- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04981301
Блокада квадратной мышцы поясницы для хирургии поясничного отдела позвоночника
Эффективность блокады квадратной мышцы поясницы под ультразвуковым контролем для обезболивания после операции на поясничном отделе позвоночника
Хирургия позвоночника в грудопоясничной области является одной из наиболее распространенных операций, выполняемых для лечения болей в ногах и спине. Обезболивание особенно важно для этих пациентов, поскольку после операции часто возникает хроническая боль. Сильная боль может возникать в послеоперационном периоде у пациентов после операции по удалению грыжи поясничного диска (ГДГ). Послеоперационное эффективное лечение боли обеспечивает раннюю мобилизацию и более короткое пребывание в стационаре, таким образом, могут быть уменьшены осложнения, связанные с госпитализацией, такие как инфекция и тромбоэмболия.
Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) под ультразвуковым контролем представляет собой блокаду фасциальной плоскости, при которой местный анестетик вводится рядом с квадратной мышцей поясницы с целью анестезии грудопоясничных нервов.
Целью данного исследования является оценка эффективности QLB под контролем УЗИ для послеоперационного обезболивания после операции по удалению грыжи диска поясничного отдела ламинэктомии. Первичной целью является оценка послеоперационной боли (ВАШ), вторичной целью является оценка применения экстренной анальгезии и побочных эффектов (аллергическая реакция, тошнота, рвота).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хирургия позвоночника в грудопоясничной области является одной из наиболее распространенных операций, выполняемых для лечения болей в ногах и спине. Обезболивание особенно важно для этих пациентов, поскольку после операции часто возникает хроническая боль. Сильная боль может возникать в послеоперационном периоде у пациентов после операции по удалению грыжи поясничного диска (ГДГ). Послеоперационное эффективное лечение боли обеспечивает раннюю мобилизацию и более короткое пребывание в стационаре, таким образом, могут быть уменьшены осложнения, связанные с госпитализацией, такие как инфекция и тромбоэмболия.
Опиоиды являются одним из наиболее предпочтительных препаратов среди анальгетиков. Парентеральные опиоиды обычно назначают пациентам после операции. Однако опиоиды вызывают нежелательные побочные эффекты, такие как тошнота, рвота, зуд, седативный эффект и угнетение дыхания (нежелательные явления, связанные с опиоидами).
Могут быть применены различные методы для уменьшения использования системных опиоидов и для эффективного лечения боли. Блокады межфасциальной плоскости под контролем УЗИ все чаще используются из-за преимуществ ультразвука в анестезиологической практике. Блокада квадратной мышцы поясницы (QLB) под ультразвуковым контролем представляет собой блокаду фасциальной плоскости, при которой местный анестетик вводится рядом с квадратной мышцей поясницы с целью анестезии грудопоясничных нервов.
Целью данного исследования является оценка эффективности QLB под контролем УЗИ для послеоперационного обезболивания после операции по удалению грыжи диска поясничного отдела ламинэктомии. Первичной целью является оценка послеоперационной боли (ВАШ), вторичной целью является оценка применения экстренной анальгезии и побочных эффектов (аллергическая реакция, тошнота, рвота).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Турция, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA) классификация I-II
- Назначена операция по поводу грыжи диска поясничного отдела позвоночника под общим наркозом.
Критерий исключения:
- Кровоточащий диатез
- Прием антикоагулянтов
- Известные местные анестетики и аллергия на опиоиды
- Инфекция кожи в месте укола иглой
- Беременность или лактация
- Пациенты, которые не соглашаются на процедуру
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа Q = группа QLB
В послеоперационном периоде пациентам будет вводиться парацетамол по 1 г внутривенно каждые 8 часов.
Послеоперационная оценка пациента будет проводиться медсестрой, не имеющей представления о процедуре.
|
Процедура блокады будет применяться после операции и перед экстубацией у пациентов в положении лежа с использованием УЗИ (Vivid Q, GE Healthcare, США).
В асептических условиях с использованием 10% повидон-йода конвексный зонд будет покрыт стерильной оболочкой и будет использоваться блочная игла 22G, 100 мм (Braun Stimuplex Ultra 360, Германия).
После визуализации мышц живота при переднем доступе иглу вкалывают в треугольник Пети и в переднебоковой край квадратной мышцы поясницы вводят 5 мл физиологического раствора.
После подтверждения локализации блока вводят 15 мл 0,25% бупивакаина.
Тот же процесс будет применен к противоположной стороне (всего 30 мл).
|
Без вмешательства: Группа C = Контрольная группа
В послеоперационном периоде пациентам будет вводиться парацетамол по 1 г внутривенно каждые 8 часов. Послеоперационная оценка пациента будет проводиться медсестрой, не имеющей представления о процедуре. Пациентам контрольной группы будет применена местная анестезирующая инфильтрация раны. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
|
Изменение по сравнению с исходными показателями боли через 24 часа после операции.
|
Послеоперационный период 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Применение спасательной анальгезии
Временное ограничение: Послеоперационный период 24 часа
|
Использование трамодола
|
Послеоперационный период 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experience of anterior quadratus lumborum block after lumber surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Medipol Hospital 19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Блокада квадратной мышцы поясницы
-
Pedram BralЗавершенныйПослеоперационная боль | Гинекологическая хирургия | Регионарная анестезияСоединенные Штаты
-
University of AlexandriaЗавершенный
-
Ataturk UniversityРекрутинг
-
Nazmy Edward SeifЗавершенныйОбезболивание | Операция | Почечный каменьЕгипет
-
Cairo UniversityНеизвестныйКласс II Неправильный прикус, Раздел 1
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustНеизвестныйНеправильный прикус, угол II класса
-
AtriCure, Inc.Запись по приглашениюПослеоперационная больСоединенные Штаты
-
University of AlbertaРекрутингАпноэ | Верхнечелюстная гипоплазия | Мандибула маленькая | Обструкция дыхательных путей, носоваяКанада
-
Mater Misericordiae University HospitalНеизвестныйХирургия позвоночникаИрландия
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный