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미세초음파 영상을 이용한 전립선암의 위치 및 정도 예측

2026년 5월 5일 업데이트: Geoffrey Sonn, Stanford University
이 연구의 목표는 조직검사나 수술 전에 전립선을 체계적으로 영상화하기 위해 임상용 미세초음파를 이용하는 것이다. 더 나은 도구를 개발하기 위해 초음파 시스템의 이미지를 저장하고 다른 이미징 양식 및 병리와 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

95

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Stanford, California, 미국, 95304
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • MR-US 융합 전립선 생검 또는 근치 전립선 절제술 예정
  • 연구에 동의합니다.

제외 기준:

  • 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ExactVu 이미징

EV29L 트랜스듀서는 피험자의 직장에 삽입됩니다. 다음의 이미지를 저장하기 위해 시네 스위프가 수행됩니다.

  1. 후방에서 전방까지 전체 전립선(기저부와 정점을 덮기 위해 2회의 스윕이 필요할 수 있음)
  2. 시스템에서 가장 높은 줌 설정(깊이 30mm)을 사용하는 주변 영역(베이스와 정점을 덮기 위해 2회 스위프가 필요할 수 있음). 이 이미지의 분석은 수술 후 전립선 절제술 전에 수행됩니다.
임상 미세 초음파, 이미징 장치, 제조업체; 정확한 이미징

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고급 전립선 암의 미세 ultrasound 검출 (Gleason Score ≥7) 대 외과 병리학
기간: 미세 초음파 검사 날짜부터 전립선 생검 데이터의 날짜까지 (평균 7 일)
최종 외과 병리학 결과 (전립선 절제술 또는 생검)와 비교하여 고급 전립선 암 고체 (GLEASS 점수 ≥7)를 식별하기위한 미세 궤도의 능력을 평가하십시오.
미세 초음파 검사 날짜부터 전립선 생검 데이터의 날짜까지 (평균 7 일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 경계 식별 전립선 절제술 후
기간: 3 년
전립선 절제술 후 남성의 최종 수술 병리 결과와 비교하여 전립선암 병소의 경계를 식별하는 미세 초음파의 능력을 평가합니다.
3 년
저급 전립선 암의 미세 ultrasound 검출 (Gleason Score 6)
기간: 1 년 10 개월
저급 전립선 암 중 고점을 탐지하는 미세 궤도의 능력을 평가합니다 (Gleason Score 6)
1 년 10 개월
전립선 암 검출 : 미세 궤도 대 MPMRI 비교
기간: 1 년 10 개월
미세 ultrasound와 다수성 자기 공명 영상 (MPMRI) 사이의 전립선 암 검출의 비교.
1 년 10 개월
전립선 절제술 병리와 영상 상관 관계 사이의 상관 관계 측정
기간: 3 년
전립선 절제술을받는 남성의 미세 ultrasound, MRI 및 최종 외과 적 조직 병리학에 대한 연구 결과 사이의 상세한 병리학 적 및 영상 상관 관계를 수행합니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Geoffrey Sonn, Stanford Universiy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 1월 26일

연구 완료 (실제)

2024년 1월 26일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB-58101
  • NCI-2022-05158 (레지스트리 식별자: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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