Bloque Quadratus Lumborum para cirugía de columna lumbar
La eficacia del bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía para el tratamiento del dolor después de la cirugía de la columna lumbar
La cirugía de columna en la región toracolumbar es una de las cirugías más comunes realizadas para el tratamiento del dolor de piernas y espalda. El manejo del dolor es especialmente importante para estos pacientes, ya que el dolor crónico a menudo ocurre después de la cirugía. Puede producirse dolor intenso en el período postoperatorio en pacientes después de una operación de hernia de disco lumbar (HDL). El tratamiento eficaz del dolor postoperatorio proporciona una movilización temprana y una estancia hospitalaria más corta, por lo que se pueden reducir las complicaciones debidas a la hospitalización, como la infección y el tromboembolismo.
El bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía (QLB) es un bloqueo del plano fascial en el que se inyecta anestesia local adyacente al músculo cuadrado lumbar con el objetivo de anestesiar los nervios toracolumbar.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de QLB guiada por ecografía para el manejo de la analgesia postoperatoria después de la cirugía de hernia de disco lumbar-laminectomía. El objetivo principal es evaluar las puntuaciones de dolor posoperatorio (VAS), el objetivo secundario es evaluar el uso de analgesia de rescate y los efectos adversos (reacción alérgica, náuseas, vómitos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía de columna en la región toracolumbar es una de las cirugías más comunes realizadas para el tratamiento del dolor de piernas y espalda. El manejo del dolor es especialmente importante para estos pacientes, ya que el dolor crónico a menudo ocurre después de la cirugía. Puede producirse dolor intenso en el período postoperatorio en pacientes después de una operación de hernia de disco lumbar (HDL). El tratamiento eficaz del dolor postoperatorio proporciona una movilización temprana y una estancia hospitalaria más corta, por lo que se pueden reducir las complicaciones debidas a la hospitalización, como la infección y el tromboembolismo.
Los opioides son uno de los fármacos más preferidos entre los agentes analgésicos. Los opioides parenterales generalmente se administran a los pacientes después de la cirugía. Sin embargo, los opioides tienen eventos adversos indeseables como náuseas, vómitos, picazón, sedación y depresión respiratoria (eventos adversos relacionados con los opioides).
Se pueden realizar varios métodos para reducir el uso de opioides sistémicos y para un tratamiento eficaz del dolor. Los bloqueos del plano interfascial guiados por ecografía se han utilizado cada vez más debido a las ventajas de la ecografía en la práctica anestésica. El bloqueo del cuadrado lumbar guiado por ecografía (QLB) es un bloqueo del plano fascial en el que se inyecta anestesia local adyacente al músculo cuadrado lumbar con el objetivo de anestesiar los nervios toracolumbar.
El objetivo de este estudio es evaluar la eficacia de QLB guiada por ecografía para el manejo de la analgesia postoperatoria después de la cirugía de hernia de disco lumbar-laminectomía. El objetivo principal es evaluar las puntuaciones de dolor posoperatorio (VAS), el objetivo secundario es evaluar el uso de analgesia de rescate y los efectos adversos (reacción alérgica, náuseas, vómitos).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Pavo, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clasificación I-II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA)
- Programado para cirugía de hernia de disco lumbar bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- diátesis hemorrágica
- Recibe tratamiento anticoagulante
- Anestésicos locales conocidos y alergia a opioides
- Infección de la piel en el sitio de la punción de la aguja.
- Embarazo o lactancia
- Pacientes que no aceptan el procedimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo Q = grupo QLB
A los pacientes se les administrará paracetamol 1 gr IV cada 8 horas en el postoperatorio.
La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera del dolor que desconoce el procedimiento.
|
El procedimiento de bloqueo se aplicará después de la cirugía y antes de la extubación con pacientes en decúbito prono mediante US (Vivid Q, GE Healthcare, EE. UU.).
En condiciones asépticas utilizando povidona yodada al 10%, la sonda convexa se cubrirá con una funda estéril y se utilizará una aguja de bloque de 22G y 100 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemania).
Tras visualizar los músculos abdominales con el abordaje anterior, se pinchará la aguja en el triángulo de Petit y se inyectarán 5 ml de solución salina en el borde anterolateral del músculo cuadrado lumbar.
Después de confirmar la ubicación del bloqueo, se inyectarán 15 ml de bupivacaína al 0,25 %.
Se aplicará el mismo proceso en el lado opuesto (30 ml en total).
|
|
Sin intervención: Grupo C = Grupo de control
A los pacientes se les administrará paracetamol 1 gr IV cada 8 horas en el postoperatorio. La evaluación posoperatoria del paciente será realizada por una enfermera del dolor que desconoce el procedimiento. Se aplicará infiltración de anestésico local en la herida a los pacientes del grupo de control. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntuaciones de dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
|
Cambio con respecto a las puntuaciones de dolor iniciales a las 24 horas posoperatorias.
|
Período postoperatorio de 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
El uso de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: Período postoperatorio de 24 horas
|
Uso de tramodal
|
Período postoperatorio de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experience of anterior quadratus lumborum block after lumber surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Medipol Hospital 19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .