Forudsigelse af lokalitet og omfang af prostatakræft ved hjælp af mikro-ultralydsbilleddannelse
5. maj 2026 opdateret af: Geoffrey Sonn, Stanford University
Målet med denne undersøgelse er at bruge en klinisk mikro-ultralyd til systematisk at afbilde prostata før biopsi eller operation.
Billederne fra ultralydssystemet vil blive gemt og sammenlignet med andre billeddannende modaliteter og patologi for at udvikle bedre værktøjer.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
95
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forenede Stater, 95304
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til MR-US fusionsprostatabiopsi eller radikal prostatektomi
- Accepter at give samtykke til undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Accepterer ikke samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ExactVu Imaging
EV29L transduceren vil blive indsat i forsøgspersonens endetarm. Cine-sweeps vil blive udført for at gemme billeder af:
|
klinisk mikro-ultralyd, billeddannende enhed, producent; Præcis billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mikro-ultralyddetektion af prostatacancer af høj kvalitet (Gleason-score ≥7) vs. kirurgisk patologi
Tidsramme: Fra datoen for mikro -ultralydeksamen opnås indtil datoen for prostatabiopsi -data (gennemsnit på 7 dage)
|
Evaluer mikro-ultrasounds evne til at identificere prostatacancer med høj kvalitet (Gleason-score ≥7) i sammenligning med det endelige kirurgiske patologiresultat (prostatektomi eller biopsi)
|
Fra datoen for mikro -ultralydeksamen opnås indtil datoen for prostatabiopsi -data (gennemsnit på 7 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Grænseidentifikation af prostatacancer efter prostatektomi
Tidsramme: 3 år
|
Evaluer mikro-ultralyds evne til at identificere grænserne for prostatacancer foci sammenlignet med det endelige kirurgiske patologiresultat hos mænd efter prostatektomi.
|
3 år
|
|
Mikro-ultralyddetektion af prostatacancer med lav kvalitet (Gleason score 6)
Tidsramme: 1 år og 10 måneder
|
Evaluer mikro-ultrasounds evne til at påvise prostatacancer med lav kvalitet (Gleason score 6)
|
1 år og 10 måneder
|
|
Detektion af prostatacancer: Mikro-ultrasound vs. MPMRI-sammenligning
Tidsramme: 1 år og 10 måneder
|
Sammenligning af detektion af prostatacancer mellem mikro-ultrasound og multiparametrisk magnetisk resonansafbildning (MPMRI).
|
1 år og 10 måneder
|
|
Måling af sammenhæng mellem prostatektomipatologi og billeddannelse af korrelation
Tidsramme: 3 år
|
Udfør en detaljeret patologisk og billeddannelses korrelation mellem fund om mikro-ultrasound, MRI og endelig kirurgisk histopatologi hos mænd, der gennemgår prostatektomi
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Geoffrey Sonn, Stanford Universiy
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
26. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
28. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-58101
- NCI-2022-05158 (Registry Identifier: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .