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Uma intervenção de resolução de problemas envolvendo funcionários em risco de licença médica devido a transtornos mentais comuns (PRIME)

26 de março de 2024 atualizado por: Elisabeth Björk Brämberg, PhD, Karolinska Institutet

Prevenção precoce de licença médica no local de trabalho: projeto de um estudo controlado randomizado por cluster de uma intervenção de resolução de problemas entre funcionários com transtornos mentais comuns

O objetivo geral deste estudo randomizado controlado é avaliar a eficácia de uma intervenção de resolução de problemas para a prevenção de licenças médicas entre funcionários com sinais precoces de TMC. A intervenção é realizada por gerentes de primeira linha e espera-se uma redução de 30% nos dias de licença médica na condição experimental em comparação com o tratamento usual, durante os 12 meses de acompanhamento.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste estudo randomizado controlado é avaliar a eficácia de uma intervenção de resolução de problemas para a prevenção de licenças médicas entre funcionários com sinais precoces de TMC. A intervenção é realizada por gerentes de primeira linha e espera-se uma redução de 30% nos dias de licença médica na condição experimental em comparação com o tratamento usual, durante os 12 meses de acompanhamento.

Numa avaliação paralela do processo das atividades centrais da intervenção, ou seja, identificação de sinais precoces de TMC, formação de gestores de primeira linha na resolução de problemas e comunicação, iremos:

  • avaliar se e em que medida foi possível aos gestores de primeira linha aderir ao protocolo da intervenção,
  • investigar a associação entre as atividades-fim da intervenção e o número de dias de licença médica,
  • identificar os facilitadores e barreiras à intervenção junto dos gestores e colaboradores de primeira linha e,
  • explorar os recursos organizacionais do gerente de primeira linha que dão suporte ao seu trabalho gerencial geral.

O estudo será realizado em empresas do setor privado, entre gestores de primeira linha e operários. Os resultados serão avaliados em nível de participante individual e de grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Stockholm, Suécia, 17177
        • Karolinska Institutet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 59 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • pontuação com corte ≥3 pontos no GHQ-12, ou uma resposta positiva na questão sobre risco de SA, ou seja, o funcionário acredita que receberá um atestado de doença devido a estresse, ansiedade ou depressão nos próximos 12 meses.
  • resposta negativa à pergunta sobre bullying, ou seja, o funcionário não foi exposto a bullying por parte de seu gerente de primeira linha.
  • compreender sueco escrito e falado.

Critério de exclusão:

  • Licença médica contínua (período integral ou parcial), licença, gravidez.
  • Licença médica ≥14 dias corridos durante os últimos 3 meses devido a CMD.
  • No momento da inclusão, ausência planejada de longo prazo durante o próximo ano (por exemplo, licença parental, novo emprego, aposentadoria).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de resolução de problemas
Resolução de problemas desenvolvida por Nexu e colegas. Os gerentes de primeira linha são treinados na intervenção de resolução de problemas (1 1/2 dia). A partir daí, eles aplicam a solução de problemas em 2 a 5 reuniões (cerca de 30 a 45 min cada) com funcionários em risco de futura licença médica devido a transtornos mentais comuns.
Comportamental: Intervenção de resolução de problemas
A intervenção centra-se no trabalhador individual e na sua situação de trabalho e no equilíbrio entre vida profissional e privada. As seguintes etapas são implementadas: inventário e priorização de problemas; opções e soluções de brainstorming; formulação de um plano de ação; avaliação e acompanhamento. A intervenção realiza-se em cerca de 3 encontros planeados (30 - 45 min) entre o gestor e o colaborador. No entanto, dada a falta de pesquisas sobre a intervenção realizada para essa população específica e qual dose deve ser considerada benéfica, bem como a complexidade dos problemas identificados, o número de reuniões não é especificado
Comparador Ativo: Cuidado como de costume
Os gerentes de primeira linha participam de uma palestra de 3 horas, incluindo uma breve visão geral sobre saúde do trabalhador, estresse ocupacional e modelo de incompatibilidade e autoeficácia. A partir daí, eles fornecem cuidados habituais aos funcionários em risco de futura licença médica devido a transtornos mentais comuns.
Comportamental: Cuidado como de costume
Os gerentes e o funcionário têm reuniões sobre o funcionário e sua situação de trabalho e equilíbrio entre vida pessoal e profissional. No entanto, os gerentes não são educados e não usam a intervenção de resolução de problemas. Em vez disso, eles são instruídos a usar seus procedimentos habituais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atestado médico
Prazo: Da linha de base até 12 meses
O número total de dias de licença médica devido a CMDs (incluindo os primeiros 14 dias corridos compensados ​​pelo empregador) durante o período de acompanhamento de 12 meses
Da linha de base até 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho no trabalho
Prazo: Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses

Avaliado por dois itens: um item sobre comprometimento do desempenho no trabalho devido a problemas de saúde (presenteísmo) e um item sobre comprometimento do desempenho no trabalho devido a problemas no ambiente de trabalho. Karlsson ML, Bergstrom G, Bjorklund C, Hagberg J, Jensen I: Medindo a perda de produção devido a problemas de saúde e ambiente de trabalho: construção de validade e implicações. J Occup Environ Med 2013, 55(12):1475-1483.

Escala variando de 0 a 10, pontuações mais altas indicam pior resultado.
Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
Capacidade de trabalho
Prazo: Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses

Medida por três itens do Índice de Capacidade para o Trabalho (IAT) A capacidade para o trabalho percebida em relação às demandas físicas e mentais do trabalho é medida por uma escala de cinco pontos, variando de "muito ruim" a "excelente".

As crenças do funcionário sobre a capacidade de trabalho são medidas por uma escala de três pontos, variando de "improvável" a "relativamente certo".
Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
Autoavaliação de saúde geral
Prazo: Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
Medido com um único item do Short-Form Health Survey, com uma escala de resposta de cinco pontos, variando de 1 (excelente) a 5 (ruim).
Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
Sintomas depressivos e ansiosos
Prazo: Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses

A gravidade dos sintomas depressivos e ansiosos é avaliada pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão.

O formato de resposta é uma escala de 4 pontos, variando de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas depressivos ou ansiosos.
Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
Exaustão autoavaliada
Prazo: Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
Avaliado por quatro itens da escala de autoavaliação do transtorno de exaustão (s-DE), com o formato de resposta sim/não. Referência: Glise K, Hadzibajramovic E, Jonsdottir IH, Ahlborg G Jr. Exaustão autorrelatada: um possível indicador de redução da capacidade para o trabalho e aumento do risco de ausência por doença entre trabalhadores de serviços humanos. Int Arch Occup Environ Health. 2010 junho;83(5):511-20. doi: 10.1007/s00420-009-0490-x. Epub 2009 27 de novembro. PMID: 19943058.
Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
Ambiente de trabalho psicossocial
Prazo: Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
O Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, versão padrão sueca, é utilizado para avaliar demandas no trabalho (3 questões quantitativas e 3 questões demandas emocionais, as respostas são dadas em uma escala de cinco pontos variando de Sempre (100) a Nunca/quase nunca (0). Pontuações mais altas significam um resultado pior); para avaliação das relações interpessoais e liderança (2 questões de reconhecimento e 3 questões de qualidade da liderança, as respostas são dadas em uma escala de cinco pontos de Em grande parte (100) a Em muito pequena medida, pontuações mais altas significam um melhor resultado), e para avaliar a interface trabalho-individual (3 questões de comprometimento com o local de trabalho e 3 questões de conflito entre vida profissional e pessoal, as respostas são dadas em uma escala de cinco pontos de Em grande parte (100) a Em pequena medida, Pontuações mais altas significam um resultado melhor para Compromisso com o local de trabalho, enquanto pontuações mais altas significam um resultado pior para Conflito entre vida profissional e pessoal).
Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
Estresse no trabalho
Prazo: Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
Questão de estresse de item único (SISQ) com uma escala de resposta de cinco pontos variando de 1 ("nada") a 5 ("muito"). Arapovic-Johansson B, Wåhlin C, Kwak L, Björklund C, Jensen I: estresse relacionado ao trabalho avaliado por uma questão de estresse de item único de mensagem de texto. Medicina ocupacional (Oxford, Inglaterra) 2017, 67(8):601-608.
Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
Conflito vida-trabalho
Prazo: Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
O impacto da vida privada no trabalho é medido por uma única pergunta do Questionário Nórdico Geral com as âncoras de resposta "muito raramente ou nunca" a "muito frequentemente ou sempre".
Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia geral
Prazo: Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
As crenças do funcionário em sua capacidade de lidar com a situação atual, mobilizar a motivação e agir sobre as demandas em diferentes situações, medido por uma versão sueca validada da escala de auto-eficácia geral, as respostas são dadas em uma escala de quatro pontos variando de 1 ("nada verdadeiro" a 4 ("exatamente verdadeiro"). Referência: Love J, Moore CD, Hensing G: Validação da tradução sueca da escala de autoeficácia geral. Qual Life Res 2012, 21(7):1249-1253.) bem como por uma medida de item único de autoeficácia geral (Williams G, Smith A: Usando medidas de item único para examinar as relações entre trabalho, personalidade e bem-estar no local de trabalho. Psicologia 2016, 7(6):753-767.
Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
Suporte ao gerente
Prazo: Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
Medido pelas duas questões da subescala Suporte social do supervisor do The Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, versão padrão sueca. As respostas são dadas em uma escala de cinco pontos, variando de Sempre (100) a nunca/quase nunca (0). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
Controle de trabalho
Prazo: Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses
O controle do trabalho é medido pelas quatro questões da subescala Influência no trabalho do The Copenhagen Psychosocial Questionnaire (COPSOQ) III, versão sueca padrão. As respostas são dadas em uma escala de cinco pontos, variando de Sempre (100) a Nunca/quase nunca (0). Pontuações mais altas significam um resultado melhor.
Da linha de base até o acompanhamento de 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karolinska Institutet

Colaboradores

AFA Insurance

Investigadores

  • Investigador principal: Elisabeth Björk-Brämberg@ki.se, PhD, Karolinska Institutet

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4-3084/2019

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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