Przewidywanie lokalizacji i zasięgu raka prostaty za pomocą obrazowania mikro-ultradźwiękowego
5 maja 2026 zaktualizowane przez: Geoffrey Sonn, Stanford University
Celem tego badania jest wykorzystanie klinicznego mikro-ultradźwięku do systematycznego obrazowania prostaty przed biopsją lub operacją.
Obrazy z systemu ultrasonograficznego zostaną zapisane i porównane z innymi metodami obrazowania i patologii w celu opracowania lepszych narzędzi.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 95304
- Stanford University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany do biopsji fuzyjnej gruczołu krokowego MR-US lub prostatektomii radykalnej
- Wyraź zgodę na badanie
Kryteria wyłączenia:
- Nie wyraża zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obrazowanie ExactVu
Przetwornik EV29L zostanie wprowadzony do odbytnicy pacjenta. Przeciągnięcia Cine zostaną wykonane w celu zapisania obrazów:
|
mikro-ultradźwięki kliniczne, obrazowanie Urządzenie, producent; Dokładne obrazowanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie mikro-UltrAsounów w wysokim stopniu raka prostaty (wynik Gleason ≥7) vs. patologia chirurgiczna
Ramy czasowe: Od daty egzaminu mikro ultradźwiękowego do daty uzyskania danych biopsji prostaty (średnio 7 dni)
|
Oceń zdolność mikro-ultrasunału do identyfikacji wysokiej jakości ognisk raka prostaty (wynik Gleason ≥7) w porównaniu z końcowym wynikiem patologii chirurgicznej (prostatektomia lub biopsja)
|
Od daty egzaminu mikro ultradźwiękowego do daty uzyskania danych biopsji prostaty (średnio 7 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja granic raka prostaty po prostatektomii
Ramy czasowe: 3 lata
|
Ocena zdolności mikroultradźwięków do identyfikacji granic ognisk raka prostaty w porównaniu z ostatecznym wynikiem patologii chirurgicznej u mężczyzn po prostatektomii.
|
3 lata
|
|
Wykrywanie mikro-ultradźwięków raka prostaty niskiej klasy (Gleason Score 6)
Ramy czasowe: 1 rok i 10 miesięcy
|
Oceń zdolność mikro-UltrAsound do wykrywania ognisk raka prostaty niskiego stopnia (Gleason Pank 6)
|
1 rok i 10 miesięcy
|
|
Wykrywanie raka prostaty: Porównanie Micro-Ultrasound vs. MPMRI
Ramy czasowe: 1 rok i 10 miesięcy
|
Porównanie wykrywania raka prostaty między mikro-ultrasonstruacją a wieloparametrycznym obrazowaniem rezonansu magnetycznego (MPMRI).
|
1 rok i 10 miesięcy
|
|
Pomiar korelacji między patologią prostatektomii a korelacją obrazowania
Ramy czasowe: 3 lata
|
Wykonaj szczegółową korelację patologiczną i obrazowania między odkryciami dotyczącymi mikro-ultrasound, MRI i końcowej histopatologii chirurgicznej u mężczyzn, którzy poddają się prostatektomii
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Geoffrey Sonn, Stanford Universiy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-58101
- NCI-2022-05158 (Identyfikator rejestru: National Cancer Institute: Clinical Trials Reporting Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .