Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En problemlösningsintervention som involverar anställda som riskerar att bli sjukskrivna på grund av vanliga psykiska störningar (PRIME)

26 mars 2024 uppdaterad av: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet

Tidig förebyggande av sjukfrånvaro på arbetsplatsen: Design av en klusterrandomiserad kontrollerad prövning av en problemlösningsintervention bland anställda med vanliga psykiska störningar

Det övergripande syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten av en problemlösningsintervention för att förebygga sjukskrivning bland anställda med tidiga tecken på CMD. Interventionen levereras av första linjens chefer och en 30% minskning av sjukskrivningsdagar förväntas i det experimentella tillståndet jämfört med behandling som vanligt, under 12 månaders uppföljning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det övergripande syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effektiviteten av en problemlösningsintervention för att förebygga sjukskrivning bland anställda med tidiga tecken på CMD. Interventionen levereras av första linjens chefer och en 30% minskning av sjukskrivningsdagar förväntas i det experimentella tillståndet jämfört med behandling som vanligt, under 12 månaders uppföljning.

I en parallell processutvärdering av insatsens kärnaktiviteter, det vill säga identifiering av tidiga tecken på CMD, utbildning av första linjens chefer i problemlösning och kommunikation, kommer vi:

  • utvärdera om och i vilken utsträckning det var möjligt för första linjens chefer att följa interventionens protokoll,
  • utreda sambandet mellan insatsens kärnverksamhet och antal sjukskrivningsdagar,
  • identifiera facilitatorer och hinder för interventionen bland första linjens chefer och anställda och,
  • utforska första linjens chefs organisatoriska resurser som stödjer deras allmänna chefsarbete.

Studien kommer att genomföras i privata företag, bland första linjens chefer och arbetare. Resultaten kommer att utvärderas på både kluster- och individnivå.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige, 17177
        • Karolinska Institutet

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 59 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • poäng med en cut-off ≥3 poäng på GHQ-12, eller ett positivt svar på frågan om risk för SA, nämligen medarbetaren tror att han/hon kommer att få ett sjukintyg på grund av stress, ångest eller depression följande 12 månader.
  • negativt svar på frågan om mobbning, nämligen medarbetaren har inte blivit utsatt för mobbning av sin första linjechef.
  • förstå svenska i skrift och tal.

Exklusions kriterier:

  • Pågående sjukskrivning (hel- eller deltid), tjänstledighet, graviditet.
  • Sjukskrivning ≥14 kalenderdagar under de senaste 3 månaderna på grund av CMD.
  • Vid tidpunkten för inkludering planerad långtidsfrånvaro under det kommande året (till exempel föräldraledighet, nytt jobb, pensionering).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Problemlösningsintervention
Problemlösning som utvecklats av Nexu och kollegor. Första linjens chefer utbildas i problemlösningsinsatsen (1 1/2 dag). Därefter tillämpar de problemlösningen i 2 - 5 möten (ca 30 - 45 min vardera) med medarbetare som riskerar att bli sjukskrivna i framtiden på grund av vanliga psykiska störningar.
Beteende: Problemlösningsintervention
Interventionen fokuserar på den enskilde medarbetaren och hans/hennes arbetssituation och balans mellan arbete och privatliv. Följande steg genomförs: inventering och prioritering av problem; brainstorming alternativ och lösningar; utformning av en handlingsplan; utvärdering och uppföljning. Insatsen genomförs i ca 3 planerade möten (30 - 45 min) mellan chef och medarbetare. Men med tanke på bristen på forskning om interventionen som levereras till denna specifika population och vilken dos som bör anses vara fördelaktig samt komplexiteten i de identifierade problemen, är antalet möten inte specificerat
Aktiv komparator: Vårda som vanligt
Första linjens chefer deltar i en 3 timmar lång föreläsning med en kort översikt om arbetarnas hälsa, arbetsstress och missmatchningsmodellen och själveffektivitet. Därefter ger de vård som vanligt till anställda som riskerar att bli sjukskrivna i framtiden på grund av vanliga psykiska störningar.
Beteende: Vårda som vanligt
Cheferna och medarbetaren har möten om medarbetaren och hans/hennes arbetssituation och balans mellan arbete och privatliv. Men cheferna är inte utbildade i och använder inte problemlösningsinsatsen. De instrueras istället att använda sina vanliga rutiner.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukskriven
Tidsram: Från baslinjen till 12 månader
Det totala antalet dagar med sjukskrivning på grund av CMD (inklusive de första 14 kalenderdagarna som arbetsgivaren ersätter) under den 12 månader långa uppföljningsperioden
Från baslinjen till 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetsprestation
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning

Utvärderas av två punkter: en punkt om försämring av arbetsprestation på grund av hälsoproblem (presenteeism), och en punkt om försämring av arbetsprestation på grund av arbetsmiljöproblem. Karlsson ML, Bergström G, Bjorklund C, Hagberg J, Jensen I: Mätning av produktionsbortfall på grund av hälso- och arbetsmiljöproblem: konstruktionsvaliditet och implikationer. J Occup Environ Med 2013, 55(12):1475-1483.

Skala från 0 till 10, högre poäng indikerar sämre resultat.
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Arbetsförmåga
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning

Mätt med tre poster i Work Ability Index (WAI) Upplevd arbetsförmåga i förhållande till fysiska och mentala krav på arbetet mäts med en femgradig skala, som sträcker sig från "mycket dålig" till "utmärkt".

Medarbetarens övertygelse om arbetsbarhet mäts med en trepunktssca,e som sträcker sig från "osannolikt" till "relativt säkert".
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Självskattad allmän hälsa
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Mäts med ett enda objekt från Short-Form Health Survey, med en femgradig svarsskala som sträcker sig från 1 (utmärkt) till 5 (dåligt).
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Depressiva och ångestsymptom
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning

Svårighetsgraden av depressiva och ångestsymtom bedöms av Hospital Anxiety and Depression Scale.

Svarsformatet är en 4-gradig skala, från 0 till 3, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depressiva eller ångestsymtom.
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Självskattad utmattning
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Bedöms av fyra punkter på skalan för självskattad utmattningsstörning (s-ED), med svarsformatet ja/nej. Referens: Glise K, Hadzibajramovic E, Jonsdottir IH, Ahlborg G Jr. Självrapporterad utmattning: en möjlig indikator på nedsatt arbetsförmåga och ökad risk för sjukfrånvaro bland mänskliga servicearbetare. Int Arch Occup Environ Health. 2010 Jun;83(5):511-20. doi: 10.1007/s00420-009-0490-x. Epub 2009 27 november. PMID: 19943058.
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Psykosocial arbetsmiljö
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, svensk standardversion, används för att bedöma krav på jobbet (3 frågor kvantitativa och 3 frågor emotionella krav, svar ges på en femgradig skala som sträcker sig från Alltid (100) till Aldrig/nästan aldrig (0). Högre poäng betyder ett sämre resultat); för bedömning av mellanmänskliga relationer och ledarskap (2 frågor erkännande och 3 frågor ledarskapskvalitet, svar ges på en femgradig skala från I mycket stor utsträckning (100) till I mycket liten utsträckning, Högre poäng innebär ett bättre resultat), och för bedömning av arbets-individuell gränssnitt (3 frågor engagemang för arbetsplatsen och 3 frågor arbetslivskonflikt, svar ges på en femgradig skala från I mycket stor utsträckning (100) till I mycket liten utsträckning, högre poäng betyder ett bättre resultat för engagemang på arbetsplatsen, medan högre poäng betyder ett sämre resultat för konflikter mellan arbete och liv).
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Arbetsstress
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Stressfråga för enstaka objekt (SISQ) med en svarsskala med fem poäng som sträcker sig från 1 ("inte alls") till 5 ("väldigt mycket"). Arapovic-Johansson B, Wåhlin C, Kwak L, Björklund C, Jensen I: Arbetsrelaterad stress bedömd med en textmeddelande enstaka belastningsfråga. Arbetsmedicin (Oxford, England) 2017, 67(8):601-608.
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Konflikt mellan liv och arbete
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Privatlivets påverkan på arbetet mäts med en enstaka punktfråga från det allmänna nordiska frågeformuläret med svarsankaren "Mycket sällan eller aldrig" till "mycket ofta eller alltid".
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Generell self-efficacy
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Medarbetarens övertygelse om sin förmåga att klara den aktuella situationen, mobilisera motivation och att agera efter krav i olika situationer, mätt med en svensk validerad version av General self-efficacy scale, svar ges på en fyrgradig skala som sträcker sig från 1 ("inte alls sant" till 4 ("exakt sant"). Referens: Love J, Moore CD, Hensing G: Validering av den svenska översättningen av General Self-Efficacy-skalan. Qual Life Res 2012, 21(7):1249-1253.) såväl som genom ett enda mått på allmän själveffektivitet (Williams G, Smith A: Using Single-Item Measures to Examine the Relationships between Work, Personality, and Well-Being in the Workplace. Psychology 2016, 7(6):753-767.
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Chefsstöd
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Mätt med de två frågorna i subskalan Socialt stöd från handledare från The Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, svensk standardversion. Svar ges på en femgradig skala som sträcker sig från Alltid (100) till aldrig/sällan aldrig (0). Högre poäng betyder bättre resultat.
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Jobbkontroll
Tidsram: Från baslinjen till 12 månaders uppföljning
Jobbkontroll mäts med de fyra frågorna i delskalan Influence at work från The Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, svensk standardversion. Svar ges på en femgradig skala som sträcker sig från Alltid (100) till Aldrig/nästan aldrig (0). Högre poäng betyder bättre resultat.
Från baslinjen till 12 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbetspartners

AFA Insurance

Utredare

  • Huvudutredare: Elisabeth Björk-Brämberg@ki.se, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juli 2021

Första postat (Faktisk)

23 juli 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4-3084/2019

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mentala störningar

Kliniska prövningar på Problemlösningsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera