Predire la posizione e l'estensione del cancro alla prostata utilizzando l'imaging a microultrasuoni
5 maggio 2026 aggiornato da: Geoffrey Sonn, Stanford University
L'obiettivo di questo studio è utilizzare un microecografia clinica per visualizzare sistematicamente la prostata prima della biopsia o dell'intervento chirurgico.
Le immagini del sistema ad ultrasuoni verranno salvate e confrontate con altre modalità di imaging e patologia al fine di sviluppare strumenti migliori.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
95
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Stanford, California, Stati Uniti, 95304
- Stanford University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per biopsia prostatica di fusione MR-US o prostatectomia radicale
- Accetto di acconsentire allo studio
Criteri di esclusione:
- Non accetta di acconsentire.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Imaging ExactVu
Il trasduttore EV29L verrà inserito nel retto del soggetto. Verranno eseguite scansioni cinematografiche per salvare le immagini di:
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microultrasuoni clinici, dispositivo di imaging, produttore; Immagini esatte
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rilevazione di micro-ultrasuoni di carcinoma prostatico di alto grado (punteggio Gleason ≥7) vs. patologia chirurgica
Lasso di tempo: Dalla data dell'esame di micro ecografia fino alla data dei dati sulla biopsia della prostata (media di 7 giorni)
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Valuta la capacità del micro-ultrasound di identificare focolai di carcinoma prostatico di alto grado (punteggio Gleason ≥7) rispetto al risultato della patologia chirurgica finale (prostatectomia o biopsia)
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Dalla data dell'esame di micro ecografia fino alla data dei dati sulla biopsia della prostata (media di 7 giorni)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Identificazione del confine del cancro alla prostata post-prostatectomia
Lasso di tempo: 3 anni
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Valutare la capacità dei micro-ultrasuoni di identificare i confini dei focolai di cancro alla prostata rispetto al risultato finale della patologia chirurgica negli uomini dopo prostatectomia.
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3 anni
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Rilevazione di micro-ultrasuoni di carcinoma prostatico di basso grado (punteggio Gleason 6)
Lasso di tempo: 1 anno e 10 mesi
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Valuta la capacità del micro-ultrasound di rilevare focolai di cancro alla prostata di basso grado (punteggio Gleason 6)
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1 anno e 10 mesi
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Rilevazione del cancro alla prostata: confronto micro-ultrasound vs. MPMRI
Lasso di tempo: 1 anno e 10 mesi
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Confronto del rilevamento del cancro alla prostata tra imaging di risonanza magnetica micro-ultrasound e multiparametrica (MPMRI).
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1 anno e 10 mesi
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Misurare la correlazione tra patologia della prostatectomia e correlazione di imaging
Lasso di tempo: 3 anni
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Eseguire una correlazione patologica e imaging dettagliata tra i risultati sulla micro-ultrasound, la risonanza magnetica e l'istopatologia chirurgica finale negli uomini che subiscono prostatectomia
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Geoffrey Sonn, Stanford Universiy
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
26 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
26 gennaio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
28 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-58101
- NCI-2022-05158 (Identificatore di registro: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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