almindelige psykiske lidelser
Det overordnede formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af en problemløsende intervention til forebyggelse af sygefravær blandt medarbejdere med tidlige tegn på CMD.
Interventionen leveres af førstelinjeledere, og der forventes en reduktion på 30 % i sygefraværsdage i den eksperimentelle tilstand sammenlignet med behandling som sædvanligt i løbet af 12 måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med dette randomiserede kontrollerede forsøg er at evaluere effektiviteten af en problemløsende intervention til forebyggelse af sygefravær blandt medarbejdere med tidlige tegn på CMD. Interventionen leveres af førstelinjeledere, og der forventes en reduktion på 30 % i sygefraværsdage i den eksperimentelle tilstand sammenlignet med behandling som sædvanligt i løbet af 12 måneders opfølgning.
I en sideløbende procesevaluering af interventionens kerneaktiviteter, det vil sige identifikation af tidlige tegn på CMD, træning af førstelinjeledere i problemløsning og kommunikation, vil vi:
- vurdere om og i hvilket omfang det var muligt for førstelinjelederne at overholde interventionens protokol,
- undersøge sammenhængen mellem indsatsens kerneaktiviteter og antal sygefraværsdage,
- identificere facilitatorer og barrierer for interventionen blandt førstelinjeledere og medarbejdere og,
- udforske førstelinjelederens organisatoriske ressourcer, der understøtter deres generelle ledelsesarbejde.
Undersøgelsen vil blive gennemført i private virksomheder, blandt førstelinjeledere og arbejdere. Resultaterne vil blive evalueret på både klynge- og individuelt deltagerniveau.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 59 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- score med et cut-off ≥3 point på GHQ-12, eller et positivt svar på spørgsmålet om risiko for SA, nemlig medarbejderen mener, at han/hun vil modtage en sygemelding på grund af stress, angst eller depression de følgende 12 måneder.
- negativt svar på spørgsmålet om mobning, nemlig medarbejder ikke har været udsat for mobning af sin første linjeleder.
- forstå svensk i skrift og tale.
Ekskluderingskriterier:
- Løbende sygemelding (hel- eller deltid), orlov, graviditet.
- Sygefravær ≥14 kalenderdage inden for de sidste 3 måneder på grund af CMD.
- På tidspunktet for inklusion planlagt langtidsfravær i det kommende år (f.eks. forældreorlov, nyt job, pensionering).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Problemløsningsintervention
Problemløsning som udviklet af Nexu og kolleger.
Førstelinjeledere uddannes i problemløsningsinterventionen (1 1/2 dag).
Herefter anvender de problemløsningen i 2 - 5 møder (ca. 30 - 45 min. hver) med medarbejdere med risiko for fremtidig sygemelding på grund af almindelige psykiske lidelser.
|
Interventionen har fokus på den enkelte medarbejder og dennes arbejdssituation og balance mellem arbejde og privatliv.
Følgende trin implementeres: opgørelse og prioritering af problemer; brainstorming muligheder og løsninger; udformning af en handlingsplan; evaluering og opfølgning.
Interventionen gennemføres i ca. 3 planlagte møder (30 - 45 min) mellem leder og medarbejder.
Men i betragtning af manglen på forskning vedrørende interventionen leveret til denne specifikke population og hvilken dosis, der bør betragtes som gavnlig samt kompleksiteten af de identificerede problemer, er antallet af møder ikke specificeret
|
|
Aktiv komparator: Pas på som sædvanlig
Førstelinjeledere deltager i en 3 timers forelæsning, herunder en kort oversigt over arbejdernes sundhed, arbejdsbetinget stress og mismatch-modellen og selveffektivitet.
Herefter yder de care-as-usual til medarbejdere med risiko for fremtidig sygefravær på grund af almindelige psykiske lidelser.
|
Lederne og medarbejderen har møder om medarbejderen og hans/hendes arbejdssituation og balance mellem arbejde og privatliv.
Lederne er dog ikke uddannet i og bruger ikke problemløsningsinterventionen.
De bliver i stedet instrueret i at bruge deres sædvanlige procedurer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sygeorlov
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Det samlede antal sygedage på grund af CMD'er (inklusive de første 14 kalenderdage kompenseret af arbejdsgiveren) i løbet af 12 måneders opfølgningsperioden
|
Fra baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsydelse
Tidsramme: Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
Vurderet efter to punkter: et punkt om svækkelse af arbejdsindsatsen på grund af helbredsproblemer (tilstedeværelse), og et punkt om svækkelse af arbejdsindsatsen som følge af arbejdsmiljøproblemer. Karlsson ML, Bergstrom G, Bjorklund C, Hagberg J, Jensen I: Måling af produktionstab på grund af sundheds- og arbejdsmiljøproblemer: konstruktionsvaliditet og implikationer. J Occup Environ Med 2013, 55(12):1475-1483. Skala fra 0 til 10, højere score indikerer dårligere resultat. |
Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
|
Arbejdsevne
Tidsramme: Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
Målt ved tre punkter i Work Ability Index (WAI) Oplevet arbejdsevne i forhold til fysiske og mentale krav til arbejdet er målt ved en fem-trins skala, der går fra "meget dårlig" til "fremragende". Medarbejderens overbevisning om bearbejdelighed måles ved en trepunkts sca,e, der spænder fra "usandsynligt" til "relativt sikkert". |
Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
|
Selvvurderet generel sundhed
Tidsramme: Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
Målt med et enkelt punkt fra Short-Form Health Survey, med en fem-punkts svarskala, der spænder fra 1 (fremragende) til 5 (dårlig).
|
Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
|
Depressive og angstsymptomer
Tidsramme: Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
Sværhedsgraden af depressive og angstsymptomer vurderes af Hospitals angst- og depressionsskala. Svarformatet er en 4-punkts skala, der spænder fra 0 til 3, med højere score, der indikerer højere niveauer af depressive eller angstsymptomer. |
Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
|
Selvvurderet udmattelse
Tidsramme: Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
Vurderet ud fra fire punkter på skalaen for selvvurderet udmattelseslidelse (s-ED), med svarformatet ja/nej.
Reference: Glise K, Hadzibajramovic E, Jonsdottir IH, Ahlborg G Jr. Selvrapporteret udmattelse: en mulig indikator for nedsat arbejdsevne og øget risiko for sygefravær blandt human service workers.
Int Arch Occup Environ Health.
2010 Jun;83(5):511-20.
doi: 10.1007/s00420-009-0490-x. Epub 2009 27. november.
PMID: 19943058.
|
Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
|
Psykosocialt arbejdsmiljø
Tidsramme: Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, svensk standardversion, bruges til at vurdere krav på arbejdet (3 spørgsmål kvantitative og 3 spørgsmål følelsesmæssige krav, svar gives på en fem-trins skala fra Altid (100) til Aldrig/næppe nogensinde (0).
Højere score betyder et dårligere resultat); til vurdering af interpersonelle relationer og ledelse (2 spørgsmål anerkendelse og 3 spørgsmål kvalitet af ledelse, svar gives på en fem-trins skala fra I meget høj grad (100) til I meget lille grad, Højere score betyder et bedre resultat), og til vurdering af arbejds-individuel grænseflade (3 spørgsmål engagement på arbejdspladsen og 3 spørgsmål arbejds-liv konflikt, besvares på en fem-trins skala fra I meget stor udstrækning (100) til I meget lille grad, Højere score betyder et bedre resultat for Engagement på arbejdspladsen, mens højere score betyder et dårligere resultat for Work-life konflikt).
|
Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
|
Arbejdsstress
Tidsramme: Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
Single Item stress-spørgsmål (SISQ) med en fem-poing-svarskala, der spænder fra 1 ("slet ikke") til 5 ("meget").
Arapovic-Johansson B, Wåhlin C, Kwak L, Björklund C, Jensen I: Arbejdsrelateret stress vurderet ved en tekstbesked enkeltpost stressspørgsmål.
Arbejdsmedicin (Oxford, England) 2017, 67(8):601-608.
|
Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
|
Liv-arbejde konflikt
Tidsramme: Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
Privatlivets indvirkning på arbejdet måles ved et enkelt punktspørgsmål fra det generelle nordiske spørgeskema med svarankre "Meget sjældent eller aldrig" til "meget ofte eller altid".
|
Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel self-efficacy
Tidsramme: Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
Medarbejderens tro på hans/hendes evne til at klare den aktuelle situation, mobilisere motivation og handle på krav i forskellige situationer, målt ved en svensk valideret version af General self-efficacy scale, svar gives på en fire-punkts skala, der spænder fra 1 ("slet ikke sandt" til 4 ("præcis sandt").
Reference: Love J, Moore CD, Hensing G: Validering af den svenske oversættelse af General Self-Efficacy-skalaen.
Qual Life Res 2012, 21(7):1249-1253.)
såvel som ved et enkelt element mål for generel selveffektivitet (Williams G, Smith A: Using Single-Item Measures to Examine the Relationships between Work, Personality, and Well-Being in the Workplace.
Psychology 2016, 7(6):753-767.
|
Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
|
Manager support
Tidsramme: Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
Målt ved de to spørgsmål i underskalaen Social støtte fra supervisor fra The Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, svensk standardversion.
Besvarelser gives på en fem-punkts skala fra Altid (100) til aldrig/næppe aldrig (0).
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
|
Jobkontrol
Tidsramme: Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
Jobkontrol måles ved de fire spørgsmål i underskalaen Influence at work fra The Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, svensk standardversion.
Svarene gives på en fem-punkts skala fra Altid (100) til Aldrig/næppe aldrig (0).
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Fra baseline til 12-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elisabeth Björk-Brämberg@ki.se, PhD, Karolinska Institutet
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
23. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-3084/2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .