Bloco do quadrado lombar para cirurgia da coluna lombar
A eficácia do bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom para o controle da dor após cirurgia da coluna lombar
A cirurgia da coluna na região toracolombar é uma das cirurgias mais realizadas para o tratamento de dores nas pernas e costas. O controle da dor é especialmente importante para esses pacientes, pois a dor crônica geralmente ocorre após a cirurgia. Dor intensa pode ocorrer no período pós-operatório em pacientes após operação de hérnia de disco lombar (HDL). O tratamento efetivo da dor pós-operatória proporciona mobilização precoce e menor tempo de internação, podendo assim reduzir as complicações decorrentes da internação, como infecção e tromboembolismo.
O bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom (QLB) é um bloqueio do plano fascial onde o anestésico local é injetado adjacente ao músculo quadrado lombar com o objetivo de anestesiar os nervos toracolombares.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do QLB guiado por US para o manejo da analgesia pós-operatória após a cirurgia de hérnia de disco lombar-laminectomia. O objetivo principal é avaliar os escores de dor pós-operatória (VAS), o objetivo secundário é avaliar o uso de analgesia de resgate e os efeitos adversos (reação alérgica, náusea, vômito).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia da coluna na região toracolombar é uma das cirurgias mais realizadas para o tratamento de dores nas pernas e costas. O controle da dor é especialmente importante para esses pacientes, pois a dor crônica geralmente ocorre após a cirurgia. Dor intensa pode ocorrer no período pós-operatório em pacientes após operação de hérnia de disco lombar (HDL). O tratamento efetivo da dor pós-operatória proporciona mobilização precoce e menor tempo de internação, podendo assim reduzir as complicações decorrentes da internação, como infecção e tromboembolismo.
Os opioides são uma das drogas preferidas entre os agentes analgésicos. Os opióides parenterais são geralmente administrados para pacientes após a cirurgia. No entanto, os opioides apresentam eventos adversos indesejáveis, como náusea, vômito, coceira, sedação e depressão respiratória (eventos adversos relacionados aos opioides).
Vários métodos podem ser realizados para reduzir o uso de opioides sistêmicos e para o tratamento eficaz da dor. Os bloqueios do plano interfascial guiados por US têm sido cada vez mais utilizados devido às vantagens do ultrassom na prática anestésica. O bloqueio do quadrado lombar guiado por ultrassom (QLB) é um bloqueio do plano fascial onde o anestésico local é injetado adjacente ao músculo quadrado lombar com o objetivo de anestesiar os nervos toracolombares.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do QLB guiado por US para o manejo da analgesia pós-operatória após a cirurgia de hérnia de disco lombar-laminectomia. O objetivo principal é avaliar os escores de dor pós-operatória (VAS), o objetivo secundário é avaliar o uso de analgesia de resgate e os efeitos adversos (reação alérgica, náusea, vômito).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bagcilar
-
Istanbul, Bagcilar, Peru, 34070
- Istanbul Medipol University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Classificação I-II da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
- Agendado para cirurgia de hérnia de disco lombar sob anestesia geral
Critério de exclusão:
- Diátese hemorrágica
- Recebendo tratamento anticoagulante
- Anestésicos locais conhecidos e alergia a opioides
- Infecção da pele no local da punção da agulha
- Gravidez ou lactação
- Pacientes que não aceitam o procedimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo Q = grupo QLB
Os pacientes receberão paracetamol 1 gr IV a cada 8 horas no período pós-operatório.
A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira especializada em dor que desconheça o procedimento.
|
O procedimento de bloqueio será aplicado após a cirurgia e antes da extubação com pacientes em decúbito ventral por meio de US (Vivid Q, GE Healthcare, US).
Sob condições assépticas utilizando iodopovidona a 10%, a sonda convexa será coberta com uma bainha estéril e uma agulha de bloco 22G, 100 mm (Braun Stimuplex Ultra 360, Alemanha) será usada.
Após a visualização dos músculos abdominais com a abordagem anterior, a agulha será puncionada no triângulo de Petit e 5 ml de solução salina serão injetados na borda anterolateral do músculo quadrado lombar.
Após a confirmação da localização do bloqueio, serão injetados 15 ml de bupivacaína a 0,25%.
O mesmo processo será aplicado no lado oposto (30 ml no total).
|
|
Sem intervenção: Grupo C = Grupo de controle
Os pacientes receberão paracetamol 1 gr IV a cada 8 horas no período pós-operatório. A avaliação pós-operatória do paciente será realizada por uma enfermeira especializada em dor que desconheça o procedimento. A infiltração de anestésico local na ferida será aplicada aos pacientes do grupo controle. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escores de dor pós-operatória
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
|
Alteração dos escores basais de dor nas 24 horas pós-operatórias.
|
Período pós-operatório de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O uso de analgesia de resgate
Prazo: Período pós-operatório de 24 horas
|
Tramodol usando
|
Período pós-operatório de 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ueshima H, Otake H, Lin JA. Ultrasound-Guided Quadratus Lumborum Block: An Updated Review of Anatomy and Techniques. Biomed Res Int. 2017;2017:2752876. doi: 10.1155/2017/2752876. Epub 2017 Jan 3.
- Elsharkawy H, El-Boghdadly K, Barrington M. Quadratus Lumborum Block: Anatomical Concepts, Mechanisms, and Techniques. Anesthesiology. 2019 Feb;130(2):322-335. doi: 10.1097/ALN.0000000000002524. No abstract available.
- Ueshima H, Otake H. RETRACTED: Clinical experience of anterior quadratus lumborum block after lumber surgery. J Clin Anesth. 2017 Feb;37:131. doi: 10.1016/j.jclinane.2016.12.014. Epub 2017 Jan 9. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Medipol Hospital 19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .