Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​den kunstige intelligens i et teleovervågningsprogram af KOL-patienter med flere hospitalsindlæggelser

25. juli 2021 opdateret af: Dr. Cristobal Esteban

Effekten af ​​den kunstige intelligens (Machine Learning) i et telemonitoreringsprogram af KOL-patienter med flere hospitalsindlæggelser (telEPOC)

I lyset af den nuværende situation med hensyn til sundhedspleje, befolkningsdemografi og økonomi, synes det nødvendigt at lede efter nye tilgange i sundhedssystemet. Brugen af ​​nye teknologier skal være hovedfaktoren for denne ændring.

GENERELT MÅL:

For at bestemme den indvirkning, anvendelsen af ​​et kunstig intelligenssystem (Machine Learning) kunne have på et aktivt telemonitoreringsprogram af genindlagte KOL-patienter.

Særlige mål: at bestemme ændringerne i:

  • Brug af sundhedsressourcer.
  • Patienternes livskvalitet.
  • Omkostninger.
  • Mængde arbejde.
  • Daglig klinisk praksis.
  • Inflammationsmarkører

METODER:

Baseret på teleEPOC-programmet og Machine Learning-udviklingen i dette projekt, ikke-randomiseret interventionsundersøgelse, med to grene: intervention (Galdakao hospital) og kontrol (Cruces og Basurto hospital).

Prøvestørrelse på mindst 115 patienter pr. hospital (115 i interventionsgrenen og 230 i kontrolgrenen). 2 års opfølgning.

Uni- og multivariatstatistik vil blive anvendt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Telemonitoreringsprogrammer er et alternativ til de traditionelle systemer til patientkontrol, især ved kroniske sygdomme. Denne form for værktøjer er også vigtige på grund af befolkningens aldring, stigningen i kroniske sygdomme og de deraf følgende stigninger i omkostninger til vedligeholdelse af sundhedssystemerne. På den anden side behandles disse kroniske patienter i dag især på grund af eksacerbationer, grundlæggende i nødstilfælde og hospitalsindlæggelse, og også i fysiske planlagte konsultationer, når patienterne er stabile. Så er en tættere opmærksomhed mere ønskværdig af hensyn til klinik, ledelse og omkostninger.

KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom) er en meget udbredt sygdom. Desuden har det et højt forbrug af sanitære ressourcer og omkostninger, hvoraf 50% skyldes indlæggelser.

Ydermere har eksacerbationer ved KOL og især de alvorlige, vigtige konsekvenser for patienterne (nedsat lungefunktion, forværring af livskvalitet og øget dødelighed).

Derfor ser telemonitorering ud til at være en løsning til at forbedre kontrollen med disse patienter og forbedre forbruget af ressourcer. På Galdakao Hospital i Spanien blev det indledt et teleovervågningsprogram for KOL-patienter, der genindlægges på hospitalet. Dets primære mål var at reducere genindlæggelser på grund af KOL-eksacerbationer, og det kunne påvise et betydeligt fald i brugen af ​​sanitære ressourcer (indlæggelser, besøg på akutafdelingen, genindlæggelser og gennemsnitlige opholdsdage). Det viste også en mindre forværring af kliniske symptomer og livskvalitet hos mere alvorlige patienter.

Der er dog tre faktorer, der er meget vigtige ved kroniske sygdomme: stigningen i aldrende mennesker, stigningen i antallet af mennesker med kroniske sygdomme og den hurtige udvikling af teknologi, især erindrings- og informationsbehandlingssystemerne.

Machine Learning (ML) er den vigtigste del af kunstig intelligens, og dens mål er at lære en computer. Computeren skriver sine egne programmer for at løse problemer, som vi ikke ved, hvordan de skal løse. Når arbejdet er vanskeligt, som at lave forudsigelser i medicinske scenarier, har ML-algoritmer brug for et stort antal datoer for at få læringen. De fleste medicinske databaser har gener, der kommer fra menneskelig indgriben, såsom manglende data, forkerte værdier osv. Derfor ser programmer baseret på telemedicin ud til at være en ideel platform for ML-algoritmer. Dette skyldes, at telemedicinske systemer normalt producerer et periodisk flow af indsamlede data på elektronisk vis, og de gemmes direkte i en database. Denne konstante strøm af datoer og den lave deltagelse af mennesker i erindring og lagring af dem, giver høj kvalitet til databaser, som ML-algoritmer kan bruge til at lave de bedste forudsigelser.

Derfor viser TelePOC (Telemonitoring-programmet i en KOL-kohorte, i Galdakao Hospital) sig at være den bedste mulighed for at bruge ML-algoritmerne i sine data på grund af kvaliteten og mængden af ​​genererede data, og også på grund af nytten af disse forudsigelser i den kliniske praksis.

I denne situation er spørgsmålet, om efterforskerne kunne forudse en forværring, eller hvor meget de kunne forudse en manifestation af en forværring. For at teste denne hypotese præsenteres her et projekt, der anvender kunstig intelligens (ML).

Efterforskere har tidligere lavet en test af dette system, som gav lovende resultater. Den prototype blev trænet med retrospektive data, som TeleEPOC-programmet havde husket før, og den var baseret på en ML-algoritme kaldet Random Forests. Med denne sonde fik de en ROC-kurve (receiver operation characteristic curve) på 0,8 i forudsigelse af at lide af en forværring i de følgende tre dage. I øjeblikket er der på Galdakao Hospital ved at udvikle et ML-system i TeleEPOC-programmet. Dens formål er at forudse en alarm (forværring).

Med dette formål overvejer efterforskere en masse yderligere spørgsmål, der kan undersøges, som for eksempel: hvordan kan det påvirke ankomsten af ​​denne teknologi i dagbogs klinisk praksis? I dette projekt kan brugen af ​​ML ændre måden at fokusere den kliniske assistance på. Der er værktøjer, der kan forudsige patienternes udvikling. Et andet spørgsmål er, at hvis efterforskere forventer en forværring, kan de ændre patogen basis (inflammatoriske mediatorer), der runder en KOL-eksacerbation.

Efterforskere betragter dette initiativ som en pioner inden for dette område af KOL og kroniske sygdomme.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

345

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Spanien, 48960
        • Rekruttering
        • Hospital Galdakao Usansolo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en KOL (KOL blev bekræftet, hvis post-bronkodilatatorens forcerede ekspiratoriske volumen på et sekund (FEV1) divideret med den forcerede vitale kapacitet (FVC) var mindre end 0,7 (FEV1/FVC <70 %)
  • At have været indlagt mindst to gange i det foregående år eller tre gange i de to foregående år for en KOL-eksacerbation (eCOPD).

Ekskluderingskriterier:

  • En anden betydelig luftvejssygdom.
  • En aktiv neoplasma.
  • En terminal klinisk situation.
  • Manglende evne til at udføre nogen af ​​projektets målinger.
  • Manglende vilje til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TeleEPOC med Machine Learning (ML)

Hospital med et aktivt telemonitoreringsprogram af genindlagte KOL-patienter (TelEPOC) efter anvendelse af et kunstig intelligenssystem (Machine Learning: ML).

* TeleEPOC: Programmet bestod af: 1) Uddannelsesprogram om KOL. Dette uddannelsesprogram blev gennemført af en respirationssygeplejerske i to 30-minutters taler til patienten og karrieren, én gang ved deres optagelse i programmet og igen 1 år senere. 2) Træning i at bruge den enhed (smartphone), der understøttede teleovervågningen. 3) Daglige telefonopkald for at gøre patienten selvsikker i løbet af den første uge. Bagefter blev telefonopkaldene etableret efter patientens evne til at klare sig selv.

At anvende et kunstig intelligenssystem (Machine Learning: ML) på et aktivt telemonitoreringsprogram af genindlagte KOL-patienter (TelEPOC)
Ingen indgriben: TeleEPOC uden ML
Hospitaler med et aktivt telemonitoreringsprogram af genindlagte KOL-patienter (TelEPOC) uden anvendelse af et kunstig intelligenssystem (Machine Learning: ML).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal ressourcer efter implementering af ML (Machine Learning) tilføjet til et telemedicinsk system hos genindlagte KOL-patienter (telEPOC).
Tidsramme: 2 år
  • Antal indlæggelser (hospitalets basisdata).
  • Indlæggelsesdage ((hospitalbasedata).
  • Akutbesøg (sygehusbasedata).
  • Genindlæggelser (sygehusbasedata).
  • Besøg til pneumologisk konsultation i de sidste 2 år (hospitalsbasedata).
2 år
Ændring i livskvalitet hos patienter efter implementering af ML (hos patienter, der genererer alarmer)
Tidsramme: 2 år
-CAT (COPD assessment test): indvirkning af KOL på sundhedstilstand. 8 punkter (hoste, slim, trykken for brystet, åndenød, begrænsede aktiviteter, selvtillid ved at forlade hjemmet, søvnløshed og energi), skalering fra 1 til 5. Højere score angiver en mere alvorlig indvirkning af KOL på en patients liv.
2 år
Ændringer i livskvalitet hos patienter efter implementering af ML (hos patienter, der genererer alarmer)
Tidsramme: 2 år
  • EuroQol-5d spørgeskema: måling af sundhed til klinisk og økonomisk vurdering.

    2 dele:

  • 5 dimensions beskrivende system (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression). Hver af dem har 3 sværhedsgrader (ingen problemer -1 point-, nogle problemer -2 point- eller moderat-alvorlige problemer - 3 point-). At have flere point repræsenterer en værre situation.
  • En visuel analog skala til en mere generel evaluering. Det er en lodret skala, der går fra 0 (værst tænkelige sundhedstilstand) til 100 (bedst tænkelige sundhedstilstand). Heri skal individet markere det punkt på den lodrette linje, der bedst afspejler vurderingen af ​​deres globale sundhedsstatus i dag.
2 år
Udgifter til implementering af ML i forhold til standard teleovervågningsprogrammer
Tidsramme: 2 år
- Økonomisk evaluering, herunder alle de interventioner, der udføres iboende til programmet, lige fra telefonopkald, patientforflytning til konsultation, stofbrug, hospitalsindlæggelser og akutbesøg, primær og specialiseret pleje (hospitalbasedata).
2 år
Arbejdsbyrde for sygeplejersker
Tidsramme: 2 år
- Den tid, der skal bruges hver dag på at styre alarmerne efter tilføjelse af ML.
2 år
Ændringer i klinisk dagbogspraksis efter medtagelse af ML
Tidsramme: 2 år
- Træningskapacitet (seks minutters gangtest)
2 år
Ændring i klinisk dagbogspraksis efter medtagelse af ML
Tidsramme: 2 år
- Fysisk aktivitet (skridtæller)
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cristobal Esteban, MD, Osakidetza

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI18/01797

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner