マイクロ超音波画像を使用した前立腺がんの位置と範囲の予測
2026年5月5日 更新者：Geoffrey Sonn、Stanford University
この研究の目標は、臨床マイクロ超音波を使用して、生検または手術の前に前立腺を系統的に画像化することです。
超音波システムからの画像は保存され、より良いツールを開発するために他の画像診断法や病理と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
95
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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California
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Stanford、California、アメリカ、95304
- Stanford University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MR-US融合前立腺生検または根治的前立腺切除術が予定されている
- 研究への同意に同意する
除外基準:
- 同意に同意しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ExactVu イメージング
EV29L トランスデューサーは被験者の直腸に挿入されます。 シネ スイープは次の画像を保存するために実行されます。
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臨床用マイクロ超音波、画像装置、メーカー。正確なイメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高悪性度前立腺がんのマイクロウルトローンド検出（グリーソンスコア≥7）対外科病理学
時間枠：マイクロ超音波試験の日付から前立腺生検の日付が得られるまで（平均7日）
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最終的な外科病理学の結果（前立腺切除または生検）と比較して、高悪性度前立腺がん病巣（グリーソンスコア≥7）を特定するためのマイクロウルトラディーズの能力を評価する
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マイクロ超音波試験の日付から前立腺生検の日付が得られるまで（平均7日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺切除術後の前立腺がん境界特定
時間枠：3年
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前立腺切除術後の男性における最終的な外科的病理結果と比較して、前立腺がん病巣の境界を特定するためのマイクロ超音波の能力を評価します。
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3年
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低悪性度前立腺がんのマイクロウルトローンド検出（グリーソンスコア6）
時間枠：1年と10か月
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低グレードの前立腺がん病巣を検出するためのマイクロウルトラズサウンドの能力を評価する（グリーソンスコア6）
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1年と10か月
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前立腺癌の検出：マイクロウルトラズランドvs. MPMRI比較
時間枠：1年と10か月
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微小性ウルトラズランドとマルチパラメトリック磁気共鳴画像法（MPMRI）の間の前立腺癌検出の比較。
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1年と10か月
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前立腺切除の病理とイメージング相関の間の相関関係の測定
時間枠：3年
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前立腺切除術を受ける男性において、マイクロウルトウンド、MRIおよび最終外科組織病理学に関する所見間の詳細な病理学的および画像化相関を実行する
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Geoffrey Sonn、Stanford Universiy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2024年1月26日
研究の完了 (実際)
2024年1月26日
試験登録日
最初に提出
2021年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月26日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-58101
- NCI-2022-05158 (レジストリ識別子：National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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