Prevendo a localização e a extensão do câncer de próstata usando imagens de microultrassom
5 de maio de 2026 atualizado por: Geoffrey Sonn, Stanford University
O objetivo deste estudo é usar um micro-ultrassom clínico para obter imagens sistematicamente da próstata antes da biópsia ou cirurgia.
As imagens do sistema de ultrassom serão salvas e comparadas com outras modalidades de imagem e patologia para desenvolver melhores ferramentas.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
95
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 95304
- Stanford University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para biópsia de próstata por fusão MR-US ou prostatectomia radical
- Concordar em consentir com o estudo
Critério de exclusão:
- Não concorda em consentir.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ExactVu Imaging
O transdutor EV29L será inserido no reto do paciente. Varreduras de cine serão executadas para salvar imagens de:
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micro-ultrassom clínico, dispositivo de imagem, fabricante; Imagem exata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de micro-ultrassom de câncer de próstata de alta qualidade (pontuação de Gleason ≥7) vs. patologia cirúrgica
Prazo: A partir da data do exame de micro -ultrassom até a data dos dados de biópsia da próstata (média de 7 dias)
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Avalie a capacidade do micro-ultrassom de identificar focos de câncer de próstata de alta qualidade (pontuação de Gleason ≥7) em comparação com o resultado final da patologia cirúrgica (prostatectomia ou biópsia)
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A partir da data do exame de micro -ultrassom até a data dos dados de biópsia da próstata (média de 7 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificação da fronteira do câncer de próstata pós-prostatectomia
Prazo: 3 anos
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Avalie a capacidade do microultrassonografia para identificar as bordas dos focos de câncer de próstata em comparação com o resultado final da patologia cirúrgica em homens após prostatectomia.
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3 anos
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Detecção de microtra-som do câncer de próstata de baixa qualidade (Gleason Score 6)
Prazo: 1 ano e 10 meses
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Avalie a capacidade do micro-ultrassom de detectar focos de câncer de próstata de baixo grau (Gleason Score 6)
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1 ano e 10 meses
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Detecção de câncer de próstata: Micro-UltraSom Vs. Comparação MPMRI
Prazo: 1 ano e 10 meses
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Comparação da detecção de câncer de próstata entre micro-ultrassom e ressonância magnética multipicaramétrica (MPMRI).
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1 ano e 10 meses
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Medição de correlação entre a patologia da prostatectomia e a correlação de imagem
Prazo: 3 anos
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Realize uma correlação patológica e de imagem detalhada entre os achados em micro-ultrassom, ressonância magnética e histopatologia cirúrgica final em homens que sofrem prostatectomia
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoffrey Sonn, Stanford Universiy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
26 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
26 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-58101
- NCI-2022-05158 (Identificador de registro: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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