Un intervento di problem solving che coinvolge i dipendenti a rischio di congedo per malattia a causa di disturbi mentali comuni (PRIME)
26 marzo 2024 aggiornato da: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet
Prevenzione precoce del congedo per malattia sul posto di lavoro: progettazione di una sperimentazione controllata randomizzata a grappolo di un intervento di risoluzione dei problemi tra dipendenti con disturbi mentali comuni
L'obiettivo generale di questo studio controllato randomizzato è valutare l'efficacia di un intervento di risoluzione dei problemi per la prevenzione del congedo per malattia tra i dipendenti con segni precoci di CMD.
L'intervento è erogato da dirigenti di prima linea e si prevede una riduzione del 30% dei giorni di congedo per malattia nella condizione sperimentale rispetto al trattamento-come al solito, durante i 12 mesi di follow-up.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio controllato randomizzato è valutare l'efficacia di un intervento di risoluzione dei problemi per la prevenzione del congedo per malattia tra i dipendenti con segni precoci di CMD. L'intervento è erogato da dirigenti di prima linea e si prevede una riduzione del 30% dei giorni di congedo per malattia nella condizione sperimentale rispetto al trattamento-come al solito, durante i 12 mesi di follow-up.
In una valutazione parallela del processo sulle attività principali dell'intervento, vale a dire l'identificazione dei primi segni di CMD, la formazione dei manager di prima linea nella risoluzione dei problemi e nella comunicazione, noi:
- valutare se e in che misura è stato possibile per i responsabili di prima linea aderire al protocollo dell'intervento,
- indagare sull'associazione tra le attività principali dell'intervento e il numero di giorni di congedo per malattia,
- identificare i facilitatori e le barriere all'intervento tra i dirigenti e i dipendenti di prima linea e,
- esplorare le risorse organizzative del manager di prima linea a supporto del suo lavoro manageriale generale.
Lo studio sarà condotto nelle aziende del settore privato, tra i dirigenti di prima linea e gli operai. I risultati saranno valutati sia a livello di cluster che di singolo partecipante.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Stockholm, Svezia, 17177
- Karolinska Institutet
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 59 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- punteggio con un cut-off ≥3 punti sul GHQ-12, o una risposta positiva alla domanda sul rischio di SA, ovvero il dipendente ritiene che riceverà una certificazione di malattia a causa di stress, ansia o depressione nei successivi 12 mesi.
- risposta negativa alla domanda sul bullismo, vale a dire che il dipendente non è stato esposto al bullismo da parte del proprio responsabile di prima linea.
- comprendere lo svedese scritto e parlato.
Criteri di esclusione:
- Assenza continua per malattia (a tempo pieno o parziale), aspettativa, gravidanza.
- Congedo per malattia ≥14 giorni di calendario negli ultimi 3 mesi a causa di CMD.
- Al momento dell'inclusione pianificate assenze a lungo termine durante l'anno successivo (ad esempio congedo parentale, nuovo lavoro, pensionamento).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento di risoluzione dei problemi
Risoluzione dei problemi sviluppata da Nexu e colleghi.
I manager di prima linea sono formati nell'intervento di problem solving (1 1/2 giornata).
Successivamente, applicano la risoluzione dei problemi in 2 - 5 incontri (circa 30 - 45 minuti ciascuno) con dipendenti a rischio di future assenze per malattia a causa di disturbi mentali comuni.
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L'intervento si focalizza sul singolo dipendente e sulla sua situazione lavorativa e sulla conciliazione tra lavoro e vita privata.
Vengono implementati i seguenti passaggi: inventario e prioritizzazione dei problemi; opzioni e soluzioni di brainstorming; formulazione di un piano d'azione; valutazione e follow-up.
L'intervento si svolge in circa 3 incontri programmati (30 - 45 min) tra il responsabile e il dipendente.
Tuttavia, data la mancanza di ricerche sull'intervento somministrato a questa specifica popolazione e su quale dose dovrebbe essere considerata benefica, nonché la complessità dei problemi individuati, il numero di incontri non è specificato
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Comparatore attivo: Cura come al solito
I manager di prima linea partecipano a una lezione di 3 ore che include una breve panoramica sulla salute dei lavoratori, lo stress professionale e il modello di mismatch e l'autoefficacia.
Successivamente, forniscono assistenza come di consueto ai dipendenti a rischio di futuri congedi per malattia a causa di disturbi mentali comuni.
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I dirigenti e il dipendente tengono riunioni riguardanti il dipendente e la sua situazione lavorativa e l'equilibrio tra lavoro e vita privata.
Tuttavia, i dirigenti non sono istruiti e non utilizzano l'intervento di risoluzione dei problemi.
Sono invece istruiti a utilizzare le loro procedure abituali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Congedo per malattia
Lasso di tempo: Dal basale fino a 12 mesi
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Il numero totale di giorni di congedo per malattia dovuti a CMD (compresi i primi 14 giorni di calendario compensati dal datore di lavoro) durante il periodo di follow-up di 12 mesi
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Dal basale fino a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni di lavoro
Lasso di tempo: Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Valutato da due elementi: un elemento sulla compromissione delle prestazioni lavorative a causa di problemi di salute (presenteismo) e un elemento sulla compromissione delle prestazioni lavorative a causa di problemi dell'ambiente di lavoro. Karlsson ML, Bergstrom G, Bjorklund C, Hagberg J, Jensen I: Misurazione della perdita di produzione dovuta a problemi di salute e ambiente di lavoro: validità costruttiva e implicazioni. J Occup Environ Med 2013, 55(12):1475-1483. Scala che va da 0 a 10, i punteggi più alti indicano un risultato peggiore. |
Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Capacità lavorativa
Lasso di tempo: Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Misurata da tre elementi dell'indice di capacità lavorativa (WAI) L'abilità lavorativa percepita in relazione alle esigenze fisiche e mentali del lavoro è misurata da una scala a cinque punti, che va da "molto male" a "eccellente". Le convinzioni del dipendente sulla lavorabilità sono misurate da una scala a tre punti che va da "improbabile" a "relativamente certo". |
Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Salute generale autovalutata
Lasso di tempo: Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Misurato con un singolo elemento del Short-Form Health Survey, con una scala di risposta a cinque punti, che va da 1 (eccellente) a 5 (scarso).
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Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Sintomi depressivi e ansiosi
Lasso di tempo: Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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La gravità dei sintomi depressivi e ansiosi è valutata dalla Hospital Anxiety and Depression Scale. Il formato della risposta è una scala a 4 punti, che va da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano livelli più alti di sintomi depressivi o ansiosi. |
Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Esaurimento autovalutato
Lasso di tempo: Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Valutato da quattro elementi della scala Disturbo da esaurimento auto-valutato (s-ED), con il formato di risposta sì/no.
Riferimento: Glise K, Hadzibajramovic E, Jonsdottir IH, Ahlborg G Jr. Esaurimento auto-riferito: un possibile indicatore di ridotta capacità lavorativa e aumento del rischio di assenza per malattia tra i lavoratori dei servizi umani.
Int Arch Occupare Ambiente Salute.
Giu 2010;83(5):511-20.
doi: 10.1007/s00420-009-0490-x. Epub 2009 27 novembre.
PMID: 19943058.
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Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Ambiente di lavoro psicosociale
Lasso di tempo: Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Il Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, versione standard svedese, viene utilizzato per valutare le richieste sul lavoro (3 domande quantitative e 3 domande richieste emotive, le risposte sono fornite su una scala a cinque punti che va da Sempre (100) a Mai/quasi mai (0).
Punteggi più alti significano un risultato peggiore); per valutare le relazioni interpersonali e la leadership (2 domande sul riconoscimento e 3 domande sulla qualità della leadership, le risposte sono fornite su una scala di cinque punti da In misura molto ampia (100) a In misura molto ridotta, Punteggi più alti significano un risultato migliore), e per valutare l'interfaccia lavoro-individuo (3 domande impegno sul posto di lavoro e 3 domande conflitto vita-lavoro, le risposte sono fornite su una scala di cinque punti da In misura molto ampia (100) a In misura molto ridotta, Punteggi più alti significano un risultato migliore per Impegno sul posto di lavoro, mentre punteggi più alti significano un risultato peggiore per Conflitto vita-lavoro).
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Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Stress da lavoro
Lasso di tempo: Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Single Item stress question (SISQ) con una scala di risposta a cinque punti che va da 1 ("per niente") a 5 ("molto").
Arapovic-Johansson B, Wåhlin C, Kwak L, Björklund C, Jensen I: stress correlato al lavoro valutato da una domanda sullo stress a voce singola con messaggio di testo.
Medicina del lavoro (Oxford, Inghilterra) 2017, 67(8):601-608.
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Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Conflitto vita-lavoro
Lasso di tempo: Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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L'impatto della vita privata sul lavoro è misurato da una singola domanda del General Nordic Questionnaire con la risposta ancore "Molto raramente o mai" a "molto spesso o sempre".
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Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia generale
Lasso di tempo: Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Le convinzioni del dipendente nella sua capacità di far fronte alla situazione attuale, mobilitare la motivazione e agire in base alle richieste in diverse situazioni, misurate da una versione svedese convalidata della scala generale di autoefficacia, le risposte sono fornite su una scala a quattro punti che va da 1 ("per niente vero" a 4 ("esattamente vero").
Riferimento: Love J, Moore CD, Hensing G: Convalida della traduzione svedese della scala generale di autoefficacia.
Qual Life Res 2012, 21(7):1249-1253.)
così come da una singola misura dell'autoefficacia generale (Williams G, Smith A: Using Single-Item Measures to Examine the Relationships between Work, Personality, and Well-Being in the Workplace.
Psicologia 2016, 7(6):753-767.
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Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Supporto dirigenziale
Lasso di tempo: Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Misurato dalle due domande della sottoscala Sostegno sociale da parte del supervisore del The Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, versione standard svedese.
Le risposte sono fornite su una scala a cinque punti che va da Sempre (100) a mai/quasi mai (0).
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Controllo del lavoro
Lasso di tempo: Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Il controllo del lavoro è misurato dalle quattro domande della sottoscala Influenza sul lavoro del Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, versione standard svedese.
Le risposte sono fornite su una scala a cinque punti che va da Sempre (100) a Mai/quasi mai (0).
Punteggi più alti significano un risultato migliore.
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Dal basale fino al follow-up di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elisabeth Björk-Brämberg@ki.se, PhD, Karolinska Institutet
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 agosto 2021
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
23 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-3084/2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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