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청소년 스트레스에 대한 가상 ACT

2026년 4월 14일 업데이트: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles

가상 수용 헌신 치료(ACT): 만성 질환이 있는 청소년의 스트레스에 대한 웹 기반 중재를 평가하기 위한 무작위 대조 시험

이 연구의 목표는 만성 질환이 있는 청소년의 다른 기능적 결과를 치료하지 않는 것과 비교하여 개선하기 위한 비약물적 중재로서 6주간의 가상 수용 헌신 그룹 치료의 효과를 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

상세 설명

미국 내 아동 및 청소년/청년(AYA)의 40% 이상이 비만을 제외한 적어도 하나의 만성 질환을 앓고 있습니다. 청소년의 만성 질환으로 인한 정서적, 심리적 부담으로 인해 이 인구는 건강한 또래에 비해 건강 관련 삶의 질이 저하될 뿐만 아니라 스트레스, 우울증 및 불안의 비율이 더 높아질 수 있습니다. 수용전념치료(ACT)는 만성질환이 있는 어린이와 AYA의 심리적 결과와 삶의 질을 크게 향상시키는 것으로 입증된 심리적 유연성, 마음챙김, 인지적 혼란과 같은 기술을 가르치는 중재입니다. 그러나 그룹 웹 기반 형식으로 전달되는 만성 질환이 있는 어린이와 AYA의 스트레스를 줄이는 데 있어 이 개입의 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. CDC 지침에서는 대면 모임과 다른 사람들과의 긴밀한 접촉을 권장하지 않기 때문에 가상으로 관리되는 심리적 개입의 필요성은 특히 코로나19 팬데믹 속에서 두드러집니다. 현재 연구의 목표는 다음과 같습니다. 1) 6개 세션의 웹 기반 그룹 ACT 개입이 만성 질환이 있는 어린이 및 AYA의 스트레스를 줄이는 데 개입하지 않는 것(대기자 명단 제어)보다 효과적인지 확인합니다. 2) 웹 기반 그룹이 있는지 확인합니다. 6개 세션의 ACT 중재는 만성 질환이 있는 아동 및 AYA의 다른 기능적 결과를 개선하는 데 중재가 없는 것보다 더 효과적입니다. 3) 6개 세션의 웹 기반 그룹 ACT 중재가 참가자의 심리적 유연성, 마음챙김 및 인지 장애 능력을 향상시키는지 평가합니다. . 연구 모집단: 만성 질환 진단을 받고 로스앤젤레스 아동 병원에서 치료를 받고자 하는 아동 및 청소년/청년(14-21세)으로, 정상적인 발달 범위에 있고 연구에 참여할 자격이 있습니다. 연구 방법론: 이 연구는 어린이와 AYA의 스트레스, 우울증, 불안, 건강 관련 삶의 질, 적응 심리 기술에 대한 웹 기반 그룹 ACT 개입의 효과를 조사하기 위해 고안된 비맹검, 무작위, 대조 시험입니다. 만성 질환이 있는 경우. 통계 분석: 1차 분석에는 두 치료 그룹 간의 평균 6주 PSS 점수를 비교하기 위한 두 개의 독립적인 샘플 t-테스트가 포함됩니다. 2차 분석에서는 치료 그룹을 다른 연구 결과와 비교합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

어린이 포함 기준:

  1. 영어를 잘하는 아이들
  2. 만성 질환 진단을 받은 아동: 1년 이상 지속되고 지속적인 치료가 필요하거나 일상 생활 활동이 제한되거나 두 가지 모두(비만 제외)가 필요한 상태로 정의됩니다.
  3. 인터넷과 웹캠 기능이 있는 장치에 액세스할 수 있는 어린이
  4. 개입에 참여할 수 있는 개인 환경에 접근할 수 있는 아동

간병인 포함 기준:

  1. 18세 이상이어야 하며 등록된 자녀의 법적 보호자여야 합니다.
  2. 영어 또는 스페인어를 구사하며 해당 언어로 읽을 수 있는 능력

어린이 제외 기준:

1. 설문지를 작성하거나 그룹 치료에 참여할 수 없는 것으로 알려진 발달 지연

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입(즉시)
중재 그룹의 참가자는 먼저 6주 vACT 세션을 시작하고 기준선, 중재 중 주간 설문조사, 사후 조사, 1개월 후속 조치 및 3개월 후속 조치를 완료합니다.

연속 6주 동안 참가자는 HIPAA를 준수하는 안전한 Zoom 계정에서 호스팅되는 자격증을 갖춘 심리학자와 가상 그룹 ACT 세션에서 매주 만나게 됩니다. 각 세션은 1.5시간 동안 수용, 가치, 마음챙김, 인지적 혼란, 경험적 회피, 의지 및 헌신적인 행동을 포함한 하나의 ACT 개념에 중점을 둡니다. 피험자들은 세션 전반에 걸쳐 다양한 지점에서 자신의 생각과 연습에 대한 반응을 공유할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

각 세션이 시작될 때 각 참가자는 지난 주의 스트레스와 통증에 대한 간단한 설문 조사를 작성해야 합니다. 통제 그룹의 참가자는 주간 측정을 완료하지 않습니다. 모든 조치는 REDCap 설문조사 웹 링크를 통해 온라인으로 완료됩니다. 후속 조치는 연구 결과의 그룹 내 및 그룹 간 변화를 측정하기 위해 초기 기준 측정을 반영합니다.

다른: 제어(대기자 명단)
개입 그룹이 6주간의 vACT를 완료하면 통제 그룹은 자체적으로 6주간의 ACT 개입에 등록하게 됩니다. 두 번째 6주 장기 ACT 개입에 대한 연구 프로토콜은 한 가지 변경 사항을 제외하고 원래 6주 장기 ACT 개입의 프로토콜을 반영합니다. 참가자는 6주 ACT 치료 그룹을 시작하기 전에 추가 기본 설문지를 작성하지 않습니다. 나머지 프로토콜은 동일하게 유지됩니다. 즉, 각 세션 전에 각 참가자는 지난 주 동안의 스트레스와 통증에 대한 간단한 설문 조사를 작성해야 합니다. 마지막 세션이 끝나면 참가자는 기본 측정값과 가상 치료 중재의 효과를 평가하는 만족도 설문조사를 포함하는 전체 중재 후 설문조사 배터리를 따르게 됩니다. 참가자는 개입 후 1개월 및 3개월에 개입 후 후속 설문지 배터리를 완료합니다.

연속 6주 동안 참가자는 HIPAA를 준수하는 안전한 Zoom 계정에서 호스팅되는 자격증을 갖춘 심리학자와 가상 그룹 ACT 세션에서 매주 만나게 됩니다. 각 세션은 1.5시간 동안 수용, 가치, 마음챙김, 인지적 혼란, 경험적 회피, 의지 및 헌신적인 행동을 포함한 하나의 ACT 개념에 중점을 둡니다. 피험자들은 세션 전반에 걸쳐 다양한 지점에서 자신의 생각과 연습에 대한 반응을 공유할 수 있는 기회를 갖게 됩니다.

각 세션이 시작될 때 각 참가자는 지난 주의 스트레스와 통증에 대한 간단한 설문 조사를 작성해야 합니다. 통제 그룹의 참가자는 주간 측정을 완료하지 않습니다. 모든 조치는 REDCap 설문조사 웹 링크를 통해 온라인으로 완료됩니다. 후속 조치는 연구 결과의 그룹 내 및 그룹 간 변화를 측정하기 위해 초기 기준 측정을 반영합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지된 스트레스 척도(PSS)를 통해 변화 평가
기간: 연구 시작 시 기준선, 연구 경쟁을 통해(최대 6주), 6주차 기준선 변경, 10주차 기준선 변경, 18주차 기준선 변경
PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하는 데 가장 널리 사용되는 심리학 도구입니다. 항목은 예측 불가능하고, 통제할 수 없으며, 과부하된 응답자가 자신의 삶을 어떻게 찾는지 파악하도록 설계되었습니다. 이 척도에는 현재 경험한 스트레스 수준에 대한 직접적인 질문도 포함됩니다. SS 점수는 긍정적으로 언급된 4개 항목에 대한 응답(예: 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0)을 반대로 한 다음 점수가 높을수록 더 많은 스트레스와 관련이 있는 모든 척도 항목을 합산하여 얻습니다. . 총 10개의 항목이 있으며 최소값은 0, 최대값은 40이며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 큰 것과 관련이 있습니다.
연구 시작 시 기준선, 연구 경쟁을 통해(최대 6주), 6주차 기준선 변경, 10주차 기준선 변경, 18주차 기준선 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
얼굴 통증 척도 개정(FPS-R)을 통해 변화 평가
기간: 연구 시작 시 기준선, 연구 경쟁을 통해(최대 6주), 6주차 기준선 변경, 10주차 기준선 변경, 18주차 기준선 변경
개정판은 원래 측정값의 웃는 얼굴과 비교하여 통증이 없음을 중립적인 표정으로 묘사하는 Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도의 업데이트된 버전입니다. 어린이는 환자가 현재 고통으로 인해 느끼는 감정을 묘사한 얼굴 만화를 가리키도록 요청받습니다. 얼굴 측정은 통증 강도를 측정하는 것으로 생각되며 Wong-Baker Faces 측정은 우수한 신뢰성과 타당성을 입증했습니다.
연구 시작 시 기준선, 연구 경쟁을 통해(최대 6주), 6주차 기준선 변경, 10주차 기준선 변경, 18주차 기준선 변경
아동 행동 평가 시스템 제3판(BASC-3)을 통한 변화 평가
기간: 연구 시작 시 기준선 및 6주차 기준선으로부터의 변화
PRS(부모 평가 척도)는 아동의 행동과 감정을 평가하는 데 사용됩니다. 부모는 전혀, 가끔, 자주, 거의 항상 척도로 173개 항목을 평가합니다. 이는 Pearson을 통해 구입한 컴퓨터 소프트웨어를 사용하여 채점됩니다. 원시 점수는 연령과 성별을 기준으로 T-점수로 변환됩니다. T-점수는 평균이 50이고 표준편차가 10입니다. 65점 이상의 T-점수는 해당 영역에서 임상적으로 유의미합니다.
연구 시작 시 기준선 및 6주차 기준선으로부터의 변화
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 Pediatric Profile-25 v2.0(PROMIS-25)을 통해 변화 평가
기간: 연구 시작 시 기준선, 6주차 기준선 변경, 10주차 기준선 변경, 18주차 기준선 변경
PROMIS-25는 삶의 질(예: 우울증, 불안, 통증 간섭)을 측정합니다. 25개 항목은 1~5점 척도이며 HealthMeasures Scoring Service를 사용하여 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
연구 시작 시 기준선, 6주차 기준선 변경, 10주차 기준선 변경, 18주차 기준선 변경
CASI(Comprehensive Adolescent Severity Inventory)를 통해 변화 평가
기간: 연구 시작 시 기준선, 6주차 기준선 변경, 10주차 기준선 변경, 18주차 기준선 변경
이 18개 항목 측정은 3점 리커트 척도(없음(1), 약간(2), 많이(3))을 사용하여 환자가 불안 증상을 얼마나 부정적으로 보는지 평가합니다. 항목은 더 높은 불안 민감도를 나타내는 높은 점수로 합산됩니다.
연구 시작 시 기준선, 6주차 기준선 변경, 10주차 기준선 변경, 18주차 기준선 변경
승인 및 조치 설문지(AAQ-II)를 통해 변경 사항 평가
기간: 연구 시작 시 기준선 및 6주차 기준선으로부터의 변화
이 4개 항목 측정은 0-4 척도(0 = 전혀 사실이 아님, 4 = 매우 사실임)를 사용하며, 낮은 상처는 높은 심리적 유연성과 상관 관계가 있습니다.
연구 시작 시 기준선 및 6주차 기준선으로부터의 변화
회피 및 융합 설문지 청소년을 통한 변화 평가(AFQ-Y)
기간: 연구 시작 시 기준선 및 6주차 기준선으로부터의 변화
이 4개 항목 측정값은 0-4 척도(0 = 전혀 사실이 아님, 4 = 매우 사실임)를 사용하며 상처가 높을수록 심리적 경직성과 상관 관계가 있습니다.
연구 시작 시 기준선 및 6주차 기준선으로부터의 변화
CAMM(아동 및 청소년 마음챙김 측정)을 통해 변화 평가
기간: 연구 시작 시 기준선 및 6주차 기준선으로부터의 변화
이 10개 항목 측정값은 0-4 척도(0 = 전혀 사실이 아님, 4 = 매우 사실)를 사용하며 점수가 낮을수록 마음챙김 실천 수준이 높아집니다.
연구 시작 시 기준선 및 6주차 기준선으로부터의 변화
BEAQ(간단한 경험 회피 설문지)를 통해 변화 평가
기간: 연구 시작 시 기준선 및 6주차 기준선으로부터의 변화
15개 항목 측정에서는 1~6점 척도(1=전혀 동의하지 않음, 6=매우 동의함)를 사용하며 점수가 높을수록 회피 및 정신병리 수준이 높은 것과 관련이 있습니다.
연구 시작 시 기준선 및 6주차 기준선으로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nicole Mahrer, PhD, Children's Hospital Los Angeles
  • 수석 연구원: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 3일

기본 완료 (실제)

2026년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2026년 3월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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