Colecistectomía laparoscópica temprana versus colecistostomía percutánea en las guías de colecistitis aguda de grado II (PC)

A-Ámbito del estudio: Departamento de Cirugía, principal hospital universitario, Facultad de Medicina, Universidad de Alejandría, Egipto. El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de nuestra institución.

Diseño del estudio B: ensayo clínico retrospectivo Sujetos del estudio C: la población diana son pacientes con diagnóstico preoperatorio de colecistitis aguda de grado II. Esos pacientes fueron sometidos a cirugía, ya sea colecistectomía laparoscópica temprana o colecistectomía laparoscópica tardía después de colecistostomía percutánea.

Criterios de inclusión de los pacientes del estudio:

-Se obtuvo consentimiento informado específico por escrito aprobado por el Comité de Ética de nuestra Institución de todos los pacientes tratados.

Criterio de exclusión:

- contraindicación para la laparoscopia, negativa a participar en el estudio, cirrosis, colecistitis aguda de grado I o III al 5% de nivel de significación y 80% de potencia.

Técnica de muestreo electrónico: mediante el uso de criterios de elegibilidad, se seleccionaron aleatoriamente 220 pacientes del departamento de cirugía del principal hospital universitario de la Facultad de Medicina de la Universidad de Alexandria que estaban planificados para someterse a una colecistectomía laparoscópica. Fueron separados aleatoriamente en dos grupos:

Un grupo experimental: (90 pacientes) se sometieron a colecistostomía percutánea seguida de colecistectomía laparoscópica de intervalo diferido. Un grupo de control: (130 pacientes) se sometieron a colecistectomía laparoscópica temprana. Todos los participantes fueron inicialmente evaluados y reevaluados durante un período de seguimiento de 30 días para las medidas de resultado. Se realizó un ensayo sin cegamiento debido a la dificultad de utilizar el cegamiento en la intervención quirúrgica.

Métodos: todos los pacientes de la muestra de estudio fueron sometidos a lo siguiente:

1. Historia
2. Examen:

3. Investigaciones (pre y postoperatorias):

   Laboratorio: leucocitos, PCR, funciones de palanca Imágenes radiológicas: ultrasonografía, TC de abdomen

4. Intervención: Un grupo experimental: se sometió a colecistostomía percutánea seguida de colecistectomía laparoscópica de intervalo diferido.

   Un grupo de control: se sometió a una colecistectomía laparoscópica temprana.

   Técnica Quirúrgica: colecistectomía laparoscópica Curso Postoperatorio: complicaciones postoperatorias

5. Medición de resultados y seguimiento

   • Período de seguimiento: ambos grupos fueron reevaluados a los 1, 2 y 6 meses. Fueron evaluados para las medidas de resultado positivas y negativas. No hubo casos perdidos durante el seguimiento.
   • Las medidas de resultado que se evaluaron después del período de seguimiento fueron:
   • Medidas de resultado primarias: complicaciones operatorias y posoperatorias como conversión, lesión biliar, lesión intestinal, evaluadas mediante la clasificación de clavien dindo
   • Medidas de resultado secundarias: puntaje ASA, puntaje de Tokio y algunas investigaciones.

Análisis estadístico El análisis estadístico se realizó utilizando el paquete estadístico para las ciencias sociales (SPSS) versión 20 (SPSS, Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Las variables cuantitativas se resumieron mediante media y desviación estándar después de la exploración de datos mediante la prueba de Kolmogorov-Smirnov. Las variables cualitativas se describieron mediante número y porcentaje. Las asociaciones entre los dos grupos y otras variables categóricas se evaluaron mediante la prueba de Chi-cuadrado (Fisher o Monte Carlo). Las comparaciones entre los dos grupos en cuanto a las variables cuantitativas se evaluaron mediante la prueba t de Student. Todas las pruebas estadísticas se realizaron con un nivel de significancia del 5 %.

Las estimaciones de riesgo se calcularon como riesgo relativo, reducción de riesgo absoluto, número necesario a tratar y porcentaje de riesgo atribuible de la población para detectar el riesgo de desarrollo de complicaciones intraoperatorias y posoperatorias en el grupo de intervención y control.