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요추 척추 수술용 요방형근 블록

2022년 2월 10일 업데이트: Bahadir Ciftci, Medipol University

요추 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 요방형근 차단술의 효능

흉요추 부위의 척추 수술은 다리 및 요통 치료를 위해 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 수술 후 만성 통증이 자주 발생하기 때문에 이러한 환자들에게는 통증 관리가 특히 중요합니다. 요추 추간판 탈출증(LDH) 수술 후 환자의 수술 후 기간에 심한 통증이 발생할 수 있습니다. 수술 후 효과적인 통증 치료를 통해 조기 거동 및 입원 기간 단축으로 감염 및 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다.

초음파 유도 요방형근 차단술(QLB)은 흉요추신경을 마취하기 위해 요방형근 근방에 국소마취제를 주입하는 근막평면 차단술이다.

이 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증-추궁 절제술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 QLB의 효능을 평가하는 것입니다. 1차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS)를 평가하는 것이고, 2차 목표는 구제 진통제의 사용 및 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

흉요추 부위의 척추 수술은 다리 및 요통 치료를 위해 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 수술 후 만성 통증이 자주 발생하기 때문에 이러한 환자들에게는 통증 관리가 특히 중요합니다. 요추 추간판 탈출증(LDH) 수술 후 환자의 수술 후 기간에 심한 통증이 발생할 수 있습니다. 수술 후 효과적인 통증 치료를 통해 조기 거동 및 입원 기간 단축으로 감염 및 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다.

오피오이드는 진통제 중에서 가장 선호되는 약물 중 하나입니다. 비경구적 오피오이드는 일반적으로 수술 후 환자에게 시행됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 및 호흡 억제(오피오이드 관련 부작용)와 같은 바람직하지 않은 부작용이 있습니다.

전신성 오피오이드 사용을 줄이고 효과적인 통증 치료를 위해 다양한 방법을 수행할 수 있습니다. 마취 실습에서 초음파의 장점으로 인해 US 유도 근막간 평면 블록이 점점 더 많이 사용되었습니다. 초음파 유도 요방형근 차단술(QLB)은 흉요추신경을 마취하기 위해 요방형근 근방에 국소마취제를 주입하는 근막평면 차단술이다.

이 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증-추궁 절제술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 QLB의 효능을 평가하는 것입니다. 1차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS)를 평가하는 것이고, 2차 목표는 구제 진통제의 사용 및 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
  • 전신마취 하에 요추 추간판 탈출증 수술 예정

제외 기준:

  • 출혈 체질
  • 항응고제 치료 받기
  • 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
  • 바늘 천자 부위의 피부 감염
  • 임신 또는 수유
  • 시술을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 Q = QLB 그룹
환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다.
블록 시술은 수술 후와 발관 전 환자가 엎드린 자세에서 US(Vivid Q, GE Healthcare, 미국)를 사용하여 적용됩니다. 10% 포비돈 요오드를 사용하는 무균 상태에서 볼록 프로브를 멸균 덮개로 덮고 22G, 100mm 블록 바늘(Braun Stimuplex Ultra 360, 독일)을 사용합니다. 전방접근법으로 복근을 시각화한 후 Petit triangle에 바늘을 찔러 요방형근의 전외측 경계에 식염수 5ml를 주입합니다. 블록 위치가 확인된 후 0.25% 부피바카인 15ml를 주입합니다. 반대쪽도 같은 과정을 거친다(총 30ml).
간섭 없음: 그룹 C = 대조군

환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다.

상처 국소 마취 침윤은 대조군의 환자에게 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간 기준 통증 점수에서 변경.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제의 사용
기간: 수술 후 24시간
트라모돌 사용
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 2일

기본 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터(IPD)는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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