Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv umělé inteligence v programu telemonitoringu pacientů s CHOPN s více hospitalizacemi

25. července 2021 aktualizováno: Dr. Cristobal Esteban

Vliv umělé inteligence (strojové učení) v programu telemonitoringu pacientů s CHOPN s více hospitalizacemi (telEPOC)

Vzhledem k současné situaci v oblasti zdravotnictví, demografie obyvatelstva a ekonomiky se zdá být nutné hledat nové přístupy ve zdravotnictví. Hlavním faktorem této změny musí být použití nových technologií.

OBECNÝ CÍL:

Zjistit dopad, který by mohla mít aplikace systému umělé inteligence (Machine Learning) na program aktivního telemonitoringu znovu přijatých pacientů s CHOPN.

Konkrétní cíle: určit změny v:

  • Využití zdrojů zdravotnictví.
  • Kvalita života pacientů.
  • Náklady.
  • Nálož práce.
  • Denní klinická praxe.
  • Značky zánětu

METODY:

Na základě programu telEPOC a vývoje Machine Learning v tomto projektu, nerandomizovaná intervenční studie, se dvěma větvemi: intervenční (nemocnice Galdakao) a kontrolní (nemocnice Cruces a Basurto).

Velikost vzorku minimálně 115 pacientů na nemocnici (115 v intervenční větvi a 230 v kontrolní větvi). 2leté sledování.

Použijí se uni a vícerozměrné statistiky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Programy telemonitoringu jsou alternativou k tradičním systémům kontroly pacientů, zejména u chronických onemocnění. Tento druh nástrojů je důležitý také kvůli stárnutí populace, nárůstu chronických onemocnění a následnému nárůstu nákladů na údržbu zdravotnických systémů. Na druhou stranu jsou v dnešní době tito chroničtí pacienti navštěvováni zejména kvůli exacerbacím, a to zásadně v urgentních případech a hospitalizacích a také při osobních plánovaných konzultacích při stabilizaci pacientů. Potom je větší pozornost žádoucí z hlediska kliniky, managementu a nákladů.

CHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc) je velmi rozšířené onemocnění. Navíc má vysokou spotřebu sanitárních prostředků a nákladů, z nichž 50 % je způsobeno hospitalizacemi.

Navíc exacerbace CHOPN a zvláště ty závažné mají pro pacienty významné důsledky (snížení plicních funkcí, zhoršení kvality života a zvýšení mortality).

Z tohoto důvodu se telemonitoring jeví jako řešení, jak zlepšit kontrolu těchto pacientů a zlepšit spotřebu zdrojů. V nemocnici Galdakao ve Španělsku byl zahájen program telemonitoringu u pacientů s CHOPN, kteří byli znovu přijati do nemocnice. Jeho primárním cílem bylo snížit počet readmisí kvůli exacerbacím CHOPN a mohlo by prokázat významný pokles ve využívání sanitárních prostředků (hospitalizace, návštěvy urgentního příjmu, readmise a průměrné dny pobytu). Prokázala také menší zhoršení klinických příznaků a kvality života u závažnějších pacientů.

Existují však tři faktory, které jsou u chronických onemocnění velmi důležité: nárůst stárnoucích lidí, nárůst lidí s chronickými chorobami a rychlý vývoj technologií, zejména systémů vzpomínání a zpracování informací.

Strojové učení (ML) je nejdůležitější součástí umělé inteligence a jeho cílem je učení počítače. Počítač si píše vlastní programy pro řešení problémů, které nevíme, jak vyřešit. Když je práce obtížná, jako je provádění předpovědí v lékařských scénářích, algoritmy ML potřebují velké množství dat, aby získaly učení. Většina lékařských databází má nepříjemnosti, které pocházejí z lidského zásahu, jako jsou chybějící data, nesprávné hodnoty atd. Z tohoto důvodu se programy založené na telemedicíně jeví jako ideální platforma pro algoritmy ML. Je tomu tak proto, že telemedicínské systémy běžně produkují periodický tok shromážděných dat elektronickými způsoby a jsou přímo uloženy v databázi. Tento neustálý tok dat a nízká účast lidí na jejich vybavování a uchovávání dávají databázím vysokou kvalitu, kterou mohou algoritmy ML používat k provádění nejlepších předpovědí.

Z tohoto důvodu se TelEPOC (program telemonitoringu v kohortě CHOPN, v nemocnici Galdakao) ukazuje jako nejlepší možnost využít ve svých datech algoritmy ML, a to kvůli kvalitě a množství generovaných dat a také kvůli užitečnosti těchto predikcí v klinické praxi.

V této situaci je otázkou, zda by vyšetřovatelé mohli exacerbaci předvídat nebo jak moc by mohli předvídat projev exacerbace. Pro ověření této hypotézy je zde představen projekt, který využívá umělou inteligenci (ML).

Vyšetřovatelé dříve provedli test tohoto systému, který přinesl slibné výsledky. Tento prototyp byl trénován s retrospektivními daty, které program TelEPOC získal dříve, a byl založen na algoritmu ML zvaném Random Forests. S touto sondou získali ROC křivku (provozní charakteristiku přijímače) 0,8 v predikci exacerbace v následujících třech dnech. V současné době se v nemocnici Galdakao vyvíjí ML systém v programu TelEPOC. Jeho cílem je předvídat poplach (exacerbaci).

Za tímto účelem vyšetřovatelé zvažují mnoho dalších otázek, které mohou být zkoumány, jako například: jak může ovlivnit příchod této technologie do klinické praxe deníků? V tomto projektu může použití ML změnit způsob zaměření klinické pomoci. Existují nástroje, které mohou předpovědět vývoj pacientů. Další otázkou je, že pokud vyšetřovatelé očekávají exacerbaci, mohli by změnit patogenní základ (zánětlivé mediátory), které exacerbaci CHOPN zaokrouhlují.

Vyšetřovatelé považují tuto iniciativu za průkopníka v této oblasti CHOPN a chronických onemocnění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

345

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Vizcaya
      • Galdakao, Vizcaya, Španělsko, 48960
        • Nábor
        • Hospital Galdakao Usansolo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • CHOPN (CHOPN byla potvrzena, pokud objem usilovného výdechu po bronchodilataci za jednu sekundu (FEV1) dělený usilovnou vitální kapacitou (FVC) byl menší než 0,7 (FEV1/FVC<70 %)
  • Byl přijat alespoň dvakrát v předchozím roce nebo třikrát ve dvou předchozích letech pro exacerbaci CHOPN (eCOPD).

Kritéria vyloučení:

  • Další významné onemocnění dýchacích cest.
  • Aktivní novotvar.
  • Terminální klinická situace.
  • Neschopnost provést žádné z měření projektu.
  • Neochota zúčastnit se studia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TelEPOC se strojovým učením (ML)

Nemocnice s aktivním programem telemonitoringu převzatých pacientů s CHOPN (TelEPOC) po aplikaci systému umělé inteligence (Machine Learning: ML).

* TelEPOC: Program se skládal z: 1) Vzdělávacího programu o CHOPN. Tento edukační program provedla respirační sestra ve dvou 30minutových projevech k pacientovi a kariéře, jednou při zařazení do programu a znovu o rok později. 2) Školení v používání zařízení (chytrý telefon), které podporovalo telemonitoring. 3) Denní telefonáty, aby pacient během prvního týdne získal sebevědomí. Poté byly telefonáty navázány podle schopnosti pacienta zvládnout sám.

Aplikovat systém umělé inteligence (Machine Learning: ML) na program aktivního telemonitoringu znovu přijatých pacientů s CHOPN (TelEPOC)
Žádný zásah: TelEPOC bez ML
Nemocnice s aktivním programem telemonitoringu převzatých pacientů s CHOPN (TelEPOC) bez aplikace systému umělé inteligence (Machine Learning: ML).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zdrojů po implementaci ML (Machine Learning) přidaných do telemedicínského systému u readmitovaných pacientů s CHOPN (telEPOC).
Časové okno: 2 roky
  • Počet hospitalizací (údaje nemocniční základny).
  • Dny pobytu v nemocnici ((údaje ze základny nemocnice).
  • Pohotovostní návštěvy (údaje ze základny nemocnice).
  • Readmise (data z nemocniční základny).
  • Návštěvy pneumologického poradenství v posledních 2 letech (údaje z nemocnice).
2 roky
Změna kvality života pacientů po zavedení ML (u pacientů, kteří generují alarmy)
Časové okno: 2 roky
-CAT (COPD assessment test): dopad CHOPN na zdravotní stav. 8 položek (kašel, hleny, tíseň na hrudi, dušnost, omezené aktivity, sebedůvěra při odchodu z domova, nespavost a energie), stupnice od 1 do 5. Vyšší skóre označují závažnější dopad CHOPN na život pacienta.
2 roky
Změny v kvalitě života pacientů po zavedení ML (u pacientů, kteří generují alarmy)
Časové okno: 2 roky
  • Dotazník EuroQol-5d: měřítko zdraví pro klinické a ekonomické hodnocení.

    2 díly:

  • 5 dimenzí deskriptivního systému (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese). Každý z nich má 3 úrovně závažnosti (žádné problémy -1 bod- , některé problémy -2 body- nebo středně závažné problémy - 3 body-). Mít více bodů znamená horší situaci.
  • Vizuální analogová stupnice pro obecnější hodnocení. Jedná se o vertikální stupnici v rozsahu od 0 (nejhorší představitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší představitelný zdravotní stav). V něm musí jedinec označit bod na svislé čáře, který nejlépe odráží hodnocení jeho současného globálního zdravotního stavu.
2 roky
Náklady na implementaci ML ve vztahu ke standardním programům telemonitoringu
Časové okno: 2 roky
- Ekonomické hodnocení, včetně všech intervencí prováděných v rámci programu, od telefonátů, přestěhování pacientů za účelem konzultace, užívání drog, hospitalizace a návštěvy na pohotovostech, primární a specializovanou péči (údaje z nemocnice).
2 roky
Náplň práce sester
Časové okno: 2 roky
- Čas, který je třeba každý den věnovat správě alarmů po přidání ML.
2 roky
Změny v praxi klinického deníku po zařazení ML
Časové okno: 2 roky
- Kapacita cvičení (test šest minut chůze)
2 roky
Změna praxe klinického deníku po zařazení ML
Časové okno: 2 roky
- fyzická aktivita (krokoměr)
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cristobal Esteban, MD, Osakidetza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PI18/01797

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit