등급 II 급성 담낭염 가이드라인에서 초기 복강경 담낭절제술 대 경피적 담낭절제술 (PC)

A-연구 환경: 이집트 알렉산드리아 대학교 의과대학 주요 대학병원 외과과. 이 연구는 우리 기관의 윤리위원회의 승인을 받았습니다.

B-Study 설계: 후향적 임상 시험 C-Study 대상: 대상 집단은 수술 전 등급 II 급성 담낭염 진단을 받은 환자입니다. 환자는 경피적 담낭절제술 후 조기 복강경 담낭절제술 또는 지연 복강경 담낭절제술을 시행받았습니다.

연구 환자의 포함 기준:

-우리 기관의 윤리위원회에서 승인한 특정 서면 동의서를 치료받은 모든 환자로부터 얻었습니다.

제외 기준:

-복강경 검사에 대한 금기, 연구 참여 거부, 간경변, 등급 I 또는 III 급성 담낭염 D-샘플 크기 계산: 그룹당 필요한 최소 샘플 크기는 20%에서 5%로 1차 결과의 비율 감소를 감지하기 위해 88입니다. 5% 유의 수준과 80% 검정력에서.

E-샘플링 기법: 적격성 기준을 사용하여 복강경 담낭절제술을 받을 예정인 220명의 환자를 알렉산드리아 대학교 의과대학 주요 대학 병원 외과 부서에서 무작위로 선택했습니다. 그들은 무작위로 두 그룹으로 분리되었습니다.

실험군: (90명의 환자)는 경피적 담낭절제술 후 지연 간격 복강경 담낭절제술을 시행했습니다. 대조군: (130명의 환자)는 조기 복강경 담낭절제술을 받았습니다. 모든 참가자는 결과 측정을 위해 30일의 추적 기간 동안 초기 평가 및 재평가를 받았습니다. 비눈가림 시험은 수술적 개입에 눈가림을 사용하는 것이 어렵기 때문에 수행되었습니다.

방법: 연구 샘플의 모든 환자에게 다음을 적용했습니다.

1. 역사
2. 시험:

3. 조사(수술 전 및 수술 후):

   검사실: WBC, CRP, 지렛대 기능 방사선 영상: 초음파, CT 복부

4. 중재: 실험군: 경피적 담낭절제술 후 지연간격 복강경 담낭절제술을 시행하였다.

   대조군: 초기 복강경 담낭절제술을 받았다.

   수술 기법: 복강경 담낭 절제술 수술 후 과정: 수술 후 합병증

5. 결과 측정 및 후속 조치

   • 후속 조치 기간: 두 그룹 모두 1, 2, 6개월에 재평가되었습니다. 그들은 긍정적이고 부정적인 결과 측정에 대해 평가되었습니다. 후속 조치를 위해 손실된 사례는 없었습니다.
   • 후속 조치 기간 후에 평가된 결과 측정은 다음과 같습니다.
   • 1차 결과 측정: 전환, 담도 손상, 장 손상과 같은 수술 및 수술 후 합병증, 그들은 clavien dindo 분류로 평가되었습니다.
   • 2차 결과 측정: ASA 점수, 도쿄 점수 및 일부 조사.

통계 분석 통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 20 소프트웨어(SPSS, Inc., Chicago, IL, USA)를 사용하여 수행되었습니다. 양적 변수는 Kolmogorov-Smirnov 테스트를 사용하여 데이터 탐색 후 평균 및 표준 편차를 사용하여 요약되었습니다. 정성적 변수는 숫자와 퍼센트를 사용하여 설명했습니다. 두 그룹과 다른 범주형 변수 간의 연관성은 Chi-square test(Fisher 또는 Monte Carlo)를 사용하여 평가했습니다. 정량적 변수에 관한 두 그룹 간의 비교는 Student t-test를 사용하여 평가되었습니다. 모든 통계 테스트는 5% 유의 수준에서 수행되었습니다.

중재 및 대조군에서 수술 중 및 수술 후 합병증의 발생 위험을 감지하기 위해 위험 추정치를 상대 위험, 절대 위험 감소, 치료에 필요한 수 및 모집단 귀속 위험 백분율로 계산했습니다.