Problémamegoldó beavatkozás a gyakori mentális zavarok miatt betegszabadság kockázatának kitett alkalmazottak bevonásával (PRIME)
2024. március 26. frissítette: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet
A munkahelyi betegszabadság korai megelőzése: Klaszter-randomizált, kontrollált próba megtervezése a gyakori mentális zavarokkal küzdő alkalmazottak problémamegoldó beavatkozásáról
Ennek a randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak az általános célja, hogy értékelje a problémamegoldó beavatkozás hatékonyságát a betegszabadság megelőzésére a CMD-k korai tüneteit mutató munkavállalók körében.
A beavatkozást első vonalbeli menedzserek végzik, és kísérleti állapotban a betegszabadság napjainak 30%-os csökkenése várható a 12 hónapos követés során a szokásos kezeléshez képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak az általános célja, hogy értékelje a problémamegoldó beavatkozás hatékonyságát a betegszabadság megelőzésére a CMD-k korai tüneteit mutató munkavállalók körében. A beavatkozást első vonalbeli menedzserek végzik, és kísérleti állapotban a betegszabadság napjainak 30%-os csökkenése várható a 12 hónapos követés során a szokásos kezeléshez képest.
A beavatkozás alaptevékenységeinek, azaz a CMD-k korai jeleinek azonosítása, az első vonalbeli vezetők problémamegoldó és kommunikációs képzése során a folyamatértékelés mellett a következőket fogjuk tenni:
- annak értékelése, hogy az első vonalbeli vezetők be tudták-e tartani a beavatkozás protokollját, és ha igen, milyen mértékben,
- megvizsgálja az összefüggést a beavatkozás alaptevékenységei és a betegszabadság napjai között,
- azonosítsa a beavatkozást elősegítő és akadályozó tényezőket az első vonalbeli vezetők és alkalmazottak körében, és
- feltárja az első vonalbeli vezető szervezeti erőforrásait, amelyek támogatják általános vezetői munkáját.
A vizsgálatot a magánszektor vállalataiban végzik majd, első vonalbeli vezetők és fizikai dolgozók körében. Az eredményeket mind klaszter-, mind egyéni résztvevői szinten értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a GHQ-12-n ≥3 pontot érő pontozás, vagy pozitív válasz az SA kockázatára vonatkozó kérdésre, azaz a munkavállaló úgy gondolja, hogy stressz, szorongás vagy depresszió miatt betegségi bizonyítványt kap a következő 12 hónapok.
- nemleges válasz a zaklatással kapcsolatos kérdésre, azaz a munkavállaló nem volt kitéve első vonalbeli vezetőjének zaklatásnak.
- érteni írott és beszélt svédül.
Kizárási kritériumok:
- Folyamatos betegszabadság (teljes vagy részmunkaidős), szabadság, terhesség.
- Betegszabadság ≥14 naptári nap az elmúlt 3 hónapban CMD miatt.
- A felvétel időpontjában a következő évre tervezett hosszú távú távollét (például szülői szabadság, új munkahely, nyugdíjba vonulás).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Problémamegoldó beavatkozás
Problémamegoldás a Nexu és a kollégák által kifejlesztett módon.
Az első vonalbeli vezetőket a problémamegoldó beavatkozásra képezik ki (1 1/2 nap).
Ezt követően 2-5 (egyenként kb. 30-45 perces) értekezleten alkalmazzák a problémamegoldást azokkal a munkavállalókkal, akiknél gyakori mentális zavarok miatt a jövőbeni betegszabadság veszélye áll fenn.
|
A beavatkozás az egyes munkavállalókra és annak munkahelyi helyzetére, valamint a munka-magánélet egyensúlyára összpontosít.
A következő lépések valósulnak meg: a problémák leltározása és rangsorolása; ötletbörze lehetőségek és megoldások; cselekvési terv megfogalmazása; értékelést és nyomon követést.
A beavatkozás körülbelül 3 tervezett megbeszélésben (30-45 perc) történik a vezető és a munkavállaló között.
Tekintettel azonban a kutatás hiányára arra vonatkozóan, hogy milyen beavatkozást hajtottak végre ebben a konkrét populációban, és hogy melyik adagot kell előnyösnek tekinteni, valamint az azonosított problémák összetettségére, a találkozók száma nincs meghatározva.
|
|
Aktív összehasonlító: Vigyázz a szokásos módon
Az első vonalbeli vezetők egy 3 órás előadáson vesznek részt, amely egy rövid áttekintést ad a munkavállalók egészségéről, a munkahelyi stresszről, valamint az eltérési modellről és az önhatékonyságról.
Ezt követően a szokásos módon gondoskodnak a gyakori mentális zavarok miatt jövőbeli betegszabadság veszélyének kitett munkavállalókról.
|
A vezetők és a munkavállaló megbeszéléseket tartanak a munkavállalóról és annak munkahelyi helyzetéről, valamint a munka-magánélet egyensúlyáról.
A menedzserek azonban nincsenek képzettek a problémamegoldó beavatkozásban, és nem is használják őket.
Ehelyett arra utasítják őket, hogy alkalmazzák szokásos eljárásaikat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegszabadság
Időkeret: Az alapvonaltól 12 hónapig
|
A CMD miatt betegszabadságon töltött napok teljes száma (beleértve a munkáltató által kompenzált első 14 naptári napot) a 12 hónapos követési időszak alatt
|
Az alapvonaltól 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Munkateljesítmény
Időkeret: A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
Két tétellel értékelték: egy az egészségügyi problémák miatti munkateljesítmény-romlásról (presenteeizmus), egy pedig a munkakörnyezeti problémák miatti munkateljesítmény-romlásról. Karlsson ML, Bergstrom G, Bjorklund C, Hagberg J, Jensen I: Az egészségügyi és munkakörnyezeti problémák miatti termelési veszteség mérése: konstrukció érvényessége és következményei. J Occup Environ Med 2013, 55(12):1475-1483. A 0-tól 10-ig terjedő skála, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jeleznek. |
A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
|
Munkaképesség
Időkeret: A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
A munkaképességi index (WAI) három elemével mérve A munka fizikai és szellemi szükségleteihez viszonyított észlelt munkaképességet egy ötfokú skála méri, amely a „nagyon rossz”-tól a „kiváló”-ig terjed. A munkavállaló munkaképességgel kapcsolatos meggyőződését egy hárompontos sca méri, amely a „valószínűtlen”-től a „viszonylag biztos”-ig terjed. |
A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
|
Önértékelésű általános egészségi állapot
Időkeret: A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
A Short-Form Health Survey egyetlen elemével mérve, ötfokú válaszskálával, 1-től (kiváló) 5-ig (rossz) terjed.
|
A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
|
Depressziós és szorongásos tünetek
Időkeret: A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
A depressziós és szorongásos tünetek súlyosságát a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála értékeli. A válaszformátum egy 4 pontos skála, amely 0-tól 3-ig terjed, és a magasabb pontszámok a depressziós vagy szorongásos tünetek magasabb szintjét jelzik. |
A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
|
Önértékelési kimerültség
Időkeret: A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
Az önértékelésű kimerültségi rendellenesség (s-ED) skála négy elemével értékelve, igen/nem válaszformátummal.
Hivatkozás: Glise K, Hadzibajramovic E, Jonsdottir IH, Ahlborg G Jr. Saját bevallású kimerültség: a csökkent munkaképesség és a betegség miatti távollét kockázatának lehetséges mutatója a humán szolgáltatók körében.
Int Arch Occup Environ Health.
2010 június;83(5):511-20.
doi: 10.1007/s00420-009-0490-x. Epub 2009 november 27.
PMID: 19943058.
|
A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
|
Pszichoszociális munkakörnyezet
Időkeret: A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
A Koppenhágai Pszichoszociális Kérdőív (COPSOQ) III, svéd szabványos változata a munkahelyi igények felmérésére szolgál (3 kérdés mennyiségi és 3 kérdés érzelmi igények, a válaszokat egy ötfokozatú skálán adják meg, a Mindig (100) és a Soha/alig soha. (0).
A magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek); az interperszonális kapcsolatok és a vezetés értékeléséhez (2 kérdés elismerése és 3 kérdés a vezetés minősége, a válaszokat egy ötfokú skálán adjuk meg: Nagyon nagy mértékben (100) egészen kis mértékben, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent), valamint a munka-egyén interfész értékelésére (3 kérdés a munkahely iránti elkötelezettség és 3 kérdés a munka és a magánélet konfliktusa, a válaszok egy ötfokozatú skálán adják meg a Nagyon nagymértékben (100) a Nagyon kis mértékben a magasabb pontszámok jobb eredmény a munkahely iránti elkötelezettség, míg a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek a munka és a magánélet közötti konfliktus esetén).
|
A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
|
Munkahelyi stressz
Időkeret: A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
Single Item stressz-kérdés (SISQ) ötpontos válaszskálával, amely 1-től ("egyáltalán nem") 5-ig ("nagyon") terjed.
Arapovic-Johansson B, Wåhlin C, Kwak L, Björklund C, Jensen I: A munkával kapcsolatos stressz értékelése egy szöveges üzenet egyetlen tételes stresszkérdésével.
Foglalkozásgyógyászat (Oxford, Anglia), 2017, 67(8):601-608.
|
A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
|
Élet-munka konfliktus
Időkeret: A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
A magánélet munkára gyakorolt hatását az Általános skandináv kérdőív egyetlen kérdésével mérik, a „nagyon ritkán vagy soha” és a „nagyon gyakran vagy mindig” válaszokkal.
|
A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános önhatékonyság
Időkeret: A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
A munkavállaló meggyőződése, hogy képes megbirkózni az aktuális helyzettel, mozgósítani tudja a motivációt, és képes-e a különböző helyzetekben az igények szerint cselekedni, az Általános énhatékonysági skála svéd validált változatával mérve, a válaszok egy négyfokozatú skálán adhatók meg, amelyek a következők: 1 ("egyáltalán nem igaz" a 4-hez ("pontosan igaz").
Hivatkozás: Love J, Moore CD, Hensing G: A General Self-Efficacy skála svéd fordításának validálása.
Qual Life Res 2012, 21(7):1249-1253.)
valamint az általános énhatékonyság egyetlen tételes mérőszámával (Williams G, Smith A: Egyelemes mérések használata a munka, a személyiség és a munkahelyi jólét közötti kapcsolatok vizsgálatához.
Psychology 2016, 7(6):753-767.
|
A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
|
Menedzser támogatás
Időkeret: A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
A Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, svéd standard változat Szociális támogatás a szupervizortól alskála két kérdésével mérve.
A válaszokat egy ötfokozatú skálán adjuk meg, amely a Mindig (100) és a soha/alig soha (0) között mozog.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
|
Munkaellenőrzés
Időkeret: A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
A munkaköri kontrollt a The Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, svéd szabványos verziójának Befolyásolás a munkahelyen alskála négy kérdésével mérik.
A válaszokat egy ötfokú skálán adják meg, amely a Mindig (100) és a Soha/alig soha (0) között mozog.
A magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
A kiindulási állapottól a 12 hónapos követésig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elisabeth Björk-Brämberg@ki.se, PhD, Karolinska Institutet
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 14.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2024. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-3084/2019
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális zavarok
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka