Ongelmanratkaisuinterventio, johon osallistuu työntekijöitä, jotka ovat vaarassa joutua sairauslomalle yleisten mielenterveyshäiriöiden vuoksi (PRIME)
tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet
Sairauslomien varhainen ehkäisy työpaikalla: Suunnittele klusterisatunnaistettu kontrolloitu kokeilu ongelmanratkaisuun puuttumisesta työntekijöiden keskuudessa, joilla on yleisiä mielenterveyshäiriöitä
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ongelmanratkaisutoimenpiteen tehokkuutta sairauspoissaolojen ehkäisyssä työntekijöiden keskuudessa, joilla on varhaisia CMD-oireita.
Intervention suorittavat ensilinjan johtajat, ja sairauslomapäivien odotetaan vähenevän 30 % kokeellisessa tilassa tavanomaiseen hoitoon verrattuna 12 kuukauden seurannan aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida ongelmanratkaisutoimenpiteen tehokkuutta sairauspoissaolojen ehkäisyssä työntekijöiden keskuudessa, joilla on varhaisia CMD-oireita. Intervention suorittavat ensilinjan johtajat, ja sairauslomapäivien odotetaan vähenevän 30 % kokeellisessa tilassa tavanomaiseen hoitoon verrattuna 12 kuukauden seurannan aikana.
Prosessin rinnalla arvioitaessa toimenpiteen ydintoimintoja, eli CMD:n varhaisten merkkien tunnistamista, ensilinjan johtajien koulutusta ongelmanratkaisussa ja viestinnässä, teemme:
- arvioida, oliko ensilinjan johtajien mahdollista noudattaa toimenpiteen protokollaa ja missä määrin,
- tutkia toimenpiteen ydintoimintojen ja sairauslomapäivien välistä yhteyttä,
- tunnistaa väliintulon edistäjät ja esteet ensilinjan johtajien ja työntekijöiden keskuudessa ja
- tutkia ensilinjan esimiehen organisaatioresursseja, jotka tukevat heidän yleistä esimiestyötään.
Tutkimus tehdään yksityisen sektorin yrityksissä, ensilinjan johtajien ja työntekijöiden parissa. Tuloksia arvioidaan sekä klusteri- että yksittäisten osallistujien tasolla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pisteytys rajalla ≥3 pistettä GHQ-12:sta tai myönteinen vastaus kysymykseen SA:n riskistä, eli työntekijä uskoo saavansa sairaustodistuksen stressin, ahdistuneisuuden tai masennuksen vuoksi seuraavat 12 kuukaudet.
- kiusaamista koskevaan kysymykseen kielteinen vastaus, eli työntekijä ei ole altistunut ensimmäisen linjan esimiehensä kiusaamiselle.
- ymmärtää ruotsia kirjallisesti ja suullisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Jatkuva sairausloma (koko tai osa-aikainen), poissaolo, raskaus.
- Sairauslomaa ≥14 kalenteripäivää viimeisen 3 kuukauden aikana CMD:n vuoksi.
- Sisällytämishetkellä suunniteltu pitkäaikainen poissaolo tulevan vuoden aikana (esim. vanhempainloma, uusi työpaikka, eläkkeelle jääminen).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ongelmanratkaisuinterventio
Nexun ja kollegoiden kehittämä ongelmanratkaisu.
Ensilinjan esimiehet koulutetaan ongelmanratkaisuinterventioon (1 1/2 päivää).
Tämän jälkeen he soveltavat ongelmanratkaisua 2 - 5 tapaamisessa (kukin noin 30 - 45 min) työntekijöiden kanssa, jotka ovat vaarassa joutua sairauslomaan yleisten mielenterveyshäiriöiden vuoksi.
|
Interventio keskittyy yksittäiseen työntekijään ja hänen työtilanteeseensa sekä työn ja yksityiselämän tasapainoon.
Toteutetaan seuraavat vaiheet: ongelmien inventointi ja priorisointi; aivoriihi vaihtoehtoja ja ratkaisuja; toimintasuunnitelman laatiminen; arviointi ja seuranta.
Interventio toteutetaan noin 3 suunnitellussa tapaamisessa (30 - 45 min) esimiehen ja työntekijän välillä.
Kokousten määrää ei kuitenkaan ole määritelty, koska ei ole tehty tutkimusta tämän tietyn väestön interventiosta ja siitä, mikä annos olisi katsottava hyödylliseksi, ja koska havaitut ongelmat ovat monimutkaisia.
|
|
Active Comparator: Huolehdi tavalliseen tapaan
Ensilinjan johtajat osallistuvat 3 tunnin luennolle, joka sisältää lyhyen yleiskatsauksen työntekijöiden terveydestä, työstressistä sekä epäsuhtautumismallista ja itsetehokkuudesta.
Sen jälkeen he tarjoavat tuttuun tapaan hoitoa työntekijöille, jotka ovat vaarassa joutua sairauspoissaoloon yleisten mielenterveyshäiriöiden vuoksi.
|
Esimiehet ja työntekijä tapaavat työntekijää ja hänen työtilannetta sekä työn ja yksityiselämän tasapainoa.
Esimiehet eivät kuitenkaan ole koulutettuja eivätkä käytä ongelmanratkaisutoimenpiteitä.
Sen sijaan heitä neuvotaan käyttämään tavanomaisia menettelyjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairasloma
Aikaikkuna: Perustasosta 12 kuukauteen asti
|
CMD-sairaslomalla olevien päivien kokonaismäärä (mukaan lukien työnantajan korvaamat ensimmäiset 14 kalenteripäivää) 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Perustasosta 12 kuukauteen asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työsuoritus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Arvioidaan kahdella seikalla: yksi kohta terveysongelmista johtuvasta työn suorituskyvyn heikkenemisestä (presenteeism) ja yksi kohta työympäristöongelmista johtuvasta työn suorituskyvyn heikkenemisestä. Karlsson ML, Bergstrom G, Bjorklund C, Hagberg J, Jensen I: Terveys- ja työympäristöongelmista johtuvan tuotantohäviön mittaaminen: konstruktion validiteetti ja implikaatiot. J Occup Environ Med 2013, 55(12):1475-1483. Asteikko 0–10, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta. |
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Työkyky
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Työkykyindeksin (WAI) kolmella pisteellä mitattuna Koettua työkykyä suhteessa työn fyysisiin ja henkisiin vaatimuksiin mitataan viiden pisteen asteikolla, joka vaihtelee "erittäin huonosta" "erinomaiseen". Työntekijän uskomuksia työkykyyn mitataan kolmen pisteen skaalauksella, joka vaihtelee "epätodennäköisestä" "suhteellisen varmaan". |
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Itse arvioitu yleinen terveys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Mitattu yhdellä lyhyen lomakkeen terveyskyselyn pisteellä, viiden pisteen vastausasteikolla, joka vaihtelee 1:stä (erinomainen) 5:een (huono).
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Masennus- ja ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Masennus- ja ahdistuneisuusoireiden vakavuus arvioidaan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla. Vastausmuoto on 4-pisteinen asteikko, joka vaihtelee välillä 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennus- tai ahdistuneisuusoireita. |
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Itsearvioitu uupumus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Arvioitu neljällä itsearvioitu uupumushäiriö (S-ED) -asteikolla, vastausmuodolla kyllä/ei.
Viite: Glise K, Hadzibajramovic E, Jonsdottir IH, Ahlborg G Jr. Itseraportoitu uupumus: mahdollinen indikaattori heikentyneestä työkyvystä ja lisääntyneestä sairauspoissaolosta henkilöstöpalvelutyöntekijöiden keskuudessa.
Int Arch Occup Environ Health.
2010 Jun;83(5):511-20.
doi: 10.1007/s00420-009-0490-x. Epub 2009 27. marraskuuta.
PMID: 19943058.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Psykososiaalinen työympäristö
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, ruotsinkielinen standardiversio, käytetään työelämän vaatimusten arviointiin (3 kysymystä kvantitatiivisia ja 3 kysymystä emotionaalisia vaatimuksia, vastaukset annetaan viiden pisteen asteikolla aina (100) aina ei koskaan/tuskin koskaan. (0).
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta); ihmisten välisten suhteiden ja johtajuuden arvioimiseen (2 kysymyksen tunnustaminen ja 3 kysymystä johtamisen laatu, vastaukset annetaan viiden pisteen asteikolla erittäin suurelta osin (100) erittäin pienessä määrin korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta), sekä työn ja yksilön rajapinnan arvioimiseen (3 kysymystä sitoutumista työpaikkaan ja 3 kysymystä työ-elämän ristiriitaa, vastaukset annetaan viiden pisteen asteikolla Erittäin suurelta osin (100) Hyvin pienessä määrin korkeammat pisteet tarkoittavat parempi tulos työpaikalle sitoutumiselle, kun taas korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta työ- ja yksityiselämän konflikteissa).
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Työstressi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Single Item -stressikysymys (SISQ), jonka viiden pisteen vastausasteikko vaihtelee 1:stä ("ei ollenkaan") 5:een ("erittäin paljon").
Arapovic-Johansson B, Wåhlin C, Kwak L, Björklund C, Jensen I: Työperäinen stressi arvioitu tekstiviestin yhden kohdan stressikysymyksellä.
Työlääketiede (Oxford, Englanti) 2017, 67(8):601-608.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Elämän ja työn välinen ristiriita
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Yksityiselämän vaikutusta työhön mitataan Pohjoismaiden yleisen kyselyn yksittäisellä kysymyksellä, jonka vastausankkurit ovat "Hyvin harvoin tai ei koskaan" - "erittäin usein tai aina".
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen itsetehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Työntekijän usko kykyynsä selviytyä vallitsevasta tilanteesta, mobilisoida motivaatiota ja toimia eri tilanteissa vaatimuksiin, mitattuna ruotsalaisella validoidulla yleisen itsetehokkuusasteikon versiolla, vastaukset annetaan nelipisteasteikolla, joka vaihtelee 1 ("ei ollenkaan totta" - 4 ("täsmälleen totta").
Viite: Love J, Moore CD, Hensing G: General Self-Efficacy -asteikon ruotsinkielisen käännöksen validointi.
Qual Life Res 2012, 21(7):1249-1253.)
sekä yleisen itsetehokkuuden mittarilla (Williams G, Smith A: Yksittäisten mittareiden käyttäminen työn, persoonallisuuden ja työhyvinvoinnin välisten suhteiden tutkimiseen.
Psychology 2016, 7(6):753-767.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Esimiehen tuki
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Mitattu Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III:n ruotsinkielisen vakioversion Sosiaalinen tuki ohjaajalta -alaskaalan kahdella kysymyksellä.
Vastaukset annetaan viiden pisteen asteikolla aina (100) aina ei koskaan/tuskin koskaan (0).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
|
Työnhallinta
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Työnhallintaa mitataan Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III -ruotsalaisen standardiversion Influence at work -alaskaalan neljällä kysymyksellä.
Vastaukset annetaan viiden pisteen asteikolla aina (100) aina ei koskaan/tuskin koskaan (0).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanteesta 12 kuukauden seurantaan asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elisabeth Björk-Brämberg@ki.se, PhD, Karolinska Institutet
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-3084/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .