Retningslinjer for tidlig laparoskopisk kolecystektomi versus perkutan kolecystomi i grad II akut kolecystitis (PC)

A-studie rammer: Kirurgiafdelingen, hoveduniversitetshospitalet, Det Medicinske Fakultet, Alexandria Universitet, Egypten. Undersøgelsen blev godkendt af vores institutions etiske komité.

B-studie design: Retrospektivt klinisk forsøg C-studie emner: Målpopulationen er patienter med præoperativ diagnose af grad II akut kolecystitis. Disse patienter blev udsat for kirurgi enten tidlig laparoskopisk kolecystektomi eller forsinket laparoskopisk kolecystektomi efter perkutan kolecystomi

Inklusionskriterier for undersøgelsespatienterne:

-Specifikt skriftligt informeret samtykke godkendt af vores institutions etiske komité blev indhentet fra alle de behandlede patienter.

Ekskluderingskriterier:

-Kontraindikation til laparoskopi,Nægtelse af undersøgelsesdeltagelse, skrumpelever, grad I eller III akut kolecystitis D-Beregning af prøvestørrelse: en minimumsprøvestørrelse påkrævet pr. gruppe er 88 for at påvise fald i andelen af ​​det primære resultat fra 20 % til 5 %, ved 5 % signifikansniveau og 80 % magt.

E-prøvetagningsteknik: Ved at bruge berettigelseskriterier blev 220 patienter, der var planlagt til at gennemgå laparoskopisk kolecystektomi, tilfældigt udvalgt fra kirurgiafdelingen på hoveduniversitetshospitalet, Det Medicinske Fakultet, Alexandria University. De blev tilfældigt opdelt i to grupper:

En eksperimentgruppe: (90 patienter) gennemgik perkutan kolecystostomi efterfulgt af laparoskopisk kolecystektomi med forsinket interval En kontrolgruppe: (130 patienter) gennemgik tidlig laparoskopisk kolecystektomi. Alle deltagerne blev indledningsvis evalueret og re-evalueret i løbet af en opfølgningsperiode på 30 dage for resultatmålene. Ikke-blindet forsøg blev udført på grund af vanskeligheder med at bruge blinding i operativ intervention.

Metoder: hver patient i undersøgelsesprøven blev udsat for følgende:

1. Historie
2. Undersøgelse:

3. Undersøgelser (præ- og postoperative):

   Laboratorie: WBC, CRP, håndtagsfunktioner Radiologisk billeddannelse: ultralyd, CT abdomen

4. Intervention: En eksperimentgruppe: gennemgik perkutan kolecystostomi efterfulgt af laparoskopisk kolecystektomi med forsinket interval.

   En kontrolgruppe: gennemgik tidlig laparoskopisk kolecystektomi.

   Kirurgisk teknik: laparoskopisk kolecysktomi Postoperativt forløb: postoperative komplikationer

5. Resultatmåling og opfølgning

   • Opfølgningsperiode: begge grupper blev revurderet efter 1, 2, 6 måneder. De blev evalueret for de positive og negative resultatmål. Der var ingen sager tabt at følge op.
   • Resultatmål, der blev vurderet efter opfølgningsperioden, var:
   • Primære resultatmål: operative og postoperative komplikationer som konvertering, galdeskade, tarmskade, de blev vurderet ved clavien dindo-klassificering
   • Sekundære resultatmål: ASA-score, Tokyo-score og nogle undersøgelser.

Statistisk analyse Statistisk analyse blev udført ved hjælp af softwaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 20 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Kvantitative variabler blev opsummeret ved hjælp af middelværdi og standardafvigelse efter dataudforskning ved hjælp af Kolmogorov-Smirnov-testen. Kvalitative variabler blev beskrevet ved hjælp af tal og procent. Associationer mellem de to grupper og andre kategoriske variable blev vurderet ved hjælp af Chi-square test (Fisher eller Monte Carlo). Sammenligninger mellem de to grupper med hensyn til de kvantitative variabler blev vurderet ved hjælp af Student t-test. Alle statistiske test blev udført på 5 % signifikansniveau.

Risikoestimater blev beregnet som Relativ risiko, Absolut risikoreduktion, Antal nødvendigt at behandle og population Tilskrivelig risikoprocent for at påvise risikoen for udvikling af de intraoperative og postoperative komplikationer i interventions- og kontrolgruppen.