Quadratus Lumborum Block per chirurgia spinale lombare
L'efficacia del blocco del lombo del quadrato guidato da ultrasuoni per la gestione del dolore dopo la chirurgia spinale lombare
La chirurgia della colonna vertebrale nella regione toracolombare è uno degli interventi chirurgici più comuni eseguiti per il trattamento del dolore alle gambe e alla schiena. La gestione del dolore è particolarmente importante per questi pazienti poiché il dolore cronico si verifica spesso dopo l'intervento chirurgico. Grave dolore può verificarsi nel periodo postoperatorio nei pazienti dopo l'operazione di ernia del disco lombare (LDH). Un efficace trattamento del dolore postoperatorio fornisce una mobilizzazione precoce e una degenza ospedaliera più breve, quindi le complicanze dovute al ricovero come infezioni e tromboembolia possono essere ridotte.
Il blocco del quadrato dei lombi guidato da ultrasuoni (QLB) è un blocco del piano fasciale in cui l'anestetico locale viene iniettato adiacente al muscolo del quadrato dei lombi con l'obiettivo di anestetizzare i nervi toracolombari.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del QLB ecoguidato per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo intervento chirurgico di ernia del disco lombare-laminectomia. L'obiettivo primario è valutare i punteggi del dolore postoperatorio (VAS), l'obiettivo secondario è valutare l'uso dell'analgesia di salvataggio e gli effetti avversi (reazione allergica, nausea, vomito).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La chirurgia della colonna vertebrale nella regione toracolombare è uno degli interventi chirurgici più comuni eseguiti per il trattamento del dolore alle gambe e alla schiena. La gestione del dolore è particolarmente importante per questi pazienti poiché il dolore cronico si verifica spesso dopo l'intervento chirurgico. Grave dolore può verificarsi nel periodo postoperatorio nei pazienti dopo l'operazione di ernia del disco lombare (LDH). Un efficace trattamento del dolore postoperatorio fornisce una mobilizzazione precoce e una degenza ospedaliera più breve, quindi le complicanze dovute al ricovero come infezioni e tromboembolia possono essere ridotte.
Gli oppioidi sono uno dei farmaci più preferiti tra gli agenti analgesici. Gli oppioidi parenterali vengono generalmente eseguiti per i pazienti dopo l'intervento chirurgico. Tuttavia gli oppioidi hanno eventi avversi indesiderati come nausea, vomito, prurito, sedazione e depressione respiratoria (eventi avversi correlati agli oppioidi).
Vari metodi possono essere eseguiti per ridurre l'uso di oppioidi sistemici e per un efficace trattamento del dolore. I blocchi del piano interfasciale guidati dagli Stati Uniti sono stati utilizzati sempre più a causa dei vantaggi degli ultrasuoni nella pratica dell'anestesia. Il blocco del quadrato dei lombi guidato da ultrasuoni (QLB) è un blocco del piano fasciale in cui l'anestetico locale viene iniettato adiacente al muscolo del quadrato dei lombi con l'obiettivo di anestetizzare i nervi toracolombari.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del QLB ecoguidato per la gestione dell'analgesia postoperatoria dopo intervento chirurgico di ernia del disco lombare-laminectomia. L'obiettivo primario è valutare i punteggi del dolore postoperatorio (VAS), l'obiettivo secondario è valutare l'uso dell'analgesia di salvataggio e gli effetti avversi (reazione allergica, nausea, vomito).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Bagcilar
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Istanbul, Bagcilar, Tacchino, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classificazione I-II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
- Programmato per intervento di ernia del disco lombare in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Diatesi sanguinante
- Ricevere un trattamento anticoagulante
- Anestetici locali noti e allergia agli oppioidi
- Infezione della pelle nel sito della puntura dell'ago
- Gravidanza o allattamento
- Pazienti che non accettano la procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo Q = gruppo QLB
Ai pazienti verrà somministrato paracetamolo 1 gr EV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio.
La valutazione postoperatoria del paziente verrà eseguita da un'infermiera del dolore all'oscuro della procedura.
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La procedura di blocco verrà applicata dopo l'intervento chirurgico e prima dell'estubazione con i pazienti in posizione prona mediante US (Vivid Q, GE Healthcare, US).
In condizioni asettiche utilizzando iodio povidone al 10%, la sonda convessa sarà coperta con una guaina sterile e verrà utilizzato un ago a blocco da 22G, 100 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Germania).
Dopo aver visualizzato i muscoli addominali con l'approccio anteriore, l'ago sarà perforato nel triangolo Petit e 5 ml di soluzione fisiologica saranno iniettati nel bordo anterolaterale del muscolo quadrato dei lombi.
Dopo la conferma della posizione del blocco, verranno iniettati 15 ml di bupivacaina allo 0,25%.
Lo stesso procedimento verrà applicato al lato opposto (30 ml in totale).
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Nessun intervento: Gruppo C = gruppo di controllo
Ai pazienti verrà somministrato paracetamolo 1 gr EV ogni 8 ore nel periodo postoperatorio. La valutazione postoperatoria del paziente verrà eseguita da un'infermiera del dolore all'oscuro della procedura. L'infiltrazione di anestetico locale della ferita verrà applicata ai pazienti nel gruppo di controllo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Punteggi del dolore postoperatorio
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
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Variazione dai punteggi del dolore al basale nelle 24 ore postoperatorie.
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Periodo postoperatorio di 24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'uso dell'analgesia di salvataggio
Lasso di tempo: Periodo postoperatorio di 24 ore
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Utilizzo di Tramodol
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Periodo postoperatorio di 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experience of anterior quadratus lumborum block after lumber surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Medipol Hospital 19
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