Vorhersage von Ort und Ausmaß von Prostatakrebs mithilfe von Mikro-Ultraschall-Bildgebung
5. Mai 2026 aktualisiert von: Geoffrey Sonn, Stanford University
Ziel dieser Studie ist es, mithilfe eines klinischen Mikroultraschalls die Prostata vor einer Biopsie oder Operation systematisch abzubilden.
Die Bilder des Ultraschallsystems werden gespeichert und mit anderen Bildgebungsmodalitäten und Pathologien verglichen, um bessere Werkzeuge zu entwickeln.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
95
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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California
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 95304
- Stanford University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant für eine MR-US-Fusionsprostatabiopsie oder eine radikale Prostatektomie
- Stimmen Sie der Studie zu
Ausschlusskriterien:
- Stimmt der Einwilligung nicht zu.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: ExactVu-Bildgebung
Der EV29L-Wandler wird in das Rektum des Probanden eingeführt. Es werden Cine-Sweeps durchgeführt, um Bilder von Folgendem zu speichern:
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klinischer Mikroultraschall, bildgebendes Gerät, Hersteller; Exakte Bildgebung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Mikro-Ultrasound-Nachweis von hochgradigem Prostatakrebs (Gleason Score ≥7) im Vergleich zu chirurgischer Pathologie
Zeitfenster: Ab Datum der Micro -Ultraschalluntersuchung bis zum Datum der Prostata -Biopsie -Daten (Durchschnitt von 7 Tagen)
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Bewerten Sie die Fähigkeit von Mikro-Ultrasound, hochgradige Prostatakrebs-Foci (Gleason Score ≥7) im Vergleich zum endgültigen Ergebnis der chirurgischen Pathologie (Prostatektomie oder Biopsie) zu identifizieren
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Ab Datum der Micro -Ultraschalluntersuchung bis zum Datum der Prostata -Biopsie -Daten (Durchschnitt von 7 Tagen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Grenzerkennung von Prostatakrebs nach Prostatektomie
Zeitfenster: 3 Jahre
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Bewerten Sie die Fähigkeit von Mikroultraschall, die Grenzen von Prostatakrebsherden im Vergleich zum endgültigen chirurgischen Pathologieergebnis bei Männern nach Prostatektomie zu identifizieren.
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3 Jahre
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Mikro-Ultrasound-Nachweis von Prostatakrebs mit niedrigem Grad (Gleason Score 6)
Zeitfenster: 1 Jahr und 10 Monate
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Bewerten Sie die Fähigkeit von Mikro-Ultrasound, minderwertige Prostatakrebs-Foci zu erkennen (Gleason Score 6)
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1 Jahr und 10 Monate
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Erkennung von Prostatakrebs: Mikro-Ultrasound gegen MPMRI-Vergleich
Zeitfenster: 1 Jahr und 10 Monate
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Vergleich des Erkennung von Prostatakrebs zwischen Mikro-Ultrasound- und multiparametrischer Magnetresonanztomographie (MPMRI).
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1 Jahr und 10 Monate
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Messung der Korrelation zwischen Prostatektomiepathologie und Bildgebungskorrelation
Zeitfenster: 3 Jahre
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Führen Sie eine detaillierte pathologische und bildgebende Korrelation zwischen den Ergebnissen zu Mikro-Ultrasound, MRT und der endgültigen chirurgischen Histopathologie bei Männern durch, die einer Prostatektomie unterzogen werden
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3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Geoffrey Sonn, Stanford Universiy
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-58101
- NCI-2022-05158 (Registrierungskennung: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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