Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen ACT nuorten stressiin

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Virtual Acceptance Commitment Therapy (ACT): satunnaistettu kontrolloitu kokeilu, jolla arvioidaan verkkopohjainen interventio kroonisista sairauksista kärsivien nuorten stressiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata 6 viikkoa kestävän virtuaalisen Acceptance Commitment -ryhmäterapian tehokkuutta ei-lääketieteellisenä toimenpiteenä, jolla parannetaan kroonisesta sairaudesta kärsivien nuorten muita toiminnallisia tuloksia verrattuna hoitoon puuttumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 40 % yhdysvaltalaisista lapsista ja nuorista/nuorista aikuisista (AYA) kärsii ainakin yhdestä kroonisesta sairaudesta, lihavuutta lukuun ottamatta. Nuorten kroonisten sairauksien emotionaalinen ja psyykkinen taakka voi saada tämän väestön kokemaan enemmän stressiä, masennusta ja ahdistusta terveyteen liittyvän elämänlaadun heikkenemisen lisäksi terveisiin ikätovereihinsa verrattuna. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on interventio, joka opettaa taitoja, kuten psykologista joustavuutta, mindfulnessia ja kognitiivista defuusiota, jonka on osoitettu parantavan merkittävästi psykologisia tuloksia ja elämänlaatua kroonisista sairauksista kärsivien lasten ja AYA-potilaiden keskuudessa. Harvat tutkimukset ovat kuitenkin tutkineet tämän toimenpiteen tehokkuutta stressin vähentämisessä lasten ja kroonisia sairauksia sairastavien AYA-potilaiden ryhmässä, verkkopohjaisessa muodossa. Tarve virtuaalisesti hoidettaviin psykologisiin interventioihin on erityisen tärkeä Covid-19-pandemian aikana, koska CDC:n ohjeet estävät henkilökohtaisia ​​kokoontumisia ja läheisiä kontakteja muiden kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on: 1) selvittää, onko verkkopohjainen kuuden istunnon ACT-interventio tehokkaampi kuin ei interventiota (jonolistan hallinta) stressin vähentämisessä kroonisista sairauksista kärsivien lasten ja AYA-potilaiden keskuudessa, 2) määrittää, onko verkkopohjainen ryhmä Kuuden istunnon ACT-interventio on tehokkaampi kuin puuttuminen muiden toiminnallisten tulosten parantamisessa kroonisista sairauksista kärsivien lasten ja AYA-potilaiden keskuudessa. 3) Arvioi, parantaako verkkopohjainen kuuden istunnon ACT-ryhmäinterventio osallistujien psykologisen joustavuuden, mindfulnessin ja kognitiivisen defuusion taitoja. . Tutkimuspopulaatio: Lapset ja nuoret/nuoret aikuiset (14–21-vuotiaat), joilla on diagnosoitu krooninen sairaus ja jotka hakevat hoitoa Los Angelesin lastensairaalasta ja jotka ovat normaalilla kehitysalueella ja voivat osallistua tutkimukseen. Tutkimusmetodologia: Tutkimus on ei-sokkoutettu, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus, joka on suunniteltu tutkimaan verkkopohjaisen ACT-ryhmän interventiovaikutusta stressiin, masennukseen, ahdistukseen, terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja mukautuviin psykologisiin taitoihin lapsilla ja AYA-potilailla. kroonisten sairauksien kanssa. Tilastollinen analyysi: Ensisijainen analyysi sisältää kahden riippumattoman näytteen t-testin vertaamaan keskimääräisiä 6 viikon PSS-pisteitä kahden hoitoryhmän välillä. Toissijaisissa analyyseissä verrataan hoitoryhmiä muihin tutkimustuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Lasten osallistumiskriteerit:

  1. Lapset, jotka puhuvat englantia
  2. Lapset, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus: Määritelty tilaksi, joka kestää 1 vuoden tai kauemmin ja vaatii jatkuvaa lääkärinhoitoa tai rajoittaa päivittäistä elämää tai molempia (pois lukien liikalihavuus).
  3. Lapset, joilla on pääsy laitteeseen, jossa on Internet- ja verkkokameraominaisuudet
  4. Lapset, joilla on pääsy yksityiseen ympäristöön osallistuakseen interventioon

Omaishoitajan mukaanottokriteerit:

  1. Hänen on oltava vähintään 18-vuotias ja rekisteröidyn lapsen laillinen huoltaja
  2. Englantia tai espanjaa puhuva kyky lukea omalla kielellään

Lasten poissulkemiskriteerit:

1. Tiedossa oleva kehitysviive, joka estää kyvyn vastata kyselyihin tai osallistua ryhmäterapiaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio (välitön)
Interventioryhmän osallistujat aloittavat 6 viikon vACT-istuntonsa ensin ja suorittavat lähtötilanteen, viikoittaiset tutkimukset intervention aikana, sen jälkeen, kuukauden seurannan ja kolmen kuukauden seurannan.

Kuuden yhtäjaksoisen viikon ajan osallistujat tapaavat viikoittain virtuaalisessa ACT-ryhmäistunnossa lisensoidun psykologin kanssa, jota isännöidään suojatulla, HIPAA-yhteensopivalla Zoom-tilillä. Jokainen istunto on 1,5 tuntia ja keskittyy yhteen ACT-konseptiin, mukaan lukien hyväksyminen, arvot, tietoisuus, kognitiivinen purkautuminen, kokemuksellinen välttäminen sekä halukkuus ja sitoutuminen. Koehenkilöillä on mahdollisuus jakaa ajatuksiaan ja vastauksiaan harjoituksiin eri kohdissa koko istunnon ajan.

Jokaisen istunnon alussa jokaisen osallistujan on täytettävä lyhyt kysely stressistään ja kipustaan ​​​​edellisellä viikolla. Kontrolliryhmän osallistujat eivät suorita viikoittaisia ​​mittauksia. Kaikki toimenpiteet suoritetaan verkossa REDCap-kyselyn verkkolinkin kautta. Seurantatoimenpiteet heijastavat alkuperäisiä perusmittauksia, jotta voidaan mitata ryhmän sisällä ja ryhmien välisiä muutoksia tutkimustuloksissa.

Muut: Hallinta (jonolista)
Kun interventioryhmä on suorittanut 6 viikkoa kestävän vACT:n, kontrolliryhmä ilmoittautuu omaan 6 viikkoa kestävään ACT-interventioonsa. Toisen 6 viikkoa kestävän ACT-intervention tutkimusprotokolla peilaa protokollaa alkuperäisen 6 viikkoa kestävän ACT-intervention kanssa, lukuun ottamatta yhtä muutosta: osallistujat EIVÄT täytä ylimääräistä peruskyselylomaketta ennen 6 viikon ACT-hoitoryhmän aloittamista. Muu protokolla pysyy samana. Nimittäin jokaisen osallistujan tulee ennen jokaista istuntoa täyttää lyhyt kysely stressistään ja kipustaan ​​edellisen viikon aikana. Viimeisen istunnon päätteeksi osallistujat seuraavat täydellistä intervention jälkeistä tutkimussarjaa, joka heijastaa perusmittauksia sekä tyytyväisyystutkimuksia, jotka arvioivat virtuaaliterapian intervention tehokkuutta. Osallistujat täyttävät intervention jälkeisen seurantakyselyn 1 ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta.

Kuuden yhtäjaksoisen viikon ajan osallistujat tapaavat viikoittain virtuaalisessa ACT-ryhmäistunnossa lisensoidun psykologin kanssa, jota isännöidään suojatulla, HIPAA-yhteensopivalla Zoom-tilillä. Jokainen istunto on 1,5 tuntia ja keskittyy yhteen ACT-konseptiin, mukaan lukien hyväksyminen, arvot, tietoisuus, kognitiivinen purkautuminen, kokemuksellinen välttäminen sekä halukkuus ja sitoutuminen. Koehenkilöillä on mahdollisuus jakaa ajatuksiaan ja vastauksiaan harjoituksiin eri kohdissa koko istunnon ajan.

Jokaisen istunnon alussa jokaisen osallistujan on täytettävä lyhyt kysely stressistään ja kipustaan ​​​​edellisellä viikolla. Kontrolliryhmän osallistujat eivät suorita viikoittaisia ​​mittauksia. Kaikki toimenpiteet suoritetaan verkossa REDCap-kyselyn verkkolinkin kautta. Seurantatoimenpiteet heijastavat alkuperäisiä perusmittauksia, jotta voidaan mitata ryhmän sisällä ja ryhmien välisiä muutoksia tutkimustuloksissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi muutos havaitun stressin asteikon (PSS) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso tutkimuksen alussa, tutkimuskilpailun kautta (enintään 6 viikkoa), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 10 viikossa, muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
PSS (Perceived Stress Scale) on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti stressin havaitsemisen mittaamiseen. Kohteet suunniteltiin kuvaamaan, kuinka arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylikuormituiksi vastaajat pitävät elämänsä. Asteikko sisältää myös useita suoria kyselyitä koetun stressin nykyisestä tasosta. SS-pisteet saadaan kääntämällä vastaukset (esim. 0 = 4, 1 = 3, 2 = 2, 3 = 1 & 4 = 0) neljälle positiivisesti ilmaistulle asialle ja laskemalla sitten yhteen kaikista asteikon kohteista, joilla on korkeammat pisteet korreloimalla enemmän stressiin . Yhteensä on kymmenen kohdetta, joiden minimiarvo on asetettu 0:ksi ja maksimiarvoksi 40 ja korkeammat pisteet korreloivat havaittuun stressiin.
lähtötaso tutkimuksen alussa, tutkimuskilpailun kautta (enintään 6 viikkoa), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 10 viikossa, muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi muutos Faces Pain Scale-Revised -tarkistetun (FPS-R) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso tutkimuksen alussa, tutkimuskilpailun kautta (enintään 6 viikkoa), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 10 viikossa, muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
Revised on päivitetty versio Wong-Baker Faces Pain Rating Scale -asteikosta, jossa ei ole kipua neutraalina ilmeenä verrattuna alkuperäisen mittaustuloksen hymyileviin kasvoihin. Lapsia pyydetään osoittamaan kasvosarjakuvaa, joka kuvaa potilaiden oloa tällä hetkellä kipunsa vuoksi. Kasvomittausten uskotaan mittaavan kivun voimakkuutta, ja Wong-Baker Faces -mittaus on osoittanut hyvää luotettavuutta ja pätevyyttä.
lähtötaso tutkimuksen alussa, tutkimuskilpailun kautta (enintään 6 viikkoa), muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 10 viikossa, muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
Arvioi muutoksia lasten käyttäytymisen arviointijärjestelmän avulla, kolmas painos (BASC-3)
Aikaikkuna: lähtötaso tutkimuksen alussa ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Vanhemman luokitusasteikkoa (PRS) käytetään arvioimaan lapsen käyttäytymistä ja tunteita. Vanhemmat arvioivat 173 asiaa ei koskaan, joskus, usein, lähes aina asteikolla. Tämä pisteytetään Pearsonin kautta ostetulla tietokoneohjelmistolla. Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi iän ja sukupuolen perusteella. T-pisteen keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10. Yli 65:n T-pisteet ovat kliinisesti merkittäviä tällä alueella.
lähtötaso tutkimuksen alussa ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Arvioi muutos potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän Pediatric Profile-25 v2.0 (PROMIS-25) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso tutkimuksen alussa, muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 10 viikossa, muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
PROMIS-25 mittaa elämänlaatua (eli masennusta, ahdistusta ja kivun häiriöitä). 25 kohtaa ovat asteikolla 1-5, ja ne pisteytetään HealthMeasures Scoring Service -palvelun avulla korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat heikompaa elämänlaatua.
lähtötaso tutkimuksen alussa, muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 10 viikossa, muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
Arvioi muutos CASI:n (Comprehensive Adolescent Severity Inventory) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso tutkimuksen alussa, muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 10 viikossa, muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
Tämä 18 kohdan mitta käyttää kolmen pisteen Likert-asteikkoa (ei mitään (1), jotkut (2), paljon (3)) arvioimaan, kuinka negatiivisesti potilaat suhtautuvat ahdistuneisuusoireisiin. Kohteet lasketaan yhteen korkeammalla pistemäärällä, mikä osoittaa suurempaa ahdistuneisuusherkkyyttä.
lähtötaso tutkimuksen alussa, muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla, muutos lähtötasosta 10 viikossa, muutos lähtötasosta 18 viikon kohdalla
Arvioi muutos hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeella (AAQ-II)
Aikaikkuna: lähtötaso tutkimuksen alussa ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Tämä 4-osainen mitta käyttää asteikkoa 0-4 (0 = ei ollenkaan totta; 4 = erittäin totta), ja pienemmät haavaumat korreloivat suuremman psykologisen joustavuuden kanssa.
lähtötaso tutkimuksen alussa ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Arvioi muutosta Avoidance and Fusion Questionnaire Youth -kyselylomakkeella (AFQ-Y)
Aikaikkuna: lähtötaso tutkimuksen alussa ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Tämä 4-kohdan mitta käyttää asteikkoja 0-4 (0 = ei ollenkaan totta; 4 = erittäin totta), ja korkeammat haavaumat korreloivat korkeamman psykologisen joustamattomuuden kanssa.
lähtötaso tutkimuksen alussa ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Arvioi muutosta lasten ja nuorten mindfulness-mittarin (CAMM) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso tutkimuksen alussa ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Tämä 10 kohdan mitta käyttää asteikkoa 0-4 (0 = ei ollenkaan totta; 4 = erittäin totta), ja alhaisemmat pisteet korreloivat parempien mindfulness-käytäntöjen kanssa.
lähtötaso tutkimuksen alussa ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
Arvioi muutos BEAQ:n (British Experiential Avoidance Questionnaire) avulla
Aikaikkuna: lähtötaso tutkimuksen alussa ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla
15 pisteen mitta käyttää asteikkoa 1-6 (1 = täysin eri mieltä; 6 = täysin samaa mieltä), ja korkeammat pisteet liittyvät korkeampaan välttämiseen ja psykopatologiaan
lähtötaso tutkimuksen alussa ja muutos lähtötasosta 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nicole Mahrer, PhD, Children's Hospital Los Angeles
  • Päätutkija: Jeffrey I Gold, PhD, Children's Hospital Los Angeles

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa