Interwencja rozwiązywania problemów z udziałem pracowników zagrożonych zwolnieniami lekarskimi z powodu powszechnych zaburzeń psychicznych (PRIME)
26 marca 2024 zaktualizowane przez: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet
Wczesna profilaktyka zwolnień lekarskich w miejscu pracy: projektowanie randomizowanej, kontrolowanej próby interwencji mającej na celu rozwiązanie problemu wśród pracowników z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi
Ogólnym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności interwencji rozwiązującej problemy w zapobieganiu zwolnieniom lekarskim wśród pracowników z wczesnymi objawami CMD.
Interwencja jest prowadzona przez kierowników pierwszej linii i oczekuje się 30% redukcji dni zwolnień chorobowych w warunkach eksperymentalnych w porównaniu z leczeniem jak zwykle, podczas 12-miesięcznej obserwacji.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest ocena skuteczności interwencji rozwiązującej problemy w zapobieganiu zwolnieniom lekarskim wśród pracowników z wczesnymi objawami CMD. Interwencja jest prowadzona przez kierowników pierwszej linii i oczekuje się 30% redukcji dni zwolnień chorobowych w warunkach eksperymentalnych w porównaniu z leczeniem jak zwykle, podczas 12-miesięcznej obserwacji.
W równoczesnej ewaluacji procesu dotyczącej podstawowych działań interwencji, tj. identyfikacji wczesnych objawów CMD, szkolenia kierowników pierwszej linii w zakresie rozwiązywania problemów i komunikacji, będziemy:
- ocenić, czy i w jakim stopniu kierownicy pierwszej linii mogli stosować się do protokołu interwencji,
- zbadać związek między podstawowymi działaniami interwencji a liczbą dni zwolnień chorobowych,
- identyfikować facylitatorów i bariery interwencji wśród kierowników pierwszej linii i pracowników oraz,
- zbadać zasoby organizacyjne kierownika pierwszej linii wspierające jego ogólną pracę kierowniczą.
Badanie zostanie przeprowadzone w firmach sektora prywatnego, wśród kierowników pierwszej linii oraz pracowników fizycznych. Wyniki zostaną ocenione zarówno na poziomie klastra, jak i indywidualnego uczestnika.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 59 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- punktacja z odcięciem ≥3 punktów w GHQ-12 lub pozytywna odpowiedź na pytanie o ryzyko SA, czyli pracownik uważa, że otrzyma zaświadczenie o chorobie z powodu stresu, lęku lub depresji przez kolejne 12 miesiące.
- negatywna odpowiedź na pytanie o mobbing, czyli pracownik nie był narażony na mobbing ze strony swojego pierwszego przełożonego.
- rozumieć język szwedzki w mowie i piśmie.
Kryteria wyłączenia:
- Bieżące zwolnienie lekarskie (w pełnym lub niepełnym wymiarze godzin), urlop, ciąża.
- Zwolnienie chorobowe ≥14 dni kalendarzowych w ciągu ostatnich 3 miesięcy z powodu CMD.
- W momencie włączenia planowana długotrwała nieobecność w nadchodzącym roku (np. urlop rodzicielski, nowa praca, emerytura).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja w rozwiązywaniu problemów
Rozwiązywanie problemów opracowane przez Nexu i kolegów.
Kierownicy pierwszej linii są szkoleni w zakresie interwencji rozwiązywania problemów (1 1/2 dnia).
Następnie stosują rozwiązywanie problemów w 2 - 5 spotkaniach (każde około 30 - 45 min) z pracownikami zagrożonymi przyszłymi zwolnieniami lekarskimi z powodu powszechnych zaburzeń psychicznych.
|
Interwencja koncentruje się na indywidualnym pracowniku i jego sytuacji zawodowej oraz równowadze między życiem zawodowym a prywatnym.
Realizowane są następujące kroki: inwentaryzacja i priorytetyzacja problemów; burza mózgów opcje i rozwiązania; sformułowanie planu działania; ocena i kontynuacja.
Interwencja realizowana jest w ok. 3 zaplanowanych spotkaniach (30 - 45 min) pomiędzy kierownikiem a pracownikiem.
Jednak ze względu na brak badań dotyczących interwencji prowadzonej w tej konkretnej populacji i jaką dawkę należy uznać za korzystną oraz złożoność zidentyfikowanych problemów, liczba spotkań nie jest określona
|
|
Aktywny komparator: Pielęgnuj jak zwykle
Menedżerowie pierwszej linii biorą udział w 3-godzinnym wykładzie, który zawiera krótkie omówienie kwestii zdrowia pracowników, stresu zawodowego oraz modelu niedopasowania i poczucia własnej skuteczności.
Następnie zapewniają stałą opiekę pracownikom zagrożonym przyszłymi zwolnieniami lekarskimi z powodu powszechnych zaburzeń psychicznych.
|
Kierownicy i pracownik odbywają spotkania dotyczące pracownika i jego sytuacji w pracy oraz równowagi między życiem zawodowym a prywatnym.
Jednak menedżerowie nie są wykształceni i nie stosują interwencji w rozwiązywaniu problemów.
