Voorspellen van locatie en omvang van prostaatkanker met behulp van micro-echografie
5 mei 2026 bijgewerkt door: Geoffrey Sonn, Stanford University
Het doel van deze studie is om een klinische micro-echografie te gebruiken om de prostaat systematisch in beeld te brengen vóór biopsie of chirurgie.
De beelden van het ultrasone systeem worden opgeslagen en vergeleken met andere beeldvormingsmodaliteiten en pathologie om betere hulpmiddelen te ontwikkelen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Stanford, California, Verenigde Staten, 95304
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gepland voor MR-US fusie prostaatbiopsie of radicale prostatectomie
- Ga akkoord met toestemming voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Gaat niet akkoord met toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ExactVu-beeldvorming
De EV29L-transducer wordt in het rectum van het onderwerp ingebracht. Er worden cine-sweeps uitgevoerd om beelden op te slaan van:
|
klinisch micro-echografie, beeldvormend apparaat, fabrikant; Exacte beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Micro-ultrasound detectie van hoogwaardige prostaatkanker (Gleason-score ≥7) versus chirurgische pathologie
Tijdsspanne: Vanaf datum van micro -echografie -examen tot de datum van prostaatbiopsiegegevens worden verkregen (gemiddeld 7 dagen)
|
Evalueer het vermogen van micro-ultrasound om hoogwaardige prostaatkankerfoci (Gleason-score ≥7) te identificeren in vergelijking met uiteindelijke chirurgisch pathologieresultaat (prostatectomie of biopsie)
|
Vanaf datum van micro -echografie -examen tot de datum van prostaatbiopsiegegevens worden verkregen (gemiddeld 7 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grensidentificatie van prostaatkanker na prostatectomie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Evalueer het vermogen van micro-echografie om de grenzen van prostaatkankerhaarden te identificeren in vergelijking met het uiteindelijke chirurgische pathologieresultaat bij mannen na prostatectomie.
|
3 jaar
|
|
Micro-ultrasound detectie van lage prostaatkanker (Gleason Score 6)
Tijdsspanne: 1 jaar en 10 maanden
|
Evalueer het vermogen van micro-ultrasound om lage prostaatkankerfoci te detecteren (Gleason Score 6)
|
1 jaar en 10 maanden
|
|
Prostaatkanker detectie: micro-ultrasound versus mpMRI-vergelijking
Tijdsspanne: 1 jaar en 10 maanden
|
Vergelijking van prostaatkanker detectie tussen micro-ultrasone en multiparametrische magnetische resonantie beeldvorming (MPMRI).
|
1 jaar en 10 maanden
|
|
Het meten van correlatie tussen prostatectomiepathologie en beeldvormingscorrelatie
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Voer een gedetailleerde pathologische en beeldvormingscorrelatie uit tussen bevindingen over micro-ultrasound, MRI en uiteindelijke chirurgische histopathologie bij mannen die prostatectomie ondergaan
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Geoffrey Sonn, Stanford Universiy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-58101
- NCI-2022-05158 (Register-ID: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .