- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04981301
요추 척추 수술용 요방형근 블록
요추 수술 후 통증 관리를 위한 초음파 유도 요방형근 차단술의 효능
흉요추 부위의 척추 수술은 다리 및 요통 치료를 위해 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 수술 후 만성 통증이 자주 발생하기 때문에 이러한 환자들에게는 통증 관리가 특히 중요합니다. 요추 추간판 탈출증(LDH) 수술 후 환자의 수술 후 기간에 심한 통증이 발생할 수 있습니다. 수술 후 효과적인 통증 치료를 통해 조기 거동 및 입원 기간 단축으로 감염 및 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다.
초음파 유도 요방형근 차단술(QLB)은 흉요추신경을 마취하기 위해 요방형근 근방에 국소마취제를 주입하는 근막평면 차단술이다.
이 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증-추궁 절제술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 QLB의 효능을 평가하는 것입니다. 1차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS)를 평가하는 것이고, 2차 목표는 구제 진통제의 사용 및 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
흉요추 부위의 척추 수술은 다리 및 요통 치료를 위해 수행되는 가장 일반적인 수술 중 하나입니다. 수술 후 만성 통증이 자주 발생하기 때문에 이러한 환자들에게는 통증 관리가 특히 중요합니다. 요추 추간판 탈출증(LDH) 수술 후 환자의 수술 후 기간에 심한 통증이 발생할 수 있습니다. 수술 후 효과적인 통증 치료를 통해 조기 거동 및 입원 기간 단축으로 감염 및 혈전색전증과 같은 입원으로 인한 합병증을 줄일 수 있습니다.
오피오이드는 진통제 중에서 가장 선호되는 약물 중 하나입니다. 비경구적 오피오이드는 일반적으로 수술 후 환자에게 시행됩니다. 그러나 오피오이드는 메스꺼움, 구토, 가려움증, 진정 및 호흡 억제(오피오이드 관련 부작용)와 같은 바람직하지 않은 부작용이 있습니다.
전신성 오피오이드 사용을 줄이고 효과적인 통증 치료를 위해 다양한 방법을 수행할 수 있습니다. 마취 실습에서 초음파의 장점으로 인해 US 유도 근막간 평면 블록이 점점 더 많이 사용되었습니다. 초음파 유도 요방형근 차단술(QLB)은 흉요추신경을 마취하기 위해 요방형근 근방에 국소마취제를 주입하는 근막평면 차단술이다.
이 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증-추궁 절제술 후 수술 후 진통 관리를 위한 초음파 유도 QLB의 효능을 평가하는 것입니다. 1차 목표는 수술 후 통증 점수(VAS)를 평가하는 것이고, 2차 목표는 구제 진통제의 사용 및 부작용(알레르기 반응, 메스꺼움, 구토)을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, 칠면조, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 미국마취학회(ASA) 분류 I-II
- 전신마취 하에 요추 추간판 탈출증 수술 예정
제외 기준:
- 출혈 체질
- 항응고제 치료 받기
- 알려진 국소 마취제 및 오피오이드 알레르기
- 바늘 천자 부위의 피부 감염
- 임신 또는 수유
- 시술을 받아들이지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 Q = QLB 그룹
환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다.
수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다.
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블록 시술은 수술 후와 발관 전 환자가 엎드린 자세에서 US(Vivid Q, GE Healthcare, 미국)를 사용하여 적용됩니다.
10% 포비돈 요오드를 사용하는 무균 상태에서 볼록 프로브를 멸균 덮개로 덮고 22G, 100mm 블록 바늘(Braun Stimuplex Ultra 360, 독일)을 사용합니다.
전방접근법으로 복근을 시각화한 후 Petit triangle에 바늘을 찔러 요방형근의 전외측 경계에 식염수 5ml를 주입합니다.
블록 위치가 확인된 후 0.25% 부피바카인 15ml를 주입합니다.
반대쪽도 같은 과정을 거친다(총 30ml).
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간섭 없음: 그룹 C = 대조군
환자는 수술 후 8시간마다 paracetamol 1 gr IV를 투여받습니다. 수술 후 환자 평가는 절차를 알지 못하는 통증 간호사가 수행합니다. 상처 국소 마취 침윤은 대조군의 환자에게 적용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 기준 통증 점수에서 변경.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구조 진통제의 사용
기간: 수술 후 24시간
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트라모돌 사용
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experience of anterior quadratus lumborum block after lumber surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Medipol Hospital 19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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