Zamiast tego poinstruowano ich, aby stosowali swoje zwykłe procedury.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zwolnienie lekarskie
Ramy czasowe: Od linii podstawowej do 12 miesięcy
|
Łączna liczba dni zwolnienia chorobowego z powodu CMD (w tym pierwszych 14 dni kalendarzowych rekompensowanych przez pracodawcę) w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Od linii podstawowej do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność pracy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
Oceniane za pomocą dwóch pozycji: jedna dotycząca upośledzenia wydajności pracy z powodu problemów zdrowotnych (prezenteizm) oraz jedna dotycząca upośledzenia wydajności pracy z powodu problemów w środowisku pracy. Karlsson ML, Bergstrom G, Bjorklund C, Hagberg J, Jensen I: Pomiar strat produkcyjnych spowodowanych problemami zdrowotnymi i środowiskiem pracy: ważność konstrukcji i implikacje. J Occup Environ Med 2013, 55(12):1475-1483. Skala od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik. |
Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Zdolność do pracy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
Mierzona trzema pozycjami wskaźnika zdolności do pracy (WAI) Postrzegana zdolność do pracy w odniesieniu do fizycznych i psychicznych wymagań pracy jest mierzona za pomocą pięciostopniowej skali, od „bardzo złej” do „doskonałej”. Przekonania pracownika na temat urabialności są mierzone za pomocą trzystopniowej skali od „mało prawdopodobne” do „względnie pewne”. |
Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Samoocena ogólnego stanu zdrowia
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
Mierzone za pomocą pojedynczej pozycji z krótkiej ankiety dotyczącej zdrowia, z pięciopunktową skalą odpowiedzi, od 1 (doskonałe) do 5 (złe).
|
Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Objawy depresyjne i lękowe
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
Nasilenie objawów depresyjnych i lękowych ocenia się za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji. Format odpowiedzi to 4-punktowa skala, w zakresie od 0 do 3, z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższy poziom objawów depresyjnych lub lękowych. |
Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Samoocena wyczerpania
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
Oceniane za pomocą czterech elementów skali samooceny zespołu wyczerpania (s-ED), z formatem odpowiedzi tak/nie.
Odniesienie: Glise K, Hadzibajramovic E, Jonsdottir IH, Ahlborg G Jr. Samodzielne zgłaszanie wyczerpania: możliwy wskaźnik zmniejszonej zdolności do pracy i zwiększonego ryzyka absencji chorobowej wśród pracowników usług społecznych.
Int Arch Occup Environ Health.
Czerwiec 2010;83(5):511-20.
doi: 10.1007/s00420-009-0490-x. Epub 2009 27 listopada.
PMID: 19943058.
|
Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Psychospołeczne środowisko pracy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
Kopenhaski Kwestionariusz Psychospołeczny (COPSOQ) III, szwedzka wersja standardowa, służy do oceny wymagań w pracy (3 pytania ilościowe i 3 pytania dotyczące wymagań emocjonalnych, odpowiedzi udzielane są na pięciostopniowej skali od Zawsze (100) do Nigdy/prawie nigdy (0).
Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik); do oceny relacji międzyludzkich i przywództwa (2 pytania rozpoznawalność i 3 pytania jakość przywództwa, odpowiedzi udzielane są w pięciostopniowej skali od W bardzo dużym stopniu (100) do W bardzo małym stopniu, Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik), oraz do oceny relacji między pracą a jednostką (3 pytania dotyczące zaangażowania w miejscu pracy i 3 pytania dotyczące konfliktu między pracą a życiem prywatnym, odpowiedzi udzielane są na pięciostopniowej skali od W bardzo dużym stopniu (100) do W bardzo małym stopniu, Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik dla Zaangażowania w miejscu pracy, podczas gdy wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik dla Konfliktu praca-życie).
|
Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Stres w pracy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
Pojedyncze pytanie dotyczące stresu (SISQ) z pięciopunktową skalą odpowiedzi od 1 („wcale”) do 5 („bardzo dużo”).
Arapovic-Johansson B, Wåhlin C, Kwak L, Björklund C, Jensen I: Stres związany z pracą oceniany za pomocą pojedynczego pytania dotyczącego stresu w wiadomości tekstowej.
Medycyna pracy (Oxford, Anglia) 2017, 67(8):601-608.
|
Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Konflikt życie-praca
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
Wpływ życia prywatnego na pracę mierzony jest za pomocą pojedynczego pytania z Ogólnego Kwestionariusza Nordyckiego z odpowiedziami „bardzo rzadko lub nigdy” do „bardzo często lub zawsze”.
|
Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ogólne poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
Przekonania pracownika co do jego/jej zdolności radzenia sobie z obecną sytuacją, mobilizowania motywacji i działania zgodnie z wymaganiami w różnych sytuacjach, mierzone szwedzką wersją ogólnej skali poczucia własnej skuteczności, odpowiedzi są udzielane na czterostopniowej skali od od 1 („całkowicie nieprawdziwe” do 4 („całkowicie prawdziwe”).
Źródło: Love J, Moore CD, Hensing G: Walidacja szwedzkiego tłumaczenia skali Ogólnego poczucia własnej skuteczności.
Qual Life Res 2012, 21(7):1249-1253.)
a także za pomocą pojedynczej pozycji pomiaru ogólnego poczucia własnej skuteczności (Williams G, Smith A: Wykorzystanie miar pojedynczych pozycji do zbadania relacji między pracą, osobowością i dobrym samopoczuciem w miejscu pracy.
Psychologia 2016, 7(6):753-767.
|
Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Wsparcie menedżera
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
Mierzone dwoma pytaniami podskali Wsparcie społeczne ze strony przełożonego z Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (COPSOQ) III, szwedzka wersja standardowa.
Odpowiedzi udzielane są na pięciostopniowej skali od Zawsze (100) do nigdy/prawie nigdy (0).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
|
Kontrola pracy
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
Kontrola pracy jest mierzona za pomocą czterech pytań podskali Wpływu w pracy z Kopenhaskiego Kwestionariusza Psychospołecznego (COPSOQ) III, szwedzkiej wersji standardowej.
Odpowiedzi udzielane są na pięciostopniowej skali od Zawsze (100) do Nigdy/prawie nigdy (0).
Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Od punktu początkowego do 12-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elisabeth Björk-Brämberg@ki.se, PhD, Karolinska Institutet
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-3084/2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .