Quadratus Lumborum blok til lænderygkirurgi
Effekten af ultralydsstyret Quadratus Lumborum-blok til smertebehandling efter lænderygkirurgi
Rygsøjlekirurgi i thoracolumbar region er en af de mest almindelige operationer, der udføres til behandling af ben- og rygsmerter. Smertebehandling er især vigtig for disse patienter, da kroniske smerter ofte opstår efter operationen. Alvorlige smerter kan forekomme i postoperativ periode hos patienter efter operation af lumbal diskusprolaps (LDH). Postoperativ effektiv smertebehandling giver tidlig mobilisering og kortere indlæggelse, hvorfor komplikationer som følge af indlæggelse som infektion og tromboemboli kan reduceres.
Ultralydsstyret quadratus lumborum blok (QLB) er en fascial planblok, hvor lokalbedøvelse injiceres ved siden af quadratus lumborum musklen med det formål at bedøve de thoracolumbale nerver.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af US-guidet QLB til postoperativ analgesibehandling efter lumbal diskusprolaps-laminektomikirurgi. Det primære formål er at evaluere postoperativ smertescore (VAS), det sekundære mål er at evaluere brugen af redningsanalgesi og bivirkninger (allergisk reaktion, kvalme, opkastning).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Rygsøjlekirurgi i thoracolumbar region er en af de mest almindelige operationer, der udføres til behandling af ben- og rygsmerter. Smertebehandling er især vigtig for disse patienter, da kroniske smerter ofte opstår efter operationen. Alvorlige smerter kan forekomme i postoperativ periode hos patienter efter operation af lumbal diskusprolaps (LDH). Postoperativ effektiv smertebehandling giver tidlig mobilisering og kortere indlæggelse, hvorfor komplikationer som følge af indlæggelse som infektion og tromboemboli kan reduceres.
Opioider er et af de mest foretrukne lægemidler blandt de smertestillende midler. Parenterale opioider udføres generelt til patienter efter operation. Opioider har dog uønskede bivirkninger såsom kvalme, opkastning, kløe, sedation og respirationsdepression (opioid-relaterede bivirkninger).
Forskellige metoder kan udføres for at reducere brugen af systemiske opioider og til effektiv smertebehandling. USA-styrede interfascial plane blokke er blevet brugt i stigende grad på grund af fordelene ved ultralyd i anæstesi praksis. Ultralydsstyret quadratus lumborum blok (QLB) er en fascial planblok, hvor lokalbedøvelse injiceres ved siden af quadratus lumborum musklen med det formål at bedøve de thoracolumbale nerver.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af US-guidet QLB til postoperativ analgesibehandling efter lumbal diskusprolaps-laminektomikirurgi. Det primære formål er at evaluere postoperativ smertescore (VAS), det sekundære mål er at evaluere brugen af redningsanalgesi og bivirkninger (allergisk reaktion, kvalme, opkastning).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Kalkun, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation I-II
- Planlagt til lumbal diskusprolapsoperation under generel anæstesi
Ekskluderingskriterier:
- Blødende diatese
- Modtager antikoagulerende behandling
- Kendte lokalbedøvelsesmidler og opioidallergi
- Infektion af huden på stedet for nålestik
- Graviditet eller amning
- Patienter, der ikke accepterer proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe Q = QLB gruppe
Patienterne vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative periode.
Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en smertesygeplejerske, der er blindet for proceduren.
|
Blokeringsproceduren vil blive anvendt efter operationen og før ekstubation med patienter i liggende stilling ved brug af UL (Vivid Q, GE Healthcare, USA).
Under aseptiske forhold ved anvendelse af 10 % povidonjod vil den konvekse sonde blive dækket med en steril kappe, og en 22G, 100 mm bloknål (Braun Stimuplex Ultra 360, Tyskland) vil blive brugt.
Efter visualisering af mavemusklerne med den anteriore tilgang, vil nålen blive punkteret i Petit-trekanten, og 5 ml saltvand vil blive injiceret i den anterolaterale kant af quadratus lumborum-muskelen.
Efter at blokeringsplaceringen er bekræftet, injiceres 15 ml 0,25 % bupivacain.
Den samme proces vil blive anvendt på den modsatte side (i alt 30 ml).
|
|
Ingen indgriben: Gruppe C = Kontrolgruppe
Patienterne vil få paracetamol 1 gr IV hver 8. time i den postoperative periode. Postoperativ patientevaluering vil blive udført af en smertesygeplejerske, der er blindet for proceduren. Sårlokalbedøvelsesinfiltration vil blive påført patienterne i kontrolgruppen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ smertescore
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Ændring fra baseline smertescore ved postoperativ 24 timer.
|
Postoperativ 24 timers periode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brugen af redningsanalgesi
Tidsramme: Postoperativ 24 timers periode
|
Tramodol bruger
|
Postoperativ 24 timers periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experience of anterior quadratus lumborum block after lumber surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Medipol Hospital 19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .