Intervence k řešení problémů zahrnující zaměstnance, kterým hrozí nemocenská kvůli běžným duševním poruchám (PRIME)
26. března 2024 aktualizováno: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet
Včasná prevence nemocenské na pracovišti: Návrh skupinově randomizované kontrolované studie intervence zaměřené na řešení problémů mezi zaměstnanci s běžnými duševními poruchami
Celkovým cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost intervence zaměřené na řešení problémů pro prevenci pracovní neschopnosti u zaměstnanců s časnými příznaky CMD.
Intervenci poskytují manažeři první linie a během 12měsíčního sledování se v experimentálním stavu očekává 30% snížení počtu dnů pracovní neschopnosti ve srovnání s běžnou léčbou.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Celkovým cílem této randomizované kontrolované studie je vyhodnotit účinnost intervence zaměřené na řešení problémů pro prevenci pracovní neschopnosti u zaměstnanců s časnými příznaky CMD. Intervenci poskytují manažeři první linie a během 12měsíčního sledování se v experimentálním stavu očekává 30% snížení počtu dnů pracovní neschopnosti ve srovnání s běžnou léčbou.
V rámci procesního hodnocení hlavních činností intervence, tj. identifikace časných příznaků CMD, školení manažerů první linie v řešení problémů a komunikaci, budeme:
- vyhodnotit, zda a do jaké míry bylo možné, aby vedoucí pracovníci první linie dodrželi protokol zásahu,
- prozkoumat souvislost mezi hlavními činnostmi intervence a počtem dnů pracovní neschopnosti,
- identifikovat facilitátory a překážky intervence mezi manažery první linie a zaměstnanci a
- prozkoumejte organizační zdroje manažera první linie podporující jeho obecnou manažerskou práci.
Studie bude provedena ve společnostech soukromého sektoru, mezi manažery první linie a dělníky. Výsledky budou hodnoceny jak na úrovni klastru, tak na úrovni jednotlivých účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Stockholm, Švédsko, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- bodování s limitem ≥3 body na GHQ-12, nebo kladná odpověď na otázku o riziku SA, konkrétně zaměstnanec věří, že obdrží potvrzení o nemoci z důvodu stresu, úzkosti nebo deprese následujících 12 měsíce.
- negativní odpověď na otázku o šikaně, konkrétně zaměstnanec nebyl vystaven šikaně ze strany svého prvního nadřízeného.
- rozumět psané a mluvené švédštině.
Kritéria vyloučení:
- Pokračující nemocenská dovolená (na plný nebo částečný úvazek), dovolená, těhotenství.
- Nemocenská ≥14 kalendářních dnů během posledních 3 měsíců z důvodu CMD.
- V době pro zařazení plánovaná dlouhodobá absence v průběhu nadcházejícího roku (např. rodičovská dovolená, nové zaměstnání, odchod do důchodu).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence při řešení problémů
Řešení problémů vyvinuté společností Nexu a kolegy.
Manažeři první linie jsou školeni v intervencích při řešení problémů (1 1/2 dne).
Následně aplikují řešení problémů na 2 - 5 schůzkách (cca 30 - 45 min. každé) se zaměstnanci ohroženými budoucí pracovní neschopností z důvodu běžných duševních poruch.
|
Intervence se zaměřuje na jednotlivého zaměstnance a jeho pracovní situaci a rovnováhu mezi pracovním a soukromým životem.
Jsou implementovány následující kroky: inventarizace a stanovení priorit problémů; možnosti a řešení brainstormingu; formulace akčního plánu; hodnocení a sledování.
Zásah se provádí cca ve 3 plánovaných schůzkách (30 - 45 min) mezi vedoucím a zaměstnancem.
Vzhledem k nedostatku výzkumu týkajícího se intervence poskytované této specifické populaci a vzhledem k tomu, která dávka by měla být považována za prospěšnou, jakož i složitosti zjištěných problémů, není počet schůzek specifikován.
|
|
Aktivní komparátor: Pečujte jako obvykle
Manažeři první linie se účastní 3hodinové přednášky, která obsahuje stručný přehled o zdraví pracovníků, pracovním stresu a modelu nesouladu a sebeúčinnosti.
Poté poskytují obvyklou péči zaměstnancům, kterým hrozí budoucí pracovní neschopnost z důvodu běžných duševních poruch.
|
Manažeři a zaměstnanec mají schůzky týkající se zaměstnance a jeho pracovní situace a slaďování pracovního a soukromého života.
Manažeři však nejsou vzdělaní v intervencích k řešení problémů a nevyužívají je.
Místo toho jsou instruováni, aby používali své obvyklé postupy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocenská
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Celkový počet dnů pracovní neschopnosti z důvodu CMD (včetně prvních 14 kalendářních dnů kompenzovaných zaměstnavatelem) během 12měsíčního následného období
|
Od výchozího stavu do 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní výkon
Časové okno: Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
Hodnoceno dvěma položkami: jednou položkou o zhoršení pracovní výkonnosti zdravotními problémy (prezentérství) a položkou o zhoršení pracovní výkonnosti problémy pracovního prostředí. Karlsson ML, Bergstrom G, Bjorklund C, Hagberg J, Jensen I: Měření produkčních ztrát v důsledku zdravotních problémů a problémů pracovního prostředí: konstruktová validita a důsledky. J Occup Environ Med 2013, 55(12):1475-1483. Stupnice od 0 do 10, vyšší skóre znamená horší výsledek. |
Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
|
Pracovní schopnost
Časové okno: Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
Měřeno třemi položkami Indexu pracovní schopnosti (WAI) Vnímané pracovní schopnosti ve vztahu k fyzickým a duševním nárokům práce se měří pětibodovou stupnicí v rozsahu od „velmi špatná“ po „výborná“. Přesvědčení zaměstnance o funkčnosti se měří pomocí tříbodové stupnice, která se pohybuje od „nepravděpodobné“ po „relativně jisté“. |
Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
|
Vlastní hodnocení celkového zdraví
Časové okno: Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
Měřeno jedinou položkou z krátkodobého průzkumu zdraví s pětibodovou stupnicí odezvy v rozsahu od 1 (výborná) do 5 (špatná).
|
Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
|
Příznaky deprese a úzkosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
Závažnost symptomů deprese a úzkosti je hodnocena pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale. Formát odpovědi je 4bodová škála v rozsahu od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň symptomů deprese nebo úzkosti. |
Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
|
Samohodnocené vyčerpání
Časové okno: Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
Hodnoceno čtyřmi položkami škály Self-rated vyčerpaná porucha (s-ED) s odpovědí ve formátu ano/ne.
Reference: Glise K, Hadzibajramovic E, Jonsdottir IH, Ahlborg G Jr. Samostatně hlášené vyčerpání: možný indikátor snížené pracovní schopnosti a zvýšeného rizika nemocenské absence u pracovníků v lidských službách.
Int Arch Occup Environ Health.
června 2010;83(5):511-20.
doi: 10.1007/s00420-009-0490-x. Epub 2009, 27. listopadu.
PMID: 19943058.
|
Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
|
Psychosociální pracovní prostředí
Časové okno: Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
Kodaňský psychosociální dotazník (COPSOQ) III, švédská standardní verze, se používá pro hodnocení požadavků v práci (3 otázky kvantitativní a 3 otázky emoční požadavky, odpovědi jsou uvedeny na pětibodové škále od Vždy (100) po Nikdy/zřídka kdy (0).
Vyšší skóre znamená horší výsledek); pro hodnocení mezilidských vztahů a vůdcovství (2 otázky uznání a 3 otázky kvalita vedení, odpovědi jsou uvedeny na pětibodové škále od Velmi velký rozsah (100) až Po velmi malý rozsah Vyšší skóre znamená lepší výsledek), a pro posouzení rozhraní práce a jednotlivce (3 otázky odhodlání na pracovišti a 3 otázky konflikt mezi pracovním a soukromým životem, odpovědi jsou uvedeny na pětibodové škále od Ve velmi velkém rozsahu (100) po Ve velmi malé míře Vyšší skóre znamená lepší výsledek pro Závazek na pracovišti, zatímco vyšší skóre znamená horší výsledek pro konflikt mezi pracovním a soukromým životem).
|
Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
|
Pracovní stres
Časové okno: Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
Jednopoložková stresová otázka (SISQ) s pětibodovou odpovědí v rozsahu od 1 („vůbec ne“) do 5 („velmi mnoho“).
Arapovic-Johansson B, Wåhlin C, Kwak L, Björklund C, Jensen I: Stres související s prací hodnocený pomocí textové zprávy s jednou položkovou stresovou otázkou.
Pracovní lékařství (Oxford, Anglie) 2017, 67(8):601-608.
|
Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
|
Konflikt mezi životem a prací
Časové okno: Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
Dopad soukromého života na práci se měří jedinou položkovou otázkou z obecného severského dotazníku s odpovědí „velmi zřídka nebo nikdy“ až „velmi často nebo vždy“.
|
Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná sebeúčinnost
Časové okno: Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
Přesvědčení zaměstnance o jeho/její schopnosti vyrovnat se se současnou situací, mobilizovat motivaci a jednat podle požadavků v různých situacích, měřeno švédskou ověřenou verzí obecné škály vlastní účinnosti, odpovědi jsou uvedeny na čtyřbodové škále od 1 („vůbec to není pravda“ až 4 („přesná pravda“).
Reference: Love J, Moore CD, Hensing G: Validace švédského překladu škály General Self-Efficacy.
Qual Life Res 2012, 21(7):1249-1253.)
a také pomocí jediné položky měření obecné sebeúčinnosti (Williams G, Smith A: Using Single-Item Measures to Examine the Relationships between Work, Personal and Well-Being in the Workplace.
Psychologie 2016, 7 (6): 753-767.
|
Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
|
Manažerská podpora
Časové okno: Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
Měřeno dvěma otázkami subškály Sociální podpora od supervizora z Kodaňského psychosociálního dotazníku (COPSOQ) III, švédská standardní verze.
Odpovědi jsou uvedeny na pětibodové škále od Vždy (100) po nikdy/zřídka kdy (0).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
|
Kontrola práce
Časové okno: Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
Kontrola práce se měří pomocí čtyř otázek subškály Vliv na práci z Kodaňského psychosociálního dotazníku (COPSOQ) III, švédské standardní verze.
Odpovědi jsou uvedeny na pětibodové škále od Vždy (100) do Nikdy/zřídka kdy (0).
Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Od výchozího stavu do 12měsíčního sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Björk-Brämberg@ki.se, PhD, Karolinska Institutet
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. srpna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
23. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-3084/2019
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .