Eine Intervention zur Problemlösung, an der Mitarbeiter beteiligt sind, bei denen aufgrund häufiger psychischer Störungen das Risiko besteht, dass sie krankgeschrieben werden (PRIME)
26. März 2024 aktualisiert von: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet
Frühzeitige Prävention von Krankheitsausfällen am Arbeitsplatz: Entwurf einer Cluster-randomisierten kontrollierten Studie einer Problemlösungsintervention bei Mitarbeitern mit häufigen psychischen Störungen
Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer problemlösenden Intervention zur Verhinderung von Krankenständen bei Mitarbeitern mit frühen Anzeichen von CMDs zu bewerten.
Die Intervention wird von First-Line-Managern durchgeführt und es wird erwartet, dass die Krankheitstage im experimentellen Zustand im Vergleich zur üblichen Behandlung während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit um 30 % reduziert werden.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer problemlösenden Intervention zur Verhinderung von Krankenständen bei Mitarbeitern mit frühen Anzeichen von CMDs zu bewerten. Die Intervention wird von First-Line-Managern durchgeführt und es wird erwartet, dass die Krankheitstage im experimentellen Zustand im Vergleich zur üblichen Behandlung während der 12-monatigen Nachbeobachtungszeit um 30 % reduziert werden.
In einer begleitenden Prozessbewertung der Kernaktivitäten der Intervention, d. h. Identifizierung früher Anzeichen von CMDs, Schulung von First-Line-Managern in Problemlösung und Kommunikation, werden wir:
- bewerten, ob und inwieweit es den Vorgesetzten möglich war, das Interventionsprotokoll einzuhalten,
- den Zusammenhang zwischen den Kernaktivitäten der Intervention und der Anzahl der Krankheitstage untersuchen,
- Identifizieren Sie die Erleichterungen und Hindernisse für die Intervention bei Vorgesetzten und Mitarbeitern der ersten Linie und
- Erkunden Sie die organisatorischen Ressourcen des First-Line-Managers, die seine allgemeine Führungsarbeit unterstützen.
Die Studie wird in Unternehmen des privaten Sektors unter Führungskräften und Arbeitern durchgeführt. Die Ergebnisse werden sowohl auf Cluster- als auch auf Einzelteilnehmerebene bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Stockholm, Schweden, 17177
- Karolinska Institutet
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 59 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bewertung mit einem Cut-off von ≥3 Punkten auf dem GHQ-12 oder eine positive Antwort auf die Frage zum SA-Risiko, d. h. der Mitarbeiter geht davon aus, dass er/sie in den folgenden 12 Fällen eine Krankmeldung aufgrund von Stress, Angstzuständen oder Depressionen erhalten wird Monate.
- Negative Antwort auf die Frage zu Mobbing, d. h. der Mitarbeiter war keinem Mobbing durch seinen Vorgesetzten ausgesetzt.
- verstehe geschriebenes und gesprochenes Schwedisch.
Ausschlusskriterien:
- Anhaltender Krankenstand (Voll- oder Teilzeit), Beurlaubung, Schwangerschaft.
- Krankheitsurlaub ≥14 Kalendertage während der letzten 3 Monate aufgrund von CMD.
- Zum Zeitpunkt der Einbeziehung geplante längerfristige Abwesenheit im kommenden Jahr (z. B. Elternzeit, neue Stelle, Ruhestand).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention zur Problemlösung
Problemlösung, wie sie von Nexu und Kollegen entwickelt wurde.
First-Line-Manager werden in der Problemlösungsintervention geschult (1 1/2 Tag).
Anschließend wenden sie die Problemlösung in 2 bis 5 Besprechungen (jeweils etwa 30 bis 45 Minuten) mit Mitarbeitern an, bei denen das Risiko besteht, dass sie aufgrund häufiger psychischer Störungen künftig krankgeschrieben werden.
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Die Intervention konzentriert sich auf den einzelnen Mitarbeiter und seine Arbeitssituation sowie die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
Folgende Schritte werden umgesetzt: Inventarisierung und Priorisierung von Problemen; Brainstorming-Optionen und -Lösungen; Formulierung eines Aktionsplans; Auswertung und Nachbereitung.
Die Intervention erfolgt in ca. 3 geplanten Treffen (30 – 45 Min.) zwischen Führungskraft und Mitarbeiter.
Aufgrund des Mangels an Forschungsergebnissen zu den Interventionen für diese spezielle Bevölkerungsgruppe und der Frage, welche Dosis als vorteilhaft angesehen werden sollte, sowie der Komplexität der identifizierten Probleme wird die Anzahl der Treffen jedoch nicht angegeben
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Aktiver Komparator: Pflege wie gewohnt
First-Line-Manager nehmen an einem dreistündigen Vortrag teil, der einen kurzen Überblick über die Gesundheit der Arbeitnehmer, beruflichen Stress sowie das Mismatch-Modell und die Selbstwirksamkeit enthält.
Danach kümmern sie sich wie gewohnt um Mitarbeiter, bei denen aufgrund häufiger psychischer Störungen das Risiko besteht, dass sie künftig krankgeschrieben werden.
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Die Führungskräfte und der Mitarbeiter führen Gespräche über den Mitarbeiter und seine Arbeitssituation sowie die Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben.
Allerdings sind die Manager nicht in der Problemlösungsintervention geschult und nutzen sie auch nicht.
Stattdessen werden sie angewiesen, ihre üblichen Verfahren anzuwenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Krankenstand
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
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Die Gesamtzahl der Krankheitstage aufgrund von CMDs (einschließlich der ersten 14 vom Arbeitgeber entschädigten Kalendertage) während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums
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Vom Ausgangswert bis zum 12. Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arbeitsleistung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Bewertet anhand von zwei Items: ein Item zur Beeinträchtigung der Arbeitsleistung aufgrund gesundheitlicher Probleme (Präsentismus) und ein Item zur Beeinträchtigung der Arbeitsleistung aufgrund von Problemen im Arbeitsumfeld. Karlsson ML, Bergstrom G, Bjorklund C, Hagberg J, Jensen I: Messung von Produktionsausfällen aufgrund von Gesundheits- und Arbeitsumfeldproblemen: Konstruktvalidität und Implikationen. J Occup Environ Med 2013, 55(12):1475-1483. Die Skala reicht von 0 bis 10. Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Arbeitsfähigkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Gemessen anhand von drei Elementen des Work Ability Index (WAI). Die wahrgenommene Arbeitsfähigkeit im Verhältnis zu den körperlichen und geistigen Anforderungen der Arbeit wird anhand einer Fünf-Punkte-Skala gemessen, die von „sehr schlecht“ bis „ausgezeichnet“ reicht. Die Überzeugungen des Mitarbeiters über die Arbeitsfähigkeit werden anhand einer Drei-Punkte-Skala gemessen, die von „unwahrscheinlich“ bis „relativ sicher“ reicht. |
Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Selbstbewerteter allgemeiner Gesundheitszustand
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Gemessen anhand eines einzelnen Items aus der Kurzform-Gesundheitsumfrage mit einer fünfstufigen Antwortskala, die von 1 (ausgezeichnet) bis 5 (schlecht) reicht.
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Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Depressive und Angstsymptome
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Der Schweregrad depressiver und Angstsymptome wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale beurteilt. Das Antwortformat ist eine 4-Punkte-Skala von 0 bis 3, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an depressiven oder Angstsymptomen hinweisen. |
Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Selbsteingeschätzte Erschöpfung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Bewertet anhand von vier Items der Skala „Selbstbewertete Erschöpfungsstörung“ (s-ED) mit dem Antwortformat „Ja/Nein“.
Referenz: Glise K, Hadzibajramovic E, Jonsdottir IH, Ahlborg G Jr. Selbstberichtete Erschöpfung: ein möglicher Indikator für verminderte Arbeitsfähigkeit und erhöhtes Risiko von krankheitsbedingten Fehlzeiten bei menschlichen Servicekräften.
Int Arch Occup Environ Health.
2010 Jun;83(5):511-20.
doi: 10.1007/s00420-009-0490-x. Epub 27. November 2009.
PMID: 19943058.
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Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Psychosoziales Arbeitsumfeld
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Der Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, schwedische Standardversion, wird zur Beurteilung der Anforderungen am Arbeitsplatz verwendet (3 Fragen zu quantitativen und 3 Fragen zu emotionalen Anforderungen, Antworten werden auf einer fünfstufigen Skala von Immer (100) bis Nie/kaum jemals gegeben (0).
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis); zur Beurteilung zwischenmenschlicher Beziehungen und Führung (2 Fragen Anerkennung und 3 Fragen Qualität der Führung, Antworten werden auf einer Fünf-Punkte-Skala von „sehr groß“ (100) bis „sehr gering“ gegeben, höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis), und zur Beurteilung der Schnittstelle zwischen Arbeit und Individuum (3 Fragen zum Engagement am Arbeitsplatz und 3 Fragen zum Konflikt zwischen Beruf und Privatleben). Die Antworten werden auf einer Fünf-Punkte-Skala von „Sehr weitgehend“ (100) bis „Sehr gering“ (höhere Werte bedeuten) gegeben ein besseres Ergebnis für Engagement am Arbeitsplatz, während höhere Werte ein schlechteres Ergebnis für Konflikte zwischen Beruf und Privatleben bedeuten.
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Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Arbeitsstress
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Single Item Stress Question (SISQ) mit einer fünfstufigen Antwortskala von 1 („überhaupt nicht“) bis 5 („sehr sehr“).
Arapovic-Johansson B, Wåhlin C, Kwak L, Björklund C, Jensen I: Arbeitsbedingter Stress, bewertet durch eine SMS-Einzelpunkt-Stressfrage.
Arbeitsmedizin (Oxford, England) 2017, 67(8):601-608.
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Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Konflikt zwischen Leben und Arbeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Der Einfluss des Privatlebens auf die Arbeit wird anhand einer einzelnen Item-Frage aus dem Allgemeinen Nordischen Fragebogen mit den Antwortankern „Sehr selten oder nie“ bis „Sehr oft oder immer“ gemessen.
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Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Allgemeine Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Der Glaube des Mitarbeiters an seine/ihre Fähigkeit, mit der aktuellen Situation umzugehen, Motivation zu mobilisieren und auf Anforderungen in verschiedenen Situationen zu reagieren, gemessen anhand einer schwedischen validierten Version der Allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala. Die Antworten werden auf einer vierstufigen Skala von gegeben 1 („trifft überhaupt nicht zu“ bis 4 („trifft genau zu“).
Referenz: Love J, Moore CD, Hensing G: Validierung der schwedischen Übersetzung der Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit.
Qual Life Res 2012, 21(7):1249-1253.)
sowie durch ein einzelnes Item-Maß der allgemeinen Selbstwirksamkeit (Williams G, Smith A: Using Single-Item Measures to Examine the Relationships between Work, Personality, and Well-Being in the Workplace.
Psychologie 2016, 7(6):753-767.
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Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Managerunterstützung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Gemessen anhand der beiden Fragen der Subskala „Soziale Unterstützung durch Vorgesetzte“ des Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, schwedische Standardversion.
Die Antworten werden auf einer Fünf-Punkte-Skala gegeben, die von „Immer“ (100) bis „Nie/kaum“ (0) reicht.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Arbeitsplatzkontrolle
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Die Arbeitskontrolle wird anhand der vier Fragen der Unterskala „Einfluss am Arbeitsplatz“ des Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, schwedische Standardversion, gemessen.
Die Antworten werden auf einer fünfstufigen Skala von Immer (100) bis Nie/kaum (0) abgegeben.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Vom Ausgangswert bis zum 12-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elisabeth Björk-Brämberg@ki.se, PhD, Karolinska Institutet
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
16. August 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-3084/2019
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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