Colecistectomia laparoscopica precoce vs colecistostomia percutanea nella colecistite acuta di grado II Linee guida (PC)

A-Ambito di studio: Dipartimento di Chirurgia, principale ospedale universitario, Facoltà di Medicina, Università di Alessandria, Egitto. Lo studio è stato approvato dal Comitato Etico della nostra istituzione.

Disegno dello studio B: studio clinico retrospettivo Soggetti dello studio C: la popolazione target è costituita da pazienti con diagnosi preoperatoria di colecistite acuta di grado II Quei pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico di colecistectomia laparoscopica precoce o colecistectomia laparoscopica ritardata dopo colecistostomia percutanea

Criteri di inclusione dei pazienti dello studio:

-Da tutti i pazienti trattati è stato ottenuto specifico consenso informato scritto approvato dal Comitato Etico del nostro Istituto.

Criteri di esclusione:

-controindicazione alla laparoscopia, rifiuto della partecipazione allo studio, cirrosi, colecistite acuta di grado I o III D-Calcolo della dimensione del campione: una dimensione minima del campione richiesta per gruppo è 88 per rilevare il calo della proporzione dell'esito primario dal 20% al 5%, al 5% di significatività e all'80% di potenza.

Tecnica di campionamento elettronico: utilizzando i criteri di ammissibilità, 220 pazienti che dovevano essere sottoposti a colecistectomia laparoscopica sono stati selezionati in modo casuale dal dipartimento di chirurgia dell'ospedale universitario principale, Facoltà di Medicina, Università di Alessandria. Sono stati divisi casualmente in due gruppi:

Un gruppo sperimentale: (90 pazienti) è stato sottoposto a colecistostomia percutanea seguita da colecistectomia laparoscopica ad intervallo ritardato Un gruppo di controllo: (130 pazienti) è stato sottoposto a colecistectomia laparoscopica precoce. Tutti i partecipanti sono stati inizialmente valutati e rivalutati durante il periodo di follow-up di 30 giorni per le misure di esito. La prova non in cieco è stata eseguita a causa della difficoltà nell'uso della cecità nell'intervento chirurgico.

Metodi: ogni paziente nel campione di studio è stato sottoposto ai seguenti:

1. Storia
2. Visita medica:

3. Indagini (pre e post operatorie):

   Laboratorio: WBC, CRP, funzioni di leva Imaging radiologico: ecografia, TC addome

4. Intervento: Un gruppo sperimentale: sottoposto a colecistostomia percutanea seguita da colecistectomia laparoscopica a intervalli ritardati.

   Un gruppo di controllo: sottoposto a colecistectomia laparoscopica precoce.

   Tecnica chirurgica: colecistectomia laparoscopica Decorso postoperatorio: complicanze postoperatorie

5. Misurazione dei risultati e follow-up

   • Periodo di follow-up: entrambi i gruppi sono stati rivalutati a 1, 2, 6 mesi. Sono stati valutati per le misure di esito positivo e negativo. Non ci sono stati casi persi al follow-up.
   • Le misure di outcome che sono state valutate dopo il periodo di follow-up sono state:
   • Misure di esito primarie: complicanze operatorie e postoperatorie come conversione, danno biliare, danno intestinale, sono state valutate mediante classificazione Clavien Dindo
   • Misure di esito secondarie: punteggio ASA, punteggio Tokyo e alcune indagini.

Analisi statistica L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versione 20 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Le variabili quantitative sono state riassunte utilizzando la media e la deviazione standard dopo l'esplorazione dei dati utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. Le variabili qualitative sono state descritte utilizzando il numero e la percentuale. Le associazioni tra i due gruppi e altre variabili categoriche sono state valutate utilizzando il test Chi-quadrato (Fisher o Monte Carlo). I confronti tra i due gruppi per quanto riguarda le variabili quantitative sono stati valutati utilizzando il t-test di Student. Tutti i test statistici sono stati eseguiti con un livello di significatività del 5%.

Le stime del rischio sono state calcolate come rischio relativo, riduzione del rischio assoluto, numero necessario da trattare e percentuale di rischio attribuibile alla popolazione per rilevare il rischio di sviluppo delle complicanze intraoperatorie e postoperatorie nel gruppo di intervento e di controllo.