Quadratus Lumborum Block for lumbal spinal kirurgi
Effekten av ultralydveiledet Quadratus Lumborum-blokk for smertebehandling etter lumbal ryggmargskirurgi
Ryggsøylekirurgi i thoracolumbar-regionen er en av de vanligste operasjonene som utføres for behandling av ben- og ryggsmerter. Smertebehandling er spesielt viktig for disse pasientene siden kroniske smerter ofte oppstår etter operasjonen. Alvorlige smerter kan oppstå i postoperativ periode hos pasienter etter lumbal plate herniation (LDH) operasjon. Postoperativ effektiv smertebehandling gir tidlig mobilisering og kortere sykehusopphold, og dermed kan komplikasjoner på grunn av sykehusinnleggelse som infeksjon og tromboembolisme reduseres.
Ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk (QLB) er en fascial planblokk hvor lokalbedøvelse injiseres ved siden av quadratus lumborum-muskelen med mål om å bedøve thoracolumbar-nervene.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av amerikansk-veiledet QLB for postoperativ analgesibehandling etter lumbal skiveprolaps-laminektomikirurgi. Det primære målet er å evaluere postoperative smertescore (VAS), det sekundære målet er å evaluere bruk av redningsanalgesi og bivirkninger (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ryggsøylekirurgi i thoracolumbar-regionen er en av de vanligste operasjonene som utføres for behandling av ben- og ryggsmerter. Smertebehandling er spesielt viktig for disse pasientene siden kroniske smerter ofte oppstår etter operasjonen. Alvorlige smerter kan oppstå i postoperativ periode hos pasienter etter lumbal plate herniation (LDH) operasjon. Postoperativ effektiv smertebehandling gir tidlig mobilisering og kortere sykehusopphold, og dermed kan komplikasjoner på grunn av sykehusinnleggelse som infeksjon og tromboembolisme reduseres.
Opioider er et av de mest foretrukne legemidlene blant de smertestillende midlene. Parenterale opioider utføres vanligvis for pasienter etter operasjon. Opioider har imidlertid uønskede bivirkninger som kvalme, oppkast, kløe, sedasjon og respirasjonsdepresjon (opioidrelaterte bivirkninger).
Ulike metoder kan utføres for å redusere bruken av systemiske opioider og for effektiv smertebehandling. USA-styrte interfassielle planblokker har blitt brukt i økende grad på grunn av fordelene med ultralyd i anestesipraksis. Ultralydveiledet quadratus lumborum-blokk (QLB) er en fascial planblokk hvor lokalbedøvelse injiseres ved siden av quadratus lumborum-muskelen med mål om å bedøve thoracolumbar-nervene.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av amerikansk-veiledet QLB for postoperativ analgesibehandling etter lumbal skiveprolaps-laminektomikirurgi. Det primære målet er å evaluere postoperative smertescore (VAS), det sekundære målet er å evaluere bruk av redningsanalgesi og bivirkninger (allergisk reaksjon, kvalme, oppkast).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Tyrkia, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering I-II
- Planlagt for lumbal skiveprolapsoperasjon under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Blødende diatese
- Får antikoagulerende behandling
- Kjente lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi
- Infeksjon av huden på stedet for nålestikket
- Graviditet eller amming
- Pasienter som ikke aksepterer prosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Q = QLB gruppe
Pasientene vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative perioden.
Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en smertesykepleier som er blindet for prosedyren.
|
Blokkeprosedyren vil bli brukt etter operasjonen og før ekstubering med pasienter i liggende stilling ved bruk av UL (Vivid Q, GE Healthcare, USA).
Under aseptiske forhold ved bruk av 10 % povidonjod, vil den konvekse sonden dekkes med en steril kappe og en 22G, 100 mm blokknål (Braun Stimuplex Ultra 360, Tyskland) vil bli brukt.
Etter å ha visualisert magemusklene med fremre tilnærming, vil nålen bli punktert i Petit-trekanten og 5 ml saltvann injiseres i den anterolaterale grensen til quadratus lumborum-muskelen.
Etter at blokkeringsstedet er bekreftet, injiseres 15 ml 0,25 % bupivakain.
Den samme prosessen vil bli brukt på motsatt side (30 ml totalt).
|
|
Ingen inngripen: Gruppe C = Kontrollgruppe
Pasientene vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative perioden. Postoperativ pasientevaluering vil bli utført av en smertesykepleier som er blindet for prosedyren. Sårlokalbedøvelsesinfiltrasjon vil bli påført pasientene i kontrollgruppen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerteskår
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Endring fra baseline smertescore ved postoperativ 24 timer.
|
Postoperativ 24 timers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Tramodol bruker
|
Postoperativ 24 timers periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experience of anterior quadratus lumborum block after lumber surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Medipol Hospital 19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .