Eturauhassyövän sijainnin ja laajuuden ennustaminen mikro-ultraäänikuvauksen avulla
tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Geoffrey Sonn, Stanford University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää kliinistä mikro-ultraääntä eturauhasen järjestelmälliseen kuvaamiseen ennen biopsiaa tai leikkausta.
Ultraäänijärjestelmän kuvat tallennetaan ja niitä verrataan muihin kuvantamismenetelmiin ja patologiaan parempien työkalujen kehittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
95
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 95304
- Stanford University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu eturauhasen MR-US-fuusiobiopsiaan tai radikaaliin eturauhasen poistoon
- Hyväksy suostumuksen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei suostu suostumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ExactVu Imaging
EV29L-anturi asetetaan potilaan peräsuoleen. Elokuvapyyhkäisyä suoritetaan kuvien tallentamiseksi:
|
kliininen mikro-ultraääni, kuvantamislaitteet, valmistaja; Tarkka kuvantaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korkealaatuisen eturauhassyövän (Gleason-pistemäärän ≥7) mikro-ultraäänien havaitseminen vs. kirurginen patologia
Aikaikkuna: Mikro ultraäänikokeen päivämäärästä eturauhasen biopsiatietojen päivämäärään saakka (keskimäärin 7 päivää)
|
Arvioi mikro-ultraäänen kyky tunnistaa korkealaatuiset eturauhassyöpäpolkut (Gleason-pistemäärä ≥7) verrattuna lopulliseen kirurgiseen patologian tulokseen (prostatektomia tai biopsia)
|
Mikro ultraäänikokeen päivämäärästä eturauhasen biopsiatietojen päivämäärään saakka (keskimäärin 7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eturauhassyövän rajan tunnistaminen eturauhasen poiston jälkeen
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi mikroultraäänen kykyä tunnistaa eturauhassyöpäpesäkkeiden rajat verrattuna lopulliseen kirurgiseen patologiaan miehillä eturauhasen poiston jälkeen.
|
3 vuotta
|
|
Mikro-ultraäänien havaitseminen matalan asteen eturauhassyövän havaitseminen (Gleason SCORE 6)
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 10 kuukautta
|
Arvioi mikro-ultraäänen kyky havaita matalan asteen eturauhassyöpäfokus (Gleason Pistement 6)
|
1 vuosi ja 10 kuukautta
|
|
Eturauhassyövän havaitseminen: Mikro-ultraääni vs. MPMRI-vertailu
Aikaikkuna: 1 vuosi ja 10 kuukautta
|
Eturauhassyövän havaitsemisen vertailu mikro-ultraäänien ja moniparametrisen magneettikuvauksen (MPMRI) välillä.
|
1 vuosi ja 10 kuukautta
|
|
Korrelaation mittaus prostatektomian patologian ja kuvantamiskorrelaation välillä
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Suorita yksityiskohtainen patologinen ja kuvantamiskorrelaatio mikro-ultraäänien, MRI: n ja lopullisen kirurgisen histopatologian havaintojen välillä miehillä, joille tehdään eturauhas
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geoffrey Sonn, Stanford Universiy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-58101
- NCI-2022-05158 (Rekisterin tunniste: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .