Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада квадратной мышцы поясницы для хирургии поясничного отдела позвоночника

10 февраля 2022 г. обновлено: Bahadir Ciftci, Medipol University

Эффективность блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем для обезболивания после операции на поясничном отделе позвоночника

Хирургия позвоночника в грудопоясничной области является одной из наиболее распространенных операций, выполняемых для лечения болей в ногах и спине. Обезболивание особенно важно для этих пациентов, поскольку после операции часто возникает хроническая боль. Сильная боль может возникать в послеоперационном периоде у пациентов после операции по удалению грыжи поясничного диска (ГДГ). Послеоперационное эффективное лечение боли обеспечивает раннюю мобилизацию и более короткое пребывание в стационаре, таким образом, могут быть уменьшены осложнения, связанные с госпитализацией, такие как инфекция и тромбоэмболия.

Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) под ультразвуковым контролем представляет собой блокаду фасциальной плоскости, при которой местный анестетик вводится рядом с квадратной мышцей поясницы с целью анестезии грудопоясничных нервов.

Целью данного исследования является оценка эффективности QLB под контролем УЗИ для послеоперационного обезболивания после операции по удалению грыжи диска поясничного отдела ламинэктомии. Первичной целью является оценка послеоперационной боли (ВАШ), вторичной целью является оценка применения экстренной анальгезии и побочных эффектов (аллергическая реакция, тошнота, рвота).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Хирургия позвоночника в грудопоясничной области является одной из наиболее распространенных операций, выполняемых для лечения болей в ногах и спине. Обезболивание особенно важно для этих пациентов, поскольку после операции часто возникает хроническая боль. Сильная боль может возникать в послеоперационном периоде у пациентов после операции по удалению грыжи поясничного диска (ГДГ). Послеоперационное эффективное лечение боли обеспечивает раннюю мобилизацию и более короткое пребывание в стационаре, таким образом, могут быть уменьшены осложнения, связанные с госпитализацией, такие как инфекция и тромбоэмболия.

Опиоиды являются одним из наиболее предпочтительных препаратов среди анальгетиков. Парентеральные опиоиды обычно назначают пациентам после операции. Однако опиоиды вызывают нежелательные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, зуд, седативный эффект и угнетение дыхания (нежелательные явления, связанные с опиоидами).

Могут быть применены различные методы для уменьшения использования системных опиоидов и для эффективного лечения боли. Блокады межфасциальной плоскости под контролем УЗИ все чаще используются из-за преимуществ ультразвука в анестезиологической практике. Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) под ультразвуковым контролем представляет собой блокаду фасциальной плоскости, при которой местный анестетик вводится рядом с квадратной мышцей поясницы с целью анестезии грудопоясничных нервов.

Целью данного исследования является оценка эффективности QLB под контролем УЗИ для послеоперационного обезболивания после операции по удалению грыжи диска поясничного отдела ламинэктомии. Первичной целью является оценка послеоперационной боли (ВАШ), вторичной целью является оценка применения экстренной анальгезии и побочных эффектов (аллергическая реакция, тошнота, рвота).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Bagcilar
      • Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
        • Istanbul Medipol University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
  • Назначена операция по поводу грыжи диска поясничного отдела позвоночника под общим наркозом.

Критерий исключения:

  • Кровоточащий диатез
  • Прием антикоагулянтов
  • Известные местные анестетики и аллергия на опиоиды
  • Инфекция кожи в месте укола иглой
  • Беременность или лактация
  • Пациенты, которые не соглашаются на процедуру

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа Q = группа QLB
В послеоперационном периоде пациентам будет вводиться парацетамол по 1 г внутривенно каждые 8 ​​часов. Послеоперационная оценка пациента будет проводиться медсестрой, не имеющей представления о процедуре.
Процедура блокады будет применяться после операции и перед экстубацией у пациентов в положении лежа с использованием УЗИ (Vivid Q, GE Healthcare, США). В асептических условиях с использованием 10% повидон-йода конвексный зонд будет покрыт стерильной оболочкой и будет использоваться блочная игла 22G, 100 мм (Braun Stimuplex Ultra 360, Германия). После визуализации мышц живота при переднем доступе иглу вкалывают в треугольник Пети и в переднебоковой край квадратной мышцы поясницы вводят 5 мл физиологического раствора. После подтверждения локализации блока вводят 15 мл 0,25% бупивакаина. Тот же процесс будет применен к противоположной стороне (всего 30 мл).
Без вмешательства: Группа C = Контрольная группа

В послеоперационном периоде пациентам будет вводиться парацетамол по 1 г внутривенно каждые 8 ​​часов. Послеоперационная оценка пациента будет проводиться медсестрой, не имеющей представления о процедуре.

Пациентам контрольной группы будет применена местная анестезирующая инфильтрация раны.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Изменение по сравнению с исходными показателями боли через 24 часа после операции.
Послеоперационный период 24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Применение спасательной анальгезии
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
Использование трамодола
Послеоперационный период 24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 августа 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы

Подписаться