Predicción de la ubicación y extensión del cáncer de próstata mediante imágenes de microultrasonido
5 de mayo de 2026 actualizado por: Geoffrey Sonn, Stanford University
El objetivo de este estudio es utilizar un microultrasonido clínico para obtener imágenes sistemáticas de la próstata antes de la biopsia o la cirugía.
Las imágenes del sistema de ultrasonido se guardarán y compararán con otras modalidades de imágenes y patologías para desarrollar mejores herramientas.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
95
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 95304
- Stanford University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Programado para biopsia de próstata por fusión MR-US o prostatectomía radical
- Aceptar el consentimiento para el estudio
Criterio de exclusión:
- No está de acuerdo con el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Imágenes ExactVu
El transductor EV29L se insertará en el recto del sujeto. Se realizarán barridos de cine para guardar imágenes de:
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micro-ultrasonido clínico, dispositivo de imagen, fabricante; Imágenes exactas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Detección de micro-ultrasonido de cáncer de próstata de alto grado (puntaje de Gleason ≥7) versus patología quirúrgica
Periodo de tiempo: Desde la fecha del examen de micro ultrasonido hasta la fecha de los datos de la biopsia de la próstata (promedio de 7 días)
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Evalúe la capacidad del micro ultrasonido para identificar focos de cáncer de próstata de alto grado (puntaje de Gleason ≥7) en comparación con el resultado final de la patología quirúrgica (prostatectomía o biopsia)
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Desde la fecha del examen de micro ultrasonido hasta la fecha de los datos de la biopsia de la próstata (promedio de 7 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación del borde del cáncer de próstata después de la prostatectomía
Periodo de tiempo: 3 años
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Evaluar la capacidad de la microultrasonido para identificar los bordes de los focos de cáncer de próstata en comparación con el resultado final de la patología quirúrgica en hombres después de la prostatectomía.
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3 años
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Detección de microultrasonido de cáncer de próstata de bajo grado (puntaje de Gleason 6)
Periodo de tiempo: 1 año y 10 meses
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Evalúe la capacidad del micro ultrasonido para detectar focos de cáncer de próstata de bajo grado (puntaje de Gleason 6)
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1 año y 10 meses
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Detección de cáncer de próstata: comparación de micro-ultrasonido versus mpmri
Periodo de tiempo: 1 año y 10 meses
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Comparación de la detección del cáncer de próstata entre imágenes microultrasonidas y de resonancia magnética multiparamétrica (MPMRI).
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1 año y 10 meses
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Medición de la correlación entre la patología de la prostatectomía y la correlación de imágenes
Periodo de tiempo: 3 años
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Realice una correlación patológica y de imagen detallada entre los hallazgos sobre microultrasonido, resonancia magnética e histopatología quirúrgica final en hombres que se someten a prostatectomía
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoffrey Sonn, Stanford Universiy
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
26 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
26 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB-58101
- NCI-2022-05158 (Identificador de registro: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .