Ранняя лапароскопическая холецистэктомия по сравнению с чрескожной холецистостомией при остром холецистите II степени. (PC)

Место проведения А-исследования: кафедра хирургии, главная университетская больница, медицинский факультет Александрийского университета, Египет. Исследование было одобрено Этическим комитетом нашего учреждения.

Дизайн исследования B: Ретроспективное клиническое исследование Субъекты исследования C: Целевая популяция — пациенты с дооперационным диагнозом острого холецистита II степени Эти пациенты были подвергнуты хирургическому вмешательству либо ранней лапароскопической холецистэктомии, либо отсроченной лапароскопической холецистэктомии после чрескожной холецистостомии

Критерии включения пациентов в исследование:

- Конкретное письменное информированное согласие, одобренное комитетом по этике нашего учреждения, было получено от всех пролеченных пациентов.

Критерий исключения:

- противопоказание к лапароскопии, отказ от участия в исследовании, цирроз печени, острый холецистит I или III степени D-Расчет размера выборки: минимальный размер выборки, необходимый для каждой группы, составляет 88 человек, чтобы выявить снижение доли первичного исхода с 20% до 5%, при 5% уровне значимости и 80% мощности.

Техника электронной выборки: с использованием критериев отбора 220 пациентов, которым планировалось выполнить лапароскопическую холецистэктомию, были случайным образом отобраны из хирургического отделения главной университетской больницы медицинского факультета Александрийского университета. Они были случайным образом разделены на две группы:

Группа сравнения: (90 больных) выполнена чрескожная холецистостомия с последующей отсроченной лапароскопической холецистэктомией. Контрольная группа: (130 больных) выполнена ранняя лапароскопическая холецистэктомия. Все участники были первоначально оценены и повторно оценены в течение периода наблюдения 30 дней для показателей результатов. Неслепое исследование было проведено из-за сложности использования ослепления при оперативном вмешательстве.

Методы: каждый пациент в исследуемой выборке подвергался следующему:

1. История
2. Обследование:

3. Исследования (до и после операции):

   Лабораторные: лейкоциты, СРБ, функции рычагов. Рентгенологическая визуализация: УЗИ, КТ брюшной полости.

4. Вмешательство: Экспериментальная группа: выполнена чрескожная холецистостомия с последующей лапароскопической холецистэктомией с отсроченным интервалом.

   Контрольная группа: выполнена ранняя лапароскопическая холецистэктомия.

   Хирургическая техника: лапароскопическая холецистэктомия Послеоперационное течение: послеоперационные осложнения

5. Измерение результатов и последующие действия

   • Период наблюдения: обе группы были повторно обследованы через 1, 2, 6 мес. Их оценивали по положительным и отрицательным результатам. Случаев, потерянных для дальнейшего наблюдения, не было.
   • Показатели результатов, которые оценивались после периода наблюдения, включали:
   • Первичные исходы: операционные и послеоперационные осложнения в виде конверсии, повреждения желчевыводящих путей, повреждения кишечника, их оценивали по классификации clavien dindo.
   • Вторичные показатели результатов: оценка ASA, оценка Токио и некоторые исследования.

Статистический анализ Статистический анализ проводили с использованием программного обеспечения Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) версии 20 (SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Количественные переменные были суммированы с использованием среднего значения и стандартного отклонения после исследования данных с использованием критерия Колмогорова-Смирнова. Качественные переменные описывались с использованием числа и процента. Связи между двумя группами и другими категориальными переменными оценивали с помощью критерия Хи-квадрат (Фишера или Монте-Карло). Сравнение между двумя группами в отношении количественных переменных оценивали с использованием t-критерия Стьюдента. Все статистические тесты проводились на уровне значимости 5%.

Оценки риска рассчитывали как относительный риск, снижение абсолютного риска, количество пациентов, нуждающихся в лечении, и процент атрибутивного риска в популяции для выявления риска развития интраоперационных и послеоперационных осложнений в группе вмешательства и в контрольной группе.