- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04981301
Quadratus Lumborum-blok voor lumbale spinale chirurgie
De werkzaamheid van door echografie geleide Quadratus Lumborum-blok voor pijnbehandeling na lumbale spinale chirurgie
Een wervelkolomoperatie in de thoracolumbale regio is een van de meest voorkomende operaties die worden uitgevoerd voor de behandeling van been- en rugpijn. Pijnbestrijding is vooral belangrijk voor deze patiënten, omdat chronische pijn vaak optreedt na een operatie. Ernstige pijn kan optreden in de postoperatieve periode bij patiënten na een lumbale hernia (LDH) operatie. Postoperatieve effectieve pijnbehandeling zorgt voor vroege mobilisatie en kortere ziekenhuisopname, waardoor complicaties als gevolg van ziekenhuisopname, zoals infectie en trombo-embolie, kunnen worden verminderd.
Echogeleid quadratus lumborum-blok (QLB) is een fasciaal vlakblok waarbij lokale verdoving naast de quadratus lumborum-spier wordt geïnjecteerd met als doel de thoracolumbale zenuwen te verdoven.
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van US-geleide QLB voor postoperatieve analgesiebehandeling na een lumbale hernia-laminectomie-operatie. Het primaire doel is het evalueren van postoperatieve pijnscores (VAS), het secundaire doel is het evalueren van het gebruik van rescue-analgesie en bijwerkingen (allergische reactie, misselijkheid, braken).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een wervelkolomoperatie in de thoracolumbale regio is een van de meest voorkomende operaties die worden uitgevoerd voor de behandeling van been- en rugpijn. Pijnbestrijding is vooral belangrijk voor deze patiënten, omdat chronische pijn vaak optreedt na een operatie. Ernstige pijn kan optreden in de postoperatieve periode bij patiënten na een lumbale hernia (LDH) operatie. Postoperatieve effectieve pijnbehandeling zorgt voor vroege mobilisatie en kortere ziekenhuisopname, waardoor complicaties als gevolg van ziekenhuisopname, zoals infectie en trombo-embolie, kunnen worden verminderd.
Opioïden zijn een van de meest geprefereerde geneesmiddelen onder de analgetica. Parenterale opioïden worden over het algemeen uitgevoerd voor patiënten na een operatie. Opioïden hebben echter ongewenste bijwerkingen zoals misselijkheid, braken, jeuk, sedatie en ademhalingsdepressie (opioïdgerelateerde bijwerkingen).
Er kunnen verschillende methoden worden toegepast om het gebruik van systemische opioïden te verminderen en voor een effectieve pijnbehandeling. Door de VS geleide blokkades in het interfasciale vlak worden steeds vaker gebruikt vanwege de voordelen van echografie in de anesthesiepraktijk. Echogeleid quadratus lumborum-blok (QLB) is een fasciaal vlakblok waarbij lokale verdoving naast de quadratus lumborum-spier wordt geïnjecteerd met als doel de thoracolumbale zenuwen te verdoven.
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid van US-geleide QLB voor postoperatieve analgesiebehandeling na een lumbale hernia-laminectomie-operatie. Het primaire doel is het evalueren van postoperatieve pijnscores (VAS), het secundaire doel is het evalueren van het gebruik van rescue-analgesie en bijwerkingen (allergische reactie, misselijkheid, braken).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkoen, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Classificatie I-II van de American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Gepland voor lumbale hernia-operatie onder algemene anesthesie
Uitsluitingscriteria:
- Bloedingsdiathese
- Behandeling met anticoagulantia ondergaan
- Bekende lokale anesthetica en opioïde-allergie
- Infectie van de huid op de plaats van de naaldpunctie
- Zwangerschap of borstvoeding
- Patiënten die de procedure niet accepteren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Groep Q = QLB-groep
In de postoperatieve periode krijgen patiënten om de 8 uur paracetamol 1 gr IV toegediend.
Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een pijnverpleegkundige die blind is voor de procedure.
|
De blokkeerprocedure wordt toegepast na de operatie en vóór extubatie bij patiënten in buikligging met behulp van US (Vivid Q, GE Healthcare, US).
Onder aseptische omstandigheden met 10% povidonjood, wordt de convexe sonde bedekt met een steriele huls en wordt een 22G, 100 mm bloknaald (Braun Stimuplex Ultra 360, Duitsland) gebruikt.
Na het visualiseren van de buikspieren met de anterieure benadering, wordt de naald doorboord in de kleine driehoek en wordt 5 ml zoutoplossing geïnjecteerd in de anterolaterale rand van de quadratus lumborum-spier.
Nadat de locatie van de blokkade is bevestigd, wordt 15 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd.
Hetzelfde proces wordt toegepast op de andere kant (in totaal 30 ml).
|
Geen tussenkomst: Groep C = controlegroep
In de postoperatieve periode krijgen patiënten om de 8 uur paracetamol 1 gr IV toegediend. Postoperatieve patiëntevaluatie zal worden uitgevoerd door een pijnverpleegkundige die blind is voor de procedure. Wond lokale anesthesie infiltratie zal worden toegepast op de patiënten in de controlegroep. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve pijnscores
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
|
Verandering ten opzichte van basislijnpijnscores na 24 uur postoperatief.
|
Postoperatieve periode van 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het gebruik van reddingsanalgesie
Tijdsspanne: Postoperatieve periode van 24 uur
|
Tramodol gebruiken
|
Postoperatieve periode van 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experience of anterior quadratus lumborum block after lumber surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Medipol Hospital 19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lumbale hernia
-
Kyorin UniversityVoltooid
Klinische onderzoeken op Quadratus Lumborum-blok
-
Assiut UniversityVoltooid
-
Alexandria UniversityVoltooidTransmusculaire Quadratus Lumborum Block HeupoperatieEgypte
-
Ain Shams UniversityVoltooid
-
CHU de ReimsVoltooidTotale heupvervangende operatieFrankrijk
-
Riphah International UniversityWervingInnominate Upslip Suprapubische disfunctiePakistan
-
Ain Shams UniversityWerving
-
The General Authority for Teaching Hospitals and...VoltooidQuadratus Lumborum-blok Type III Versus Type II Versus Transversus Abdominis Vlakblok in keizersnedeKeizersnede | Quadratus Lumborum-blok | Transversus Abdominis-vlakblokEgypte
-
Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloOnbekend
-
Sohag UniversityVoltooidEpidurale analgesie | Keizersnede | Pijnloze arbeidEgypte