マイクロ超音波画像を使用した前立腺がんの位置と範囲の予測
2024年4月18日 更新者：Stanford University
この研究の目標は、臨床マイクロ超音波を使用して、生検または手術の前に前立腺を系統的に画像化することです。
超音波システムからの画像は保存され、より良いツールを開発するために他の画像診断法や病理と比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ned U Realiza
- 電話番号：650-498-8496
- メール：nrealiza@stanford.edu
研究場所
-
-
California
-
Stanford、California、アメリカ、95304
- 募集
- Stanford University
-
コンタクト：
- Ned U Realiza
-
コンタクト：
- Geoffrey Sonn
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- MR-US融合前立腺生検または根治的前立腺切除術が予定されている
- 研究への同意に同意する
除外基準:
- 同意に同意しません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ExactVu イメージング
EV29L トランスデューサーは被験者の直腸に挿入されます。 シネ スイープは次の画像を保存するために実行されます。
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臨床用マイクロ超音波、画像装置、メーカー。正確なイメージング
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高悪性度前立腺がん（グリソンスコア≧7）の顕微超音波検出と外科的病理学の比較
時間枠：マイクロ超音波検査の日から前立腺生検データが取得される日まで (平均 7 日)
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最終的な外科的病理結果（前立腺切除術または生検）と比較して、高悪性度の前立腺がん病巣（グリーソンスコア≧7）を特定する顕微超音波の能力を評価します。
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マイクロ超音波検査の日から前立腺生検データが取得される日まで (平均 7 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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前立腺切除術後の前立腺がん境界特定
時間枠：3年
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前立腺切除術後の男性における最終的な外科的病理結果と比較して、前立腺がん病巣の境界を特定するためのマイクロ超音波の能力を評価します。
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3年
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低悪性度前立腺がんの顕微超音波検出 (グリーソンスコア 6)
時間枠：3年
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低悪性度の前立腺がん病巣 (グリーソン スコア 6) を検出する顕微超音波の能力を評価します。
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3年
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前立腺がんの検出: マイクロ超音波と mpMRI の比較
時間枠：3年
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マイクロ超音波とマルチパラメトリック磁気共鳴画像法 (mpMRI) の間の前立腺がん検出の比較。
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3年
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前立腺切除術の病理と画像上の相関関係の測定
時間枠：3年
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前立腺切除術を受けた男性の顕微超音波検査、MRI検査、および最終的な外科的組織病理学検査の所見間の詳細な病理学的および画像的相関関係を実行します。
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Geoffrey Sonn、Stanford Universiy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2024年7月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月26日
最初の投稿 (実際)
2021年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月18日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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