En problemløsende intervensjon som involverer ansatte med risiko for sykefravær på grunn av vanlige psykiske lidelser (PRIME)
26. mars 2024 oppdatert av: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet
Tidlig forebygging av sykefravær på arbeidsplassen: Design av en klynge-randomisert kontrollert utprøving av en problemløsende intervensjon blant ansatte med vanlige psykiske lidelser
Det overordnede målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av en problemløsende intervensjon for forebygging av sykefravær blant ansatte med tidlige tegn på CMD.
Intervensjonen leveres av førstelinjeledere og det forventes en reduksjon på 30 % i sykefraværsdager i den eksperimentelle tilstanden sammenlignet med behandling som vanlig, i løpet av 12 måneders oppfølging.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å evaluere effektiviteten av en problemløsende intervensjon for forebygging av sykefravær blant ansatte med tidlige tegn på CMD. Intervensjonen leveres av førstelinjeledere og det forventes en reduksjon på 30 % i sykefraværsdager i den eksperimentelle tilstanden sammenlignet med behandling som vanlig, i løpet av 12 måneders oppfølging.
I en sideløpende prosessevaluering av intervensjonens kjerneaktiviteter, dvs. identifisering av tidlige tegn på CMD, opplæring av førstelinjeledere i problemløsning og kommunikasjon, vil vi:
- vurdere om og i hvilken grad det var mulig for førstelinjelederne å følge intervensjonens protokoll,
- undersøke sammenhengen mellom intervensjonens kjerneaktiviteter og antall sykefraværsdager,
- identifisere tilretteleggere og barrierer for intervensjon blant førstelinjeledere og ansatte, og,
- utforske førstelinjelederens organisatoriske ressurser som støtter deres daglige lederarbeid.
Studien skal gjennomføres i bedrifter i privat sektor, blant førstelinjeledere og arbeidere. Resultatene vil bli evaluert på både klynge- og individnivå.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige, 17177
- Karolinska Institutet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skåre med et cut-off ≥3 poeng på GHQ-12, eller et positivt svar på spørsmålet om risiko for SA, nemlig ansatt tror at han/hun vil motta en sykemelding på grunn av stress, angst eller depresjon følgende 12 måneder.
- negativt svar på spørsmålet om mobbing, nemlig ansatte har ikke vært utsatt for mobbing av sin førstelinjeleder.
- forstå svensk skriftlig og muntlig.
Ekskluderingskriterier:
- Pågående sykemelding (hel- eller deltid), permisjon, graviditet.
- Sykefravær ≥14 kalenderdager siste 3 måneder på grunn av CMD.
- På tidspunktet for inkludering planlagt langtidsfravær i løpet av det kommende året (for eksempel foreldrepermisjon, ny jobb, pensjonering).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Problemløsende intervensjon
Problemløsning utviklet av Nexu og kollegaer.
Førstelinjeledere får opplæring i problemløsningsintervensjonen (1 1/2 dag).
Deretter bruker de problemløsningen i 2 - 5 møter (ca. 30 - 45 min hver) med ansatte som står i fare for fremtidig sykemelding på grunn av vanlige psykiske lidelser.
|
Intervensjonen fokuserer på den enkelte arbeidstaker og hans/hennes arbeidssituasjon og balanse mellom arbeid og privatliv.
Følgende trinn implementeres: inventar og prioritering av problemer; brainstorming alternativer og løsninger; utforming av en handlingsplan; evaluering og oppfølging.
Intervensjonen gjennomføres i ca 3 planlagte møter (30 - 45 min) mellom leder og medarbeider.
Men gitt mangelen på forskning angående intervensjonen levert til denne spesifikke populasjonen og hvilken dose som bør anses som gunstig samt kompleksiteten til de identifiserte problemene, er antall møter ikke spesifisert.
|
|
Aktiv komparator: Ta vare som vanlig
Førstelinjeledere deltar i en 3 timers forelesning som inkluderer en kort oversikt over arbeidstakers helse, yrkesmessig stress og mismatchmodellen og selveffektivitet.
Deretter gir de omsorg-som-vanlig til ansatte som står i fare for fremtidig sykefravær på grunn av vanlige psykiske lidelser.
|
Lederne og den ansatte har møter om den ansatte og hans/hennes arbeidssituasjon og balanse mellom arbeid og privatliv.
Lederne er imidlertid ikke utdannet i og bruker ikke problemløsningsintervensjonen.
De blir i stedet bedt om å bruke sine vanlige prosedyrer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykefravær
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneder
|
Totalt antall dager med sykefravær på grunn av CMD (inkludert de første 14 kalenderdagene kompensert av arbeidsgiver) i løpet av 12 måneders oppfølgingsperioden
|
Fra baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbeidsprestasjon
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Vurdert etter to punkter: ett punkt om svekkelse av arbeidsprestasjoner på grunn av helseproblemer (presenteeism), og ett punkt om svekkelse av arbeidsprestasjoner på grunn av arbeidsmiljøproblemer. Karlsson ML, Bergstrom G, Bjorklund C, Hagberg J, Jensen I: Måling av produksjonstap på grunn av helse- og arbeidsmiljøproblemer: konstruksjonsvaliditet og implikasjoner. J Occup Environ Med 2013, 55(12):1475-1483. Skala fra 0 til 10, høyere score indikerer dårligere resultat. |
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Arbeidsevne
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Målt med tre elementer i Work Ability Index (WAI) Opplevd arbeidsevne i forhold til fysiske og mentale krav til arbeidet er målt med en fempunkts skala, som strekker seg fra "veldig dårlig" til "utmerket". Den ansattes tro på gjennomførbarhet måles ved en trepunkts sca,e som strekker seg fra "usannsynlig" til "relativ sikker". |
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Selvvurdert generell helse
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Målt med ett enkelt element fra Short-Form Health Survey, med en fem-punkts svarskala, fra 1 (utmerket) til 5 (dårlig).
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Depressive og angstsymptomer
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Alvorlighetsgraden av depressive og angstsymptomer vurderes av sykehusets angst- og depresjonsskala. Svarformatet er en 4-punkts skala, fra 0 til 3, med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av depressive eller angstsymptomer. |
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Selvvurdert utmattelse
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Vurdert av fire elementer på skalaen Self-rated exhaustion disorder (s-ED), med svarformatet ja/nei.
Referanse: Glise K, Hadzibajramovic E, Jonsdottir IH, Ahlborg G Jr. Selvrapportert utmattelse: en mulig indikator på redusert arbeidsevne og økt risiko for sykefravær blant human service workers.
Int Arch Occup Environ Health.
2010 Jun;83(5):511-20.
doi: 10.1007/s00420-009-0490-x. Epub 2009 27. november.
PMID: 19943058.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Psykososialt arbeidsmiljø
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, svensk standardversjon, brukes til å vurdere krav på jobb (3 spørsmål kvantitative og 3 spørsmål emosjonelle krav, svar gis på en fem-punkts skala som strekker seg fra Alltid (100) til Aldri/neppe noen gang (0).
Høyere score betyr et dårligere resultat); for vurdering av mellommenneskelige relasjoner og lederskap (2 spørsmålsgjenkjenning og 3 spørsmålskvalitet på ledelse, svar gis på en fempunkts skala fra I svært stor grad (100) til I svært liten grad, Høyere skår betyr bedre resultat), og for vurdering av arbeids-individuelt grensesnitt (3 spørsmål forpliktelse til arbeidsplassen og 3 spørsmål arbeid-liv-konflikt, gis svar på en fem-punkts skala fra I svært stor grad (100) til I svært liten grad, Høyere skår betyr et bedre resultat for forpliktelse til arbeidsplassen, mens høyere skår betyr et dårligere resultat for arbeidslivskonflikter).
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Arbeidsstress
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Enkelt element stressspørsmål (SISQ) med en fempoing svarskala som strekker seg fra 1 ("ikke i det hele tatt") til 5 ("veldig mye").
Arapovic-Johansson B, Wåhlin C, Kwak L, Björklund C, Jensen I: Arbeidsrelatert stress vurdert av en tekstmelding med enkeltelement stressspørsmål.
Arbeidsmedisin (Oxford, England) 2017, 67(8):601-608.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Liv-arbeid konflikt
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Privatlivets innvirkning på jobben måles ved et enkelt punktspørsmål fra General Nordic Questionnaire med svarankrene "Veldig sjelden eller aldri" til "svært ofte eller alltid".
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generell selvtillit
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Den ansattes tro på hans/hennes evne til å mestre den aktuelle situasjonen, mobilisere motivasjon og handle på krav i ulike situasjoner, målt med en svensk validert versjon av Generell egeneffektivitetsskala, svar gis på en firepunktsskala som strekker seg fra 1 ("ikke i det hele tatt sant" til 4 ("nøyaktig sant").
Referanse: Love J, Moore CD, Hensing G: Validering av den svenske oversettelsen av General Self-Efficacy-skalaen.
Qual Life Res 2012, 21(7):1249-1253.)
så vel som ved et enkelt element mål for generell selveffektivitet (Williams G, Smith A: Using Single-Item Measures to Examine the Relationships between Work, Personality, and Well-Being in the Workplace.
Psychology 2016, 7(6):753-767.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Lederstøtte
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Målt ved de to spørsmålene i underskalaen Sosial støtte fra veileder fra The Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, svensk standardversjon.
Svarene gis på en fempunkts skala som strekker seg fra Alltid (100) til aldri/neppe noen gang (0).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
|
Jobbkontroll
Tidsramme: Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Jobbkontroll måles med de fire spørsmålene i underskalaen Influence at work fra The Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, svensk standardversjon.
Svarene gis på en fempunkts skala som strekker seg fra Alltid (100) til Aldri/neppe noen gang (0).
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Fra baseline til 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elisabeth Björk-Brämberg@ki.se, PhD, Karolinska Institutet
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. august 2021
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
23. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-3084/2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .