Una intervención de resolución de problemas que involucra a empleados en riesgo de licencia por enfermedad debido a trastornos mentales comunes (PRIME)
26 de marzo de 2024 actualizado por: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet
Prevención temprana de bajas por enfermedad en el lugar de trabajo: diseño de un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de una intervención de resolución de problemas entre empleados con trastornos mentales comunes
El objetivo general de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar la eficacia de una intervención de resolución de problemas para la prevención de bajas por enfermedad entre los empleados con signos tempranos de TMC.
La intervención es proporcionada por gerentes de primera línea y se espera una reducción del 30 % en los días de baja por enfermedad en la condición experimental en comparación con el tratamiento habitual, durante los 12 meses de seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este ensayo controlado aleatorizado es evaluar la eficacia de una intervención de resolución de problemas para la prevención de bajas por enfermedad entre los empleados con signos tempranos de TMC. La intervención es proporcionada por gerentes de primera línea y se espera una reducción del 30 % en los días de baja por enfermedad en la condición experimental en comparación con el tratamiento habitual, durante los 12 meses de seguimiento.
En una evaluación paralela del proceso sobre las actividades centrales de la intervención, es decir, la identificación de signos tempranos de TMC, la capacitación de gerentes de primera línea en resolución de problemas y comunicación, haremos lo siguiente:
- evaluar si y en qué medida fue posible que los gerentes de primera línea se adhirieran al protocolo de intervención,
- investigar la asociación entre las actividades centrales de la intervención y el número de días de baja por enfermedad,
- identificar los facilitadores y las barreras para la intervención entre los gerentes y empleados de primera línea y,
- explorar los recursos organizacionales del gerente de primera línea que respaldan su trabajo gerencial general.
El estudio se realizará en empresas del sector privado, entre gerentes de primera línea y trabajadores de cuello azul. Los resultados se evaluarán tanto a nivel de grupo como de participante individual.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia, 17177
- Karolinska Institutet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 59 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- puntuando con un corte ≥3 puntos en el GHQ-12, o una respuesta positiva en la pregunta sobre riesgo de SA, es decir, el empleado cree que recibirá un certificado de enfermedad debido al estrés, la ansiedad o la depresión los siguientes 12 meses.
- respuesta negativa a la pregunta sobre el acoso, es decir, el empleado no ha estado expuesto al acoso por parte de su jefe de primera línea.
- Entender el sueco escrito y hablado.
Criterio de exclusión:
- Licencia continua por enfermedad (a tiempo completo o parcial), excedencia, embarazo.
- Baja laboral ≥14 días naturales durante los últimos 3 meses por CMD.
- En el momento de la inclusión, ausencia planificada a largo plazo durante el próximo año (por ejemplo, licencia parental, nuevo trabajo, jubilación).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de resolución de problemas.
Resolución de problemas desarrollados por Nexu y colegas.
Los gerentes de primera línea están capacitados en la intervención de resolución de problemas (1 1/2 día).
Posteriormente, aplican la resolución de problemas en 2 a 5 reuniones (alrededor de 30 a 45 minutos cada una) con empleados en riesgo de futuras bajas por enfermedad debido a trastornos mentales comunes.
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La intervención se centra en el empleado individual y su situación laboral y el equilibrio entre el trabajo y la vida privada.
Se implementan los siguientes pasos: inventario y priorización de problemas; lluvia de ideas sobre opciones y soluciones; formulación de un plan de acción; evaluación y seguimiento.
La intervención se lleva a cabo en aproximadamente 3 reuniones planificadas (30 - 45 min) entre el gerente y el empleado.
Sin embargo, dada la falta de investigación sobre la intervención entregada a esta población específica y qué dosis debe considerarse beneficiosa, así como las complejidades de los problemas identificados, no se especifica el número de reuniones.
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Comparador activo: Cuidado como de costumbre
Los gerentes de primera línea participan en una conferencia de 3 horas que incluye una breve descripción general sobre la salud del trabajador, el estrés laboral y el modelo de desajuste y la autoeficacia.
A partir de entonces, brindan atención habitual a los empleados en riesgo de baja por enfermedad en el futuro debido a trastornos mentales comunes.
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Los gerentes y el empleado tienen reuniones sobre el empleado y su situación laboral y el equilibrio entre el trabajo y la vida privada.
Sin embargo, los gerentes no están educados y no utilizan la intervención de resolución de problemas.
En cambio, se les indica que utilicen sus procedimientos habituales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Baja por enfermedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta los 12 meses
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El número total de días de baja por enfermedad debido a CMD (incluidos los primeros 14 días calendario compensados por el empleador) durante el período de seguimiento de 12 meses
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Desde el inicio hasta los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento laboral
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Evaluado por dos ítems: un ítem sobre el deterioro del desempeño laboral por problemas de salud (presentismo) y un ítem sobre el deterioro del desempeño laboral por problemas del ambiente de trabajo. Karlsson ML, Bergstrom G, Bjorklund C, Hagberg J, Jensen I: Medición de la pérdida de producción debido a problemas de salud y entorno laboral: validez de construcción e implicaciones. J Occup Environ Med 2013, 55(12):1475-1483. Escala que va de 0 a 10, las puntuaciones más altas indican un peor resultado. |
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Medido por tres elementos del índice de capacidad laboral (WAI) La capacidad laboral percibida en relación con las demandas físicas y mentales del trabajo se mide mediante una escala de cinco puntos, que van desde "muy mala" hasta "excelente". Las creencias del empleado sobre la capacidad de trabajo se miden mediante una escala de tres puntos que va desde "poco probable" hasta "relativamente cierto". |
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Salud general autoevaluada
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Medido con un solo ítem de la Encuesta de Salud de Formato Corto, con una escala de respuesta de cinco puntos, que va de 1 (excelente) a 5 (malo).
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Síntomas depresivos y de ansiedad
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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La gravedad de los síntomas depresivos y de ansiedad se evalúa mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria. El formato de respuesta es una escala de 4 puntos, que va de 0 a 3, donde las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas depresivos o de ansiedad. |
Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Agotamiento autoevaluado
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Evaluado por cuatro ítems de la escala de Trastorno por agotamiento autoevaluado (s-ED), con el formato de respuesta sí/no.
Referencia: Glise K, Hadzibajramovic E, Jonsdottir IH, Ahlborg G Jr. Agotamiento autoinformado: un posible indicador de capacidad laboral reducida y mayor riesgo de ausencia por enfermedad entre los trabajadores de servicios humanos.
Int Arch Occup Environ Health.
2010 junio;83(5):511-20.
doi: 10.1007/s00420-009-0490-x. Epub 2009 27 de noviembre.
PMID: 19943058.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Ambiente de trabajo psicosocial
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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El Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ) III, versión sueca estándar, se utiliza para evaluar las demandas en el trabajo (3 preguntas cuantitativas y 3 preguntas demandas emocionales, las respuestas se dan en una escala de cinco puntos que va desde Siempre (100) a Nunca/casi nunca (0).
Las puntuaciones más altas significan un peor resultado); para evaluar las relaciones interpersonales y el liderazgo (2 preguntas de reconocimiento y 3 preguntas de calidad de liderazgo, las respuestas se dan en una escala de cinco puntos desde En gran medida (100) a En muy pequeña medida, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado), y para evaluar la interfaz trabajo-individuo (3 preguntas compromiso con el lugar de trabajo y 3 preguntas conflicto trabajo-vida, las respuestas se dan en una escala de cinco puntos de En gran medida (100) a En muy poca medida, las puntuaciones más altas significan un mejor resultado para Compromiso con el lugar de trabajo, mientras que puntuaciones más altas significan un peor resultado para Conflicto trabajo-vida).
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Estrés laboral
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Pregunta de énfasis de un solo ítem (SISQ) con una escala de respuesta de cinco puntos que va de 1 ("nada") a 5 ("mucho").
Arapovic-Johansson B, Wåhlin C, Kwak L, Björklund C, Jensen I: Estrés relacionado con el trabajo evaluado mediante una pregunta de estrés de un solo elemento por mensaje de texto.
Medicina ocupacional (Oxford, Inglaterra) 2017, 67(8):601-608.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Conflicto vida-trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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El impacto de la vida privada en el trabajo se mide con una pregunta de un solo elemento del Cuestionario Nórdico General con anclas de respuesta "Muy rara vez o nunca" a "Muy a menudo o siempre".
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoeficacia general
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Las creencias del empleado en su capacidad para hacer frente a la situación actual, movilizar la motivación y actuar según las demandas en diferentes situaciones, medido por una versión sueca validada de la escala de autoeficacia general, las respuestas se dan en una escala de cuatro puntos que van desde 1 ("nada cierto" a 4 ("exactamente cierto").
Referencia: Love J, Moore CD, Hensing G: Validación de la traducción sueca de la escala de autoeficacia general.
Qual Life Res 2012, 21(7):1249-1253.)
así como por una medida de un solo ítem de autoeficacia general (Williams G, Smith A: Uso de medidas de un solo ítem para examinar las relaciones entre el trabajo, la personalidad y el bienestar en el lugar de trabajo.
Psicología 2016, 7(6):753-767.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Soporte técnico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Medido por las dos preguntas de la subescala Apoyo social del supervisor del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ) III, versión estándar sueca.
Las respuestas se dan en una escala de cinco puntos que van desde Siempre (100) hasta nunca/casi nunca (0).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Control de trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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El control del trabajo se mide mediante las cuatro preguntas de la subescala Influencia en el trabajo del Cuestionario Psicosocial de Copenhague (COPSOQ) III, versión estándar sueca.
Las respuestas se dan en una escala de cinco puntos que van desde Siempre (100) a Nunca/casi nunca (0).
Las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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Desde el inicio hasta el seguimiento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elisabeth Björk-Brämberg@ki.se, PhD, Karolinska Institutet
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de agosto de 2021
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
23 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-3084/2019
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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