Varhainen laparoskooppinen kolekystektomia vs. perkutaaninen kolekystostomia asteen II akuutin kolekystiitin ohjeet (PC)

A-Opiskeluympäristö: Kirurgian laitos, yliopiston pääsairaala, lääketieteellinen tiedekunta, Aleksandrian yliopisto, Egypti. Tutkimuksen hyväksyi oppilaitoksemme eettinen toimikunta.

B-tutkimuksen suunnittelu: Retrospektiivinen kliininen tutkimus C-tutkimuksen kohteet: Kohdepopulaatio on potilaat, joilla on ennen leikkausta diagnosoitu aste II akuutti kolekystiitti. Näille potilaille tehtiin leikkaus joko varhaisessa laparoskooppisessa kolekystektomiassa tai viivästyneessä laparoskooppisessa kolekystektomiassa perkutaanisen kolekystostoman jälkeen

Tutkimuspotilaiden mukaanottokriteerit:

-Kaikilta hoidetuilta potilailta hankittiin laitoksemme eettisen toimikunnan hyväksymä erityinen kirjallinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

-laparoskopian vasta-aihe, tutkimukseen osallistumisen kieltäminen, kirroosi, asteen I tai III akuutti kolekystiitti D - Näytteen koon laskeminen: Vähimmäisnäytekoko ryhmää kohden on 88, jotta voidaan havaita ensisijaisten tulosten osuuden väheneminen 20 %:sta 5 %:iin. 5 %:n merkitystasolla ja 80 %:n teholla.

E-näytteenottotekniikka: Kelpoisuuskriteerien perusteella 220 potilasta, joille oli suunniteltu laparoskooppinen kolekystektomia, valittiin satunnaisesti yliopistollisen pääsairaalan, Aleksandrian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan, leikkausosastolta. He jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään:

Koeryhmä: (90 potilasta) tehtiin perkutaaninen kolekystostomia, jota seurasi viivästetty laparoskooppinen kolekystektomia. Kontrolliryhmä: (130 potilasta) tehtiin varhainen laparoskooppinen kolekystektomia. Kaikki osallistujat arvioitiin alun perin ja arvioitiin uudelleen 30 päivän seurantajakson aikana tulosmittausten osalta. Ei-sokkoutettu koe tehtiin johtuen vaikeuksista käyttää sokeutta operatiivisessa interventiossa.

Menetelmät: jokaiselle tutkimusnäytteen potilaalle suoritettiin seuraavat:

1. Historia
2. Tutkimus:

3. Tutkimukset (ennen ja leikkauksen jälkeen):

   Laboratorio: WBC, CRP, viputoiminnot Radiologinen kuvantaminen: ultraääni, vatsan CT

4. Interventio: Koeryhmälle tehtiin perkutaaninen kolekystostomia, jota seurasi viivästetty laparoskooppinen kolekystektomia.

   Kontrolliryhmä: jolle tehtiin varhainen laparoskooppinen kolekystektomia.

   Kirurginen tekniikka: laparoskooppinen kolekysktomia Leikkauksen jälkeinen kurssi: leikkauksen jälkeiset komplikaatiot

5. Tuloksen mittaaminen ja seuranta

   • Seurantajakso: molemmat ryhmät arvioitiin uudelleen 1, 2, 6 kuukauden kohdalla. Niitä arvioitiin positiivisten ja negatiivisten tulosmittojen osalta. Yksikään tapaus ei jäänyt seurattavaksi.
   • Seurantajakson jälkeen arvioidut tulostoimenpiteet olivat:
   • Ensisijaiset tulosmittaukset: leikkauksen ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten muuntuminen, sappivamma, suolistovaurio, ne arvioitiin clavien dindo -luokittelulla
   • Toissijaiset tulosmittaukset: ASA-pisteet, Tokion pisteet ja joitain tutkimuksia.

Tilastollinen analyysi Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 20 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Kvantitatiivisista muuttujista tehtiin yhteenveto käyttäen keskiarvoa ja keskihajontaa tietojen tutkimisen jälkeen Kolmogorov-Smirnov-testillä. Laadulliset muuttujat kuvattiin käyttämällä numeroa ja prosenttia. Näiden kahden ryhmän ja muiden kategoristen muuttujien välisiä assosiaatioita arvioitiin khin neliötestillä (Fisher tai Monte Carlo). Vertailut näiden kahden ryhmän välillä kvantitatiivisten muuttujien suhteen arvioitiin Studentin t-testillä. Kaikki tilastolliset testit tehtiin 5 %:n merkitsevyystasolla.

Riskiarviot laskettiin seuraavasti: Suhteellinen riski, Absoluuttinen riskin pieneneminen, Hoitoon tarvittava määrä ja Populaatiosta johtuva riskiprosentti intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden kehittymisriskin havaitsemiseksi interventio- ja kontrolliryhmässä.