Forutsi lokalisering og omfang av prostatakreft ved hjelp av mikro-ultralyd
5. mai 2026 oppdatert av: Geoffrey Sonn, Stanford University
Målet med denne studien er å bruke en klinisk mikro-ultralyd for å systematisk avbilde prostata før biopsi eller kirurgi.
Bildene fra ultralydsystemet vil bli lagret og sammenlignet med andre avbildningsmodaliteter og patologi for å utvikle bedre verktøy.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
95
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 95304
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for MR-US fusjonsprostatabiopsi eller radikal prostatektomi
- Godta å samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Godtar ikke samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ExactVu Imaging
EV29L-svingeren vil bli satt inn i forsøkspersonens endetarm. Filmsveip vil bli utført for å lagre bilder av:
|
klinisk mikro-ultralyd, bildebehandling enhet, produsent; Nøyaktig bildebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikro-ultralyddeteksjon av høykvalitets prostatakreft (Gleason Score ≥7) mot kirurgisk patologi
Tidsramme: Fra dato for mikro -ultralydeksamen til datoen for prostatabiopsipata er oppnådd (gjennomsnittlig 7 dager)
|
Evaluer evnen til mikro-ultralyd til å identifisere høykvalitets prostatakreftfoci (Gleason Score ≥7) sammenlignet med endelig kirurgisk patologiresultat (prostatektomi eller biopsi)
|
Fra dato for mikro -ultralydeksamen til datoen for prostatabiopsipata er oppnådd (gjennomsnittlig 7 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prostatakreft grenseidentifikasjon etter prostatektomi
Tidsramme: 3 år
|
Vurder mikro-ultralyds evne til å identifisere grensene til prostatakreftfoci sammenlignet med endelig kirurgisk patologiresultat hos menn etter prostatektomi.
|
3 år
|
|
Mikro-ultralyddeteksjon av prostatakreft med lav kvalitet (Gleason Score 6)
Tidsramme: 1 år og 10 måneder
|
Evaluer evnen til mikro-ultralyd til å oppdage prostatakreftfoci med lav grad (Gleason Score 6)
|
1 år og 10 måneder
|
|
Deteksjon av prostatakreft: Mikro-ultralyd vs. MPMRI-sammenligning
Tidsramme: 1 år og 10 måneder
|
Sammenligning av deteksjon av prostatakreft mellom mikro-ultralyd og multiparametrisk magnetisk resonansavbildning (MPMRI).
|
1 år og 10 måneder
|
|
Målingskorrelasjon mellom prostatektomi -patologi og avbildningskorrelasjon
Tidsramme: 3 år
|
Utfør en detaljert patologisk og avbildningskorrelasjon mellom funnene på mikro-ultralyd, MR og endelig kirurgisk histopatologi hos menn som gjennomgår prostatektomi
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Geoffrey Sonn, Stanford Universiy
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær fullføring (Faktiske)
26. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
26. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-58101
- NCI-2022-05158 (Registeridentifikator: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .