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- 임상시험 NCT04978922
다중 입원 COPD 환자의 원격 모니터링 프로그램에서 인공 지능의 영향
다중 입원 COPD 환자의 원격 모니터링 프로그램(telEPOC)에서 인공 지능(기계 학습)의 영향
의료, 인구 통계 및 경제와 관련된 현재 상황을 고려할 때 의료 시스템에서 새로운 접근 방식을 찾아야 하는 것 같습니다. 새로운 기술의 사용이 이러한 변화의 주요 요인이어야 합니다.
일반 목표:
인공 지능 시스템(기계 학습)의 적용이 COPD 재입원 환자의 활성 원격 모니터링 프로그램에 미칠 수 있는 영향을 확인합니다.
특정 목표: 다음에 대한 변경 사항을 결정합니다.
- 의료 자원의 사용.
- 환자의 삶의 질.
- 소송 비용.
- 일의 부하.
- 매일 임상 실습.
- 염증 마커
행동 양식:
이 프로젝트의 telEPOC 프로그램 및 기계 학습 개발을 기반으로, 중재(Galdakao 병원) 및 통제(Cruces 및 Basurto 병원)의 두 가지 분기가 있는 비무작위 중재 연구.
병원당 최소 115명의 환자 샘플 크기(중재 부문 115명, 통제 부문 230명). 2년의 추적.
단일 및 다변량 통계가 적용됩니다.
연구 개요
상세 설명
원격 모니터링 프로그램은 특히 만성 질환에서 전통적인 환자 통제 시스템의 대안입니다. 이러한 종류의 도구는 인구의 고령화, 만성 질환의 증가 및 그에 따른 의료 시스템 유지 비용의 증가 때문에 중요합니다. 한편, 요즘 이러한 만성 환자들은 악화로 인해 특히 응급 상황 및 입원, 그리고 환자가 안정적일 때 대면 예약 상담에 참석합니다. 그렇다면 진료, 관리, 비용 측면에서 세심한 주의가 필요하다.
COPD(만성 폐쇄성 폐질환)는 매우 흔한 질병입니다. 게다가 위생 자원과 비용이 많이 소모되며 그 중 50%는 입원으로 인한 것입니다.
또한 COPD의 악화, 특히 중증 악화는 환자에게 중요한 결과를 초래합니다(폐 기능 감소, 삶의 질 악화 및 사망률 증가).
그렇기 때문에 원격 모니터링은 이러한 환자의 통제를 개선하고 자원 소비를 개선하는 솔루션으로 보입니다. 스페인 갈다카오 병원에서는 병원에 재입원한 COPD 환자에 대한 원격 모니터링 프로그램을 시작했습니다. 주요 목표는 COPD 악화로 인한 재입원을 줄이는 것이었고 위생 자원 사용(입원, 응급실 방문, 재입원 및 평균 체류 일수)의 상당한 감소를 입증할 수 있었습니다. 또한 중증 환자에서 임상 증상과 삶의 질이 덜 악화되는 것으로 나타났습니다.
그러나 만성질환에서 매우 중요한 세 가지 요소가 있습니다. 고령화 인구의 증가, 만성질환자의 증가, 빠른 기술 발전, 특히 기억 및 정보 처리 시스템입니다.
ML(Machine Learning)은 de Artificial Intelligence의 가장 중요한 부분이며 그 목적은 컴퓨터의 학습입니다. 컴퓨터는 우리가 해결 방법을 모르는 문제를 해결하기 위해 자체 프로그램을 작성합니다. 의료 시나리오에서 예측하는 것과 같이 작업이 어려운 경우 ML 알고리즘은 학습을 위해 많은 양의 날짜가 필요합니다. 대부분의 의료 데이터베이스는 데이터 누락, 잘못된 값 등 사람의 개입으로 인한 불편함을 안고 있습니다. 그 때문에 원격 의료 기반 프로그램은 ML 알고리즘을 위한 이상적인 플랫폼으로 보입니다. 원격의료 시스템은 일반적으로 수집된 데이터를 전자적 방식으로 주기적으로 생성하고 이를 데이터베이스에 직접 저장하기 때문이다. 이러한 날짜의 지속적인 흐름과 기억 및 저장에 대한 사람들의 낮은 참여는 ML 알고리즘이 최상의 예측을 수행하는 데 사용할 수 있는 데이터베이스에 고품질을 제공합니다.
그 때문에 TelEPOC(Galdakao 병원의 COPD 코호트의 원격 모니터링 프로그램)는 생성된 데이터의 품질과 양, 그리고 유틸리티로 인해 데이터에서 ML 알고리즘을 사용하는 최상의 옵션인 것으로 나타났습니다. 임상 실습에서 이러한 예측의.
이 상황에서 문제는 조사관이 악화를 예상할 수 있는지 또는 악화 징후를 얼마나 예상할 수 있는지입니다. 이 가설을 테스트하기 위해 여기에 인공 지능(ML)을 사용하는 프로젝트가 제시됩니다.
조사자들은 이전에 유망한 결과를 제공한 이 시스템에 대한 테스트를 수행했습니다. 이 프로토타입은 TelEPOC 프로그램이 이전에 수집한 소급 데이터로 훈련되었으며 Random Forests라는 ML 알고리즘을 기반으로 합니다. 이 프로브를 사용하여 그들은 0.8의 ROC 곡선(수신기 작동 특성 곡선)을 얻었고 다음 3일 동안 악화될 것으로 예측했습니다. 현재 Galdakao 병원에서는 TelEPOC 프로그램에서 ML 시스템을 개발하고 있습니다. 그 목적은 경보(악화)를 예상하는 것입니다.
이 목적을 위해 연구자들은 예를 들어 다음과 같이 조사할 수 있는 많은 추가 질문을 고려합니다. 이 기술이 일기 임상 실습에 어떻게 영향을 미칠 수 있습니까? 이 프로젝트에서 ML을 사용하면 임상 지원에 초점을 맞추는 방식을 변경할 수 있습니다. 환자의 진화를 예측할 수 있는 도구가 있습니다. 또 다른 질문은 조사관이 악화를 예상하는 경우 COPD 악화를 둘러싼 병원성 기반(염증 매개체)을 변경할 수 있다는 것입니다.
수사관들은 COPD 및 만성 질환 분야의 선구자처럼 이 이니셔티브를 고려합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Cristobal Esteban, MD
- 전화번호: +34 94 400 7002
- 이메일: cristobal.est@gmail.com
연구 장소
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Vizcaya
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Galdakao, Vizcaya, 스페인, 48960
- 모병
- Hospital Galdakao Usansolo
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연락하다:
- Cristobal Esteban, MD
- 전화번호: +34-944007002
- 이메일: cristobal.est@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD(COPD는 기관지 확장제 후 강제 호기량(FEV1)을 강제 폐활량(FVC)으로 나눈 값이 0.7 미만(FEV1/FVC<70%)인 경우에 확진되었습니다.
- COPD 악화(eCOPD)로 인해 전년도에 최소 2회 또는 지난 2년 동안 3회 입원한 경우.
제외 기준:
- 또 다른 중요한 호흡기 질환.
- 활동성 신생물.
- 말기 임상 상황.
- 프로젝트 측정을 수행할 수 없습니다.
- 연구에 참여하고 싶지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기계 학습(ML)을 사용한 TeleEPOC
인공 지능 시스템(머신 러닝: ML)을 적용한 후 COPD 재입원 환자(TelEPOC)에 대한 적극적인 원격 모니터링 프로그램을 갖춘 병원. * TelEPOC: 프로그램 구성: 1) COPD에 대한 교육 프로그램. 이 교육 프로그램은 호흡 간호사가 환자와 직업에 대해 30분 동안 두 차례 연설을 했으며, 한 번은 프로그램에 포함되었을 때와 1년 후에 다시 수행되었습니다. 2) 원격모니터링을 지원하는 기기(스마트폰) 사용법 교육 3) 첫 주 동안 환자가 자신감을 갖게 하기 위해 매일 전화 통화를 합니다. 그 후 환자가 스스로 관리할 수 있는 능력에 따라 전화 통화를 설정했습니다. |
재입원 COPD 환자의 능동 원격 모니터링 프로그램(TelEPOC)에 인공지능 시스템(Machine Learning: ML) 적용
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간섭 없음: ML 없는 TelEPOC
인공 지능 시스템(머신 러닝: ML)을 적용하지 않고 COPD 재입원 환자(TelEPOC)에 대한 적극적인 원격 모니터링 프로그램을 갖춘 병원.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재입원 COPD 환자(telEPOC)의 원격 진료 시스템에 추가된 ML(기계 학습) 구현 후 리소스 수.
기간: 2 년
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2 년
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ML 구현 후 환자의 삶의 질 변화(경보를 생성하는 환자에서)
기간: 2 년
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-CAT(COPD 평가 테스트): COPD가 건강 상태에 미치는 영향.
8개 항목(기침, 가래, 흉부 압박감, 숨가쁨, 활동 제한, 집을 떠날 때의 자신감, 불면증 및 에너지), 1에서 5까지 척도. 점수가 높을수록 COPD가 환자의 삶에 미치는 영향이 더 심각함을 나타냅니다.
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2 년
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ML 구현 후 환자의 삶의 질 변화(경보를 생성하는 환자에서)
기간: 2 년
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2 년
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표준 원격 모니터링 프로그램과 관련된 ML 구현 비용
기간: 2 년
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- 전화 통화, 상담을 위한 환자 이동, 약물 사용, 입원 및 응급실 방문, 1차 및 전문 치료(병원 기반 데이터)에 이르기까지 프로그램에 내재된 모든 개입을 포함하는 경제적 평가.
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2 년
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간호사의 업무량
기간: 2 년
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- ML 추가 후 알람 관리를 위해 매일 소비해야 하는 시간.
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2 년
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ML 포함 후 임상 일지 관행의 변화
기간: 2 년
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- 운동능력(6분 걷기 테스트)
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2 년
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ML 포함 후 임상 일지 실습의 변화
기간: 2 년
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- 신체 활동(만보계)
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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