Прогнозирование локализации и распространенности рака предстательной железы с помощью микроультразвуковой визуализации
5 мая 2026 г. обновлено: Geoffrey Sonn, Stanford University
Целью данного исследования является использование клинического микроультразвука для систематического изображения предстательной железы перед биопсией или хирургическим вмешательством.
Изображения с ультразвуковой системы будут сохраняться и сравниваться с другими методами визуализации и патологиями для разработки более эффективных инструментов.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 95304
- Stanford University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Назначена комбинированная биопсия предстательной железы при МРТ-УЗИ или радикальная простатэктомия.
- Согласен дать согласие на исследование
Критерий исключения:
- Не соглашается на согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ExactVu Imaging
Датчик EV29L будет вставлен в прямую кишку субъекта. Кинематографическая развертка будет выполняться для сохранения изображений:
|
клиническое микро-ультразвуковое устройство, устройство визуализации, производитель; Точное изображение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микро-ультразвуковое обнаружение высококачественного рака предстательной железы (оценка Глисона ≥7) по сравнению с хирургической патологией
Временное ограничение: С даты экзамена на микроультразвуковом исследовании до даты данных биопсии простаты (в среднем 7 дней)
|
Оценить способность микро-ультразвука идентифицировать высококлассные очаги рака предстательной железы (оценка Глисона ≥7) по сравнению с окончательным результатом хирургической патологии (простатэктомия или биопсия)
|
С даты экзамена на микроультразвуковом исследовании до даты данных биопсии простаты (в среднем 7 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация границ рака простаты после простатэктомии
Временное ограничение: 3 года
|
Оценить способность микроУЗИ выявлять границы очагов рака предстательной железы в сравнении с конечным результатом хирургической патологии у мужчин после простатэктомии.
|
3 года
|
|
Микроультразвуковое обнаружение рака простаты низкого уровня (оценка GLESONS 6)
Временное ограничение: 1 год и 10 месяцев
|
Оценить способность микро-ультразвука обнаруживать очаги рака предстательной железы низкого уровня (GLESOSON SACK 6)
|
1 год и 10 месяцев
|
|
Обнаружение рака простаты: микроультразвуковое и MPMRI сравнение
Временное ограничение: 1 год и 10 месяцев
|
Сравнение обнаружения рака простаты между микро-ультразвуком и многопараметрической магнитно-резонансной томографией (MPMRI).
|
1 год и 10 месяцев
|
|
Измерение корреляции между простатэктомией патологии и корреляцией визуализации
Временное ограничение: 3 года
|
Выполните подробную патологическую корреляцию и визуализацию между результатами микро-ультразвука, МРТ и окончательной хирургической гистопатологии у мужчин, которые подвергаются простатэктомии
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Geoffrey Sonn, Stanford Universiy
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Генитальные новообразования, мужчины
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Новообразования предстательной железы
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-58101
- NCI-2022-05158 (Идентификатор реестра: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .