Retningslinjer for tidlig laparoskopisk kolecystektomi versus perkutan kolecystomi i grad II akutt kolecystitt (PC)

A-studiesetting: Kirurgisk avdeling, hoveduniversitetssykehuset, Det medisinske fakultet, Alexandria University, Egypt. Studien ble godkjent av etikkkomiteen ved institusjonen vår.

B-Studiedesign: Retrospektiv klinisk studie C-Studiepersoner: Målpopulasjonen er pasienter med preoperativ diagnose av grad II akutt kolecystitt. Disse pasientene ble utsatt for kirurgi enten tidlig laparoskopisk kolecystektomi eller forsinket laparoskopisk kolecystektomi etter perkutan kolecystektomi

Inklusjonskriterier for studiepasientene:

- Spesifikt skriftlig informert samtykke godkjent av vår institusjons etiske komité ble innhentet fra alle behandlede pasienter.

Ekskluderingskriterier:

-Kontraindikasjon for laparoskopi,Avvisning av studiedeltakelse, skrumplever, grad I eller III akutt kolecystitt D-Beregning av prøvestørrelse: en minste prøvestørrelse som kreves per gruppe er 88 for å oppdage nedgang i andelen av primærresultatet fra 20 % til 5 %, ved 5 % signifikansnivå og 80 % makt.

E-prøvetakingsteknikk: Ved å bruke kvalifikasjonskriterier ble 220 pasienter som var planlagt å gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi tilfeldig valgt fra kirurgiavdelingen ved hoveduniversitetssykehuset, Det medisinske fakultet, Alexandria University. De ble tilfeldig delt inn i to grupper:

En eksperimentgruppe: (90 pasienter) gjennomgikk perkutan kolecystektomi etterfulgt av laparoskopisk kolecystektomi med forsinket intervall En kontrollgruppe: (130 pasienter) gjennomgikk tidlig laparoskopisk kolecystektomi. Alle deltakerne ble først evaluert og re-evaluert i løpet av en oppfølgingsperiode på 30 dager for utfallsmålene. Ikke-blindet forsøk ble utført på grunn av vanskeligheter med å bruke blinding i operativ intervensjon.

Metoder: hver pasient i studieutvalget ble utsatt for følgende:

1. Historie
2. Undersøkelse:

3. Undersøkelser (pre og postoperative):

   Laboratorie: WBC, CRP, spakfunksjoner Radiologisk avbildning: ultralyd, CT abdomen

4. Intervensjon: En eksperimentgruppe: gjennomgikk perkutan kolecystostomi etterfulgt av laparoskopisk kolecystektomi med forsinket intervall.

   En kontrollgruppe: gjennomgikk tidlig laparoskopisk kolecystektomi.

   Kirurgisk teknikk: laparoskopisk kolecysktomi Postoperativt forløp: postoperative komplikasjoner

5. Resultatmåling og oppfølging

   • Oppfølgingsperiode: begge gruppene ble re-evaluert etter 1, 2, 6 måneder. De ble evaluert for positive og negative resultatmål. Det var ingen tapte saker å følge opp.
   • Resultatmål som ble vurdert etter oppfølgingsperioden var:
   • Primære utfallsmål: operative og postoperative komplikasjoner som konvertering, galleskade, tarmskade, de ble vurdert ved clavien dindo-klassifisering
   • Sekundære utfallsmål: ASA-score, Tokyo-score og noen undersøkelser.

Statistisk analyse Statistisk analyse ble utført ved bruk av programvaren Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 20 (SPSS, Inc., Chicago, IL, USA). Kvantitative variabler ble oppsummert ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik etter datautforskning ved bruk av Kolmogorov-Smirnov-testen. Kvalitative variabler ble beskrevet ved bruk av tall og prosent. Assosiasjoner mellom de to gruppene og andre kategoriske variabler ble vurdert ved hjelp av Chi-square test (Fisher eller Monte Carlo). Sammenligninger mellom de to gruppene når det gjelder de kvantitative variablene ble vurdert ved hjelp av Student t-test. Alle statistiske tester ble utført på 5 % signifikansnivå.

Risikoestimater ble beregnet som Relativ risiko, Absolutt risikoreduksjon, Antall nødvendig å behandle og populasjon Attributable Risk-prosent for å oppdage risikoen for utvikling av intraoperative og postoperative komplikasjoner i intervensjons- og kontrollgruppen.