Předvídání lokalizace a rozsahu rakoviny prostaty pomocí mikro-ultrazvukového zobrazování
18. dubna 2024 aktualizováno: Stanford University
Cílem této studie je využít klinický mikroultrazvuk k systematickému zobrazení prostaty před biopsií nebo operací.
Snímky z ultrazvukového systému budou uloženy a porovnány s jinými zobrazovacími modalitami a patologií, aby bylo možné vyvinout lepší nástroje.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ned U Realiza
- Telefonní číslo: 650-498-8496
- E-mail: nrealiza@stanford.edu
Studijní místa
-
-
California
-
Stanford, California, Spojené státy, 95304
- Nábor
- Stanford University
-
Kontakt:
- Ned U Realiza
-
Kontakt:
- Geoffrey Sonn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Plánováno pro MR-US fúzní biopsii prostaty nebo radikální prostatektomii
- Souhlas se studiem
Kritéria vyloučení:
- Nesouhlasí se souhlasem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ExactVu Imaging
Snímač EV29L bude vložen do konečníku subjektu. K uložení snímků budou provedeny filmové záběry:
|
klinický mikro-ultrazvuk, zobrazovací zařízení, výrobce; Přesné zobrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mikro-ultrazvuková detekce rakoviny prostaty vysokého stupně (Gleasonovo skóre ≥7) vs. chirurgická patologie
Časové okno: Od data mikro ultrazvukového vyšetření do data biopsie prostaty se získávají data (v průměru 7 dní
|
Vyhodnoťte schopnost mikro-ultrazvuku identifikovat vysoce kvalitní ložiska rakoviny prostaty (Gleasonovo skóre ≥7) ve srovnání s konečným výsledkem chirurgické patologie (prostatektomie nebo biopsie)
|
Od data mikro ultrazvukového vyšetření do data biopsie prostaty se získávají data (v průměru 7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace hranic rakoviny prostaty po prostatektomii
Časové okno: 3 roky
|
Zhodnotit schopnost mikroultrazvuku identifikovat hranice ložisek karcinomu prostaty ve srovnání s konečným výsledkem chirurgické patologie u mužů po prostatektomii.
|
3 roky
|
|
Mikro-ultrazvuková detekce rakoviny prostaty nízkého stupně (Gleasonovo skóre 6)
Časové okno: 3 roky
|
Vyhodnoťte schopnost mikro-ultrazvuku detekovat ložiska rakoviny prostaty nízkého stupně (Gleasonovo skóre 6)
|
3 roky
|
|
Detekce rakoviny prostaty: Porovnání mikro-ultrazvuku vs. mpMRI
Časové okno: 3 roky
|
Srovnání detekce karcinomu prostaty mezi mikro-ultrazvukem a multiparametrickým zobrazováním magnetickou rezonancí (mpMRI).
|
3 roky
|
|
Měření korelace mezi patologií prostatektomie a korelací zobrazení
Časové okno: 3 roky
|
Proveďte podrobnou patologickou a zobrazovací korelaci mezi nálezy na mikroultrazvuku, MRI a konečnou chirurgickou histopatologií u mužů, kteří podstoupí prostatektomii
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey Sonn, Stanford Universiy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
28. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-58101
- PROS0104 (Jiný identifikátor: OnCore)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